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신생아 삽관을 위한 비디오 후두경 검사 사용

2023년 10월 2일 업데이트: University of Rochester

무작위 통제 시험: 비디오 후두경 검사를 사용한 안내가 신생아 삽관에서 레지던트의 성공을 개선합니까?

이 연구는 거주자의 삽관 성공률을 향상시키기 위해 신생아 삽관 중에 실시간 안내를 제공하는 비디오 후두경 검사의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비디오 후두경을 통해 신생아의 기도를 동시에 보는 감독자로부터 지도를 받는 레지던트가 전통적인 직접 후두경을 사용하여 지도를 받는 레지던트보다 신생아 삽관 성공률이 더 높은지 여부를 평가합니다.

조사관은 직접 후두경 검사 중에 비디오 촉진(VDL) 또는 전통적인(TDL) 감독자 안내를 받은 48명의 1년 및 2년차 소아과 및 의학-소아과 레지던트를 포함하는 무작위 통제 시험을 수행했습니다. 레지던트는 무작위 그룹에 따라 신생아 집중 치료실에서 삽관을 시도했습니다. 1차 결과는 두 번의 시도 내에 발생한 성공적인 삽관이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • University of Rochester 소아과 레지던트 1, 2년차

제외 기준:

  • 참여를 거부한 주민들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 후두경검사 그룹
이 팔에 등록된 피험자는 비디오 후두경 화면을 활용하여 감독자로부터 실시간 안내를 받았으며 피험자는 NICU에서 직접 신생아 삽관을 수행했습니다.
다른: 비디오 후두경 검사
거주자는 비디오 후두경 검사를 사용하여 삽관합니다.
다른 이름들:
  • 기술 지원 수업
활성 비교기: 전통적 후두경검사 그룹
이 부문에 등록된 피험자는 NICU에서 직접 신생아 삽관을 수행하는 동안 전통적인 지침을 받았습니다.
다른: 전통적인 후두경 검사
거주자는 비디오 후두경 검사를 사용하지 않고 삽관합니다.
다른 이름들:
  • 전통 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 삽관 횟수
기간: 12 개월
성공적인 삽관은 두 번의 시도 내에 영아의 기관에 기관내관을 삽입하는 것으로 정의됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
거주자 연도별 성공적인 삽관 횟수
기간: 12 개월
12 개월
첫 번째 및 후속 환자에서 삽관에 성공한 레지던트 수
기간: 12 개월
12 개월
삽관 시도 평균 시간
기간: 12 개월
12 개월
심각한 부작용과 심각하지 않은 부작용의 수
기간: 12 개월
12 개월
레지던트 프로그램별 성공적인 삽관 횟수
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

수사관

  • 수석 연구원: Rita Dadiz, DO, University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RSRB00051876

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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