- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03035175
Videolaryngoskopian käyttö vastasyntyneen intubaatioon
Satunnaistettu kontrollikoe: parantaako videolaryngoskopiaa käyttävä ohjaus asukkaiden menestystä vastasyntyneiden intubaatiossa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen arvioimiseksi, onko asukkailla, jotka saavat ohjausta ohjaajalta ja katsovat samanaikaisesti vastasyntyneen hengitysteitä videolaryngoskoopialla, onnistuneiden vastasyntyneiden intubaatioiden määrä korkeampi kuin asukkailla, jotka saavat ohjausta perinteisellä suoralla laryngoskopialla.
Tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun kokeen, johon osallistui 48 ensimmäisen ja toisen vuoden lastenlääkärin ja lääketieteen lastenlääkärin potilasta, jotka saivat joko video-ohjattua (VDL) tai perinteistä (TDL) ohjaajaa suoran kurkunpään tähystyksen aikana. Asukkaat yrittivät intubaatiota vastasyntyneiden teho-osastolla satunnaistusryhmänsä mukaan. Ensisijainen tulos oli onnistunut intubaatio, joka tapahtui kahdessa yrityksessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rochesterin yliopiston 1. ja 2. vuoden lastenlääketieteen ja -lastenlääkärit
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat, jotka kieltäytyivät osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video Laryngoscopy Group
Tähän haaraan merkityt koehenkilöt saivat reaaliaikaista ohjausta ohjaajalta videolaryngoskoopin näyttöä käyttäen, kun taas koehenkilöt suorittivat vastasyntyneiden suoria intubaatioita NICU:ssa.
|
Asukkaat intuboivat videolaryngoskoopialla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen laryngoskooppiryhmä
Tähän ryhmään otetut koehenkilöt saivat perinteistä ohjausta tehdessään vastasyntyneiden suoria intubaatioita NICU:ssa.
|
Asukkaat intuboivat ilman videolaryngoskoopiaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden intubaatioiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Onnistunut intubaatio määritellään endotrakeaalisen putken sijoittamiseksi lapsen henkitorveen kahdessa yrityksessä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistuneiden intubaatioiden määrä asuinvuoden mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden asukkaiden lukumäärä, joilla on onnistunut intubaatio ensimmäisellä ja sitä seuraavilla potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Intubaatioyritysten keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Sekä vakavien että ei-vakavien haittatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Onnistuneiden intubaatioiden määrä residenssiohjelman mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rita Dadiz, DO, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'Shea JE, Thio M, Kamlin CO, McGrory L, Wong C, John J, Roberts C, Kuschel C, Davis PG. Videolaryngoscopy to Teach Neonatal Intubation: A Randomized Trial. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):912-9. doi: 10.1542/peds.2015-1028. Epub 2015 Oct 19.
- Haubner LY, Barry JS, Johnston LC, Soghier L, Tatum PM, Kessler D, Downes K, Auerbach M. Neonatal intubation performance: room for improvement in tertiary neonatal intensive care units. Resuscitation. 2013 Oct;84(10):1359-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.03.014. Epub 2013 Apr 3.
- Moussa A, Luangxay Y, Tremblay S, Lavoie J, Aube G, Savoie E, Lachance C. Videolaryngoscope for Teaching Neonatal Endotracheal Intubation: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Mar;137(3):e20152156. doi: 10.1542/peds.2015-2156. Epub 2016 Feb 12.
- Falck AJ, Escobedo MB, Baillargeon JG, Villard LG, Gunkel JH. Proficiency of pediatric residents in performing neonatal endotracheal intubation. Pediatrics. 2003 Dec;112(6 Pt 1):1242-7. doi: 10.1542/peds.112.6.1242.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSRB00051876
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutus, lääketiede
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisTesti-uudelleentesti Luotettavuus | Voimassaolo | Biodex Medical Systems III -dynamometri | Kokeellinen polven venytysvoiman mittaBelgia
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Columbia Care Inc.ValmisNew York Medical Marihuana -ohjelman kelpoisuusehdotYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | COPD | COPD:n akuutti paheneminen | Takaisinottoaste | Mobile Medical | Paketin hoito | Mobiili telelääketiede
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Video Laryngoskooppi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaValmisIntubaatioYhdysvallat
-
Tiina Maarit AndersenHaukeland University Hospital; Universidade do Porto; University of Trás-os-Montes...Ilmoittautuminen kutsustaAmyotrofinen lateraaliskleroosiNorja, Portugali
-
Haukeland University HospitalSorlandet Hospital HF; St Vincent's Hospital, SydneyValmis
-
Aswan UniversityRekrytointiIntubaatiokomplikaatio | Kasvoleuan vammat | Nenän verenvuotoEgypti
-
University of California, DavisRekrytointiSyövän ehkäisy | PalomiehetYhdysvallat
-
Ajou University School of MedicineValmisAnestesia, endotrakeaalinenKorean tasavalta
-
Ajou University School of MedicineValmisAnestesia, endotrakeaalinenKorean tasavalta
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingValmis
-
Schulthess KlinikValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunutSveitsi
-
Singapore Institute of TechnologyValmisTerveet yksilötSingapore