前列腺癌中的新辅助李斯特菌或 Daratumumab

纳入标准：

1. 同意 MD 安德森实验室协议 PA13-0291。
2. MD 安德森癌症中心审查了前列腺腺癌的组织学文件。 患有小细胞癌、神经内分泌癌或移行细胞癌的患者不符合条件。
3. 高危前列腺癌患者（至少 1 个核心的 Gleason 总和 >/=8）必须进行至少 3 个涉及癌症的核心活检（至少 6 个核心活检，必须在基线时获得）。 筛选后 3 个月内的前列腺活检允许进入要求。
4. Technetium-99m (99mTc) 骨扫描和计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 扫描没有记录到转移性疾病的证据。
5. 性腺正常状态（血清睾酮 >150 ng/dL）。
6. 外科医生认为可切除的局部或局部晚期疾病。 患者必须是根治性前列腺切除术加盆腔淋巴结清扫术的合适人选。
7. 既往未接受前列腺癌治疗，包括既往手术（不包括经尿道前列腺电切术 [TURP]）、冷冻消融术、盆腔淋巴结清扫术、放射疗法、激素疗法或化学疗法。
8. 受试者必须是年龄 >/= 18 岁的男性。
9. 为避免通过射精接触药物的风险（即使是接受过输精管切除术的男性），受试者必须在性活动期间使用避孕套，同时使用研究药物并在最后一次研究药物给药后 3 个月内使用。 如果受试者与有生育能力的女性发生性行为，则需要避孕套以及另一种有效的避孕方法，该避孕方法符合当地有关对参与临床研究的受试者及其伴侣使用节育方法的规定。 在服用研究药物期间和最后一剂研究药物后的 3 个月内不允许捐献精子。
10. ECOG 体能状态 (PS) 等级为 0 或 1。
11. 筛选时的临床实验室值：a) 血红蛋白、血小板计数、绝对中性粒细胞计数、绝对淋巴细胞计数在机构正常范围内。 不允许使用生长因子或输血来确认资格 b) 血清化学、肾脏和肝脏面板在机构正常范围内或根治性前列腺切除术的要求
12. 每个受试者必须签署知情同意书（ICF），表明他了解研究的目的和所需的程序，并愿意参加研究。

排除标准：

1. 前列腺癌的既往激素治疗包括睾丸切除术、抗雄激素、酮康唑或雌激素（允许使用 5-α 还原酶抑制剂）或 LHRH 激动剂/拮抗剂。
2. 目前正在参加另一项介入研究。
3. 在治疗开始前 <14 天同时使用全身性皮质类固醇（泼尼松剂量 > 10 毫克/天或等效剂量）或其他免疫抑制药物治疗。 允许使用局部、吸入、鼻腔（喷雾）或眼药水的类固醇。
4. 自身免疫性疾病史或已知或疑似自身免疫性疾病（例外：允许患有白斑病、已解决的儿童特应性皮炎、甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症的受试者在筛选时临床甲状腺功能正常）。
5. 需要全身治疗的活动性感染的已知证据，例如人类免疫缺陷病毒 (HIV)、活动性肝炎或真菌感染。
6. 具有临床意义的心血管疾病史，包括但不限于：a) 心肌梗塞或不稳定型心绞痛 </= 治疗开始前 6 个月 b) 具有临床意义的心律失常 c) 深静脉血栓形成、肺栓塞、中风 </= 6 个月治疗开始前 d) 充血性心力衰竭（纽约心脏协会 III-IV 级） e) 心包炎/有临床意义的心包积液 f) 心肌炎 g) 心内膜炎
7. 主要植入物或装置的历史，包括但不限于：a) 人工心脏瓣膜 b) 人造关节和假体在治疗开始前放置 </= 12 个月 c) 当前或既往病史与无法移除的外源性植入物或装置相关的感染或其他具有临床意义的不良事件
8. 其他既往恶性肿瘤（例外：经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或目前完全缓解的任何其他原位癌）</= 入组前 2 年。
9. 研究者认为会妨碍参与本研究的任何情况。