Neoadjuvant Listeria eller Daratumumab vid prostatacancer

Inklusionskriterier:

1. Samtycke till MD Andersons laboratorieprotokoll PA13-0291.
2. Histologisk dokumentation av adenokarcinom i prostatan granskad vid MD Anderson Cancer Center. Patienter med småcelliga, neuroendokrina eller övergångscellkarcinom är inte berättigade.
3. Patienter med högriskprostatacancer (minst 1 kärna med Gleason summa >/=8) måste ha minst tre kärnbiopsier involverade i cancer (minst 6 kärnbiopsier måste erhållas vid baslinjen). En prostatabiopsi inom 3 månader från screening är tillåten för inträdeskrav.
4. Inga tecken på metastaserande sjukdom som dokumenterats genom technetium-99m (99mTc) benskanning och genom datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT).
5. Eugonadalt tillstånd (serumtestosteron >150 ng/dL).
6. Lokaliserad eller lokalt avancerad sjukdom som av kirurgen bedöms vara resekterbar. Patienterna måste vara lämpliga kandidater för radikal prostatektomi plus bäckenlymfkörteldissektion.
7. Ingen tidigare behandling för prostatacancer inklusive tidigare kirurgi (exklusive transuretral resektion av prostata [TURP]), kryoablation, bäckenlymfkörteldissektion, strålbehandling, hormonbehandling eller kemoterapi.
8. Ämnet måste vara en man ålder >/= 18 år.
9. För att undvika risken för läkemedelsexponering genom ejakulatet (även män med vasektomi) måste försökspersonerna använda kondom under sexuell aktivitet medan de är på studieläkemedlet och i 3 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet. Om försökspersonen är engagerad i sexuell aktivitet med en kvinna i fertil ålder krävs en kondom tillsammans med en annan effektiv preventivmetod som överensstämmer med lokala bestämmelser om användning av preventivmetoder för försökspersoner som deltar i kliniska studier och deras partner. Donation av spermier är inte tillåten under studieläkemedlet och under 3 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet.
10. ECOG-prestandastatus (PS) grad av 0 eller 1.
11. Kliniska laboratorievärden vid screening: a) Hemoglobin, trombocytantal, absolut antal neutrofiler, absolut antal lymfocyter inom institutionella normala gränser. Administrering av tillväxtfaktorer eller blodtransfusioner kommer inte att tillåtas för att bekräfta behörighet b) Serumkemi, njur- och leverpaneler inom institutionella normala gränser eller krav för radikal prostatektomi
12. Varje försöksperson måste underteckna ett informerat samtyckesformulär (ICF) som anger att han förstår syftet med och de procedurer som krävs för studien och är villig att delta i studien.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare hormonbehandling för prostatacancer inklusive orkiektomi, antiandrogener, ketokonazol eller östrogener (5-alfa-reduktashämmare tillåtna), eller LHRH-agonister/antagonister.
2. För närvarande inskriven i en annan interventionsstudie.
3. Samtidig behandling med systemiska kortikosteroider (prednisondos >10 mg per dag eller motsvarande) eller andra immunsuppressiva läkemedel <14 dagar före behandlingsstart. Steroider som är topikala, inhalerade, nasala (spray) eller oftalmiska lösningar är tillåtna.
4. Historik med eller känd eller misstänkt autoimmun sjukdom (undantag: personer med vitiligo, löst atopisk dermatit hos barn, hypotyreos eller hypertyreos som är kliniskt eutyroid vid screening är tillåtna).
5. Kända bevis på en aktiv infektion som kräver systemisk terapi såsom humant immunbristvirus (HIV), aktiv hepatit eller svampinfektion.
6. Historik med kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom inklusive, men inte begränsat till: a) Hjärtinfarkt eller instabil angina </= 6 månader före behandlingsstart b) Kliniskt signifikant hjärtarytmi c) Djup ventrombos, lungemboli, stroke </= 6 månader före behandlingsstart d) Kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association klass III-IV) e) Perikardit/kliniskt signifikant perikardiell effusion f) Myokardit g) Endokardit
7. Historik med större implantat eller anordningar, inklusive men inte begränsat till: a) Hjärtklaffproteser b) Konstgjorda leder och proteser placerade </= 12 månader före behandlingsstart c) Aktuell eller tidigare historia av infektion eller annan kliniskt signifikant biverkning associerad med ett exogent implantat eller anordning som inte kan avlägsnas
8. Annan tidigare malignitet (undantag: adekvat behandlad hudcancer i basalceller eller skivepitelceller, ytlig blåscancer eller annan cancer in situ som för närvarande är i fullständig remission) </= 2 år före inskrivningen.
9. Varje villkor som enligt utredarens uppfattning skulle utesluta deltagande i denna studie.