- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03035175
Använda videolaryngoskopi för neonatal intubation
Ett randomiserat kontrollförsök: Förbättrar vägledning med videolaryngoskopi de boendes framgång med neonatal intubation?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera om boende som får vägledning av en handledare som samtidigt tittar på den nyföddas luftvägar via videolaryngoskopi kommer att ha en högre frekvens av framgångsrika neonatala intubationer än boende som får vägledning med traditionell direkt laryngoskopi.
Utredarna genomförde en randomiserad kontrollerad studie som involverade 48 första och andra års pediatriska och medicin-pediatriska boende som fick antingen video-faciliterad (VDL) eller traditionell (TDL) handledare vägledning under direkt laryngoskopi. Invånarna försökte intubera på neonatal intensivvårdsavdelning enligt deras randomiseringsgrupp. Det primära resultatet var en framgångsrik intubation som inträffade inom två försök.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1:a och 2:a års pediatriska och medicin-pediatriska invånare vid University of Rochester
Exklusions kriterier:
- Invånare som avböjt deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Video Laryngoscopy Group
Försökspersoner som var inskrivna i denna arm fick vägledning i realtid från en handledare som använde skärmen på videolaryngoskopet medan försökspersonerna utförde direkta neonatala intubationer på NICU.
|
Invånarna intuberar med videolaryngoskopi.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Traditionell laryngoskopigrupp
Försökspersoner som var inskrivna i denna arm fick traditionell vägledning medan de utförde direkta neonatala intubationer på NICU.
|
Invånarna intuberar utan att använda videolaryngoskopi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal lyckade intubationer
Tidsram: 12 månader
|
En framgångsrik intubation definieras som placeringen av en endotrakealtub i spädbarnets luftstrupe inom två försök.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal lyckade intubationer per boendeår
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Antal invånare med framgångsrika intubationer på de första och efterföljande patienterna
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Genomsnittlig tid för intubationsförsök
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Antal både allvarliga och icke-allvarliga biverkningar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Antal framgångsrika intubationer efter uppehållsprogram
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rita Dadiz, DO, University of Rochester
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- O'Shea JE, Thio M, Kamlin CO, McGrory L, Wong C, John J, Roberts C, Kuschel C, Davis PG. Videolaryngoscopy to Teach Neonatal Intubation: A Randomized Trial. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):912-9. doi: 10.1542/peds.2015-1028. Epub 2015 Oct 19.
- Haubner LY, Barry JS, Johnston LC, Soghier L, Tatum PM, Kessler D, Downes K, Auerbach M. Neonatal intubation performance: room for improvement in tertiary neonatal intensive care units. Resuscitation. 2013 Oct;84(10):1359-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.03.014. Epub 2013 Apr 3.
- Moussa A, Luangxay Y, Tremblay S, Lavoie J, Aube G, Savoie E, Lachance C. Videolaryngoscope for Teaching Neonatal Endotracheal Intubation: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Mar;137(3):e20152156. doi: 10.1542/peds.2015-2156. Epub 2016 Feb 12.
- Falck AJ, Escobedo MB, Baillargeon JG, Villard LG, Gunkel JH. Proficiency of pediatric residents in performing neonatal endotracheal intubation. Pediatrics. 2003 Dec;112(6 Pt 1):1242-7. doi: 10.1542/peds.112.6.1242.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RSRB00051876
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildning, Medicin
-
University of ZurichOkändComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Schweiz
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringHälsobeteende | Negativt graviditetsresultat | Upplevande klassrum | Preconception EducationKina
-
Ihedioha, Ugo, M.D.AvslutadKolorektal kirurgi | Användning av Video EducationStorbritannien
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadUtvärdering av HomeCare RN Respiratory EducationKanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadTest-omtest Reliability | Giltighet | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Experimentell mätning av knäförlängningsstyrkaBelgien
-
The Touro College and University SystemAktiv, inte rekryterandeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessFörenta staterna
-
Akdeniz UniversityAvslutadSjuksköterskors uppfattningar om intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindren för avsiktlighet | Effektiviteten av Mindful Caring Education ProgramKalkon
-
National Taiwan University HospitalAvslutadEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
-
Central Denmark RegionAvslutadEmergency Medical Dispatch Center | Videoströmning | Nödsamtal | Prehospital akutsjukvårdDanmark
Kliniska prövningar på Video laryngoskopi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAvslutadIntubationFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAvslutad
-
Medical College of WisconsinAvslutad
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Aktiv, inte rekryterande
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Prevent Cancer FoundationAvslutadMiljöexponering för ultraviolett ljusFörenta staterna
-
Singapore Institute of TechnologyAvslutadFriska individerSingapore
-
Henry Ford Health SystemAvslutadSjälvgjord handundersökningFörenta staterna
-
Michigan Technological UniversityAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna