Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda videolaryngoskopi för neonatal intubation

2 oktober 2023 uppdaterad av: University of Rochester

Ett randomiserat kontrollförsök: Förbättrar vägledning med videolaryngoskopi de boendes framgång med neonatal intubation?

Denna studie undersöker effektiviteten av att använda videolaryngoskopi för att ge vägledning i realtid under neonatala intubationer för att förbättra invånarnas framgång med att utföra intubationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera om boende som får vägledning av en handledare som samtidigt tittar på den nyföddas luftvägar via videolaryngoskopi kommer att ha en högre frekvens av framgångsrika neonatala intubationer än boende som får vägledning med traditionell direkt laryngoskopi.

Utredarna genomförde en randomiserad kontrollerad studie som involverade 48 första och andra års pediatriska och medicin-pediatriska boende som fick antingen video-faciliterad (VDL) eller traditionell (TDL) handledare vägledning under direkt laryngoskopi. Invånarna försökte intubera på neonatal intensivvårdsavdelning enligt deras randomiseringsgrupp. Det primära resultatet var en framgångsrik intubation som inträffade inom två försök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1:a och 2:a års pediatriska och medicin-pediatriska invånare vid University of Rochester

Exklusions kriterier:

  • Invånare som avböjt deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Video Laryngoscopy Group
Försökspersoner som var inskrivna i denna arm fick vägledning i realtid från en handledare som använde skärmen på videolaryngoskopet medan försökspersonerna utförde direkta neonatala intubationer på NICU.
Övrig: Video laryngoskopi
Invånarna intuberar med videolaryngoskopi.
Andra namn:
  • Teknikstödd undervisning
Aktiv komparator: Traditionell laryngoskopigrupp
Försökspersoner som var inskrivna i denna arm fick traditionell vägledning medan de utförde direkta neonatala intubationer på NICU.
Övrig: Traditionell laryngoskopi
Invånarna intuberar utan att använda videolaryngoskopi.
Andra namn:
  • Traditionell instruktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal lyckade intubationer
Tidsram: 12 månader
En framgångsrik intubation definieras som placeringen av en endotrakealtub i spädbarnets luftstrupe inom två försök.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal lyckade intubationer per boendeår
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal invånare med framgångsrika intubationer på de första och efterföljande patienterna
Tidsram: 12 månader
12 månader
Genomsnittlig tid för intubationsförsök
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal både allvarliga och icke-allvarliga biverkningar
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal framgångsrika intubationer efter uppehållsprogram
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Utredare

  • Huvudutredare: Rita Dadiz, DO, University of Rochester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2017

Första postat (Beräknad)

27 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RSRB00051876

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera