Neoadjuverende Listeria eller Daratumumab ved prostatakræft

Inklusionskriterier:

1. Samtykke til MD Anderson laboratorieprotokol PA13-0291.
2. Histologisk dokumentation af adenocarcinom i prostata gennemgået på MD Anderson Cancer Center. Patienter med småcellet, neuroendokrine eller overgangscellekarcinomer er ikke kvalificerede.
3. Patienter med højrisiko prostatacancer (mindst 1 kerne med Gleason sum >/=8) skal have mindst tre kernebiopsier involveret i cancer (minimum 6 kernebiopsier skal indhentes ved baseline). En prostatabiopsi inden for 3 måneder fra screening er tilladt for adgangskrav.
4. Ingen tegn på metastatisk sygdom som dokumenteret ved technetium-99m (99mTc) knoglescanning og ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger.
5. Eugonadal tilstand (serum testosteron >150 ng/dL).
6. Lokaliseret eller lokalt fremskreden sygdom, som af kirurgen anses for at være resekterbar. Patienter skal være passende kandidater til radikal prostatektomi plus bækkenlymfeknudedissektion.
7. Ingen forudgående behandling for prostatacancer inklusive forudgående kirurgi (undtagen transurethral resektion af prostata [TURP]), kryoablation, bækkenlymfeknudedissektion, strålebehandling, hormonbehandling eller kemoterapi.
8. Emnet skal være en mand >/= 18 år.
9. For at undgå risiko for lægemiddeleksponering gennem ejakulatet (selv mænd med vasektomi), skal forsøgspersonerne bruge kondom under seksuel aktivitet, mens de er på undersøgelseslægemidlet og i 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Hvis forsøgspersonen er engageret i seksuel aktivitet med en kvinde i den fødedygtige alder, er et kondom påkrævet sammen med en anden effektiv præventionsmetode i overensstemmelse med lokale regler vedrørende brugen af ​​præventionsmetoder for forsøgspersoner, der deltager i kliniske undersøgelser og deres partnere. Donation af sæd er ikke tilladt, mens du er på forsøgslægemidlet og i 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
10. ECOG performance status (PS) grad på 0 eller 1.
11. Kliniske laboratorieværdier ved screening: a) Hæmoglobin, blodpladetal, absolut neutrofiltal, absolut lymfocyttal inden for institutionelle normale grænser. Administration af vækstfaktorer eller blodtransfusioner vil ikke være tilladt for at bekræfte berettigelse b) Serumkemi, nyre- og leverpaneler inden for institutionelle normale grænser eller krav til radikal prostatektomi
12. Hvert forsøgsperson skal underskrive en informeret samtykkeformular (ICF), der angiver, at han forstår formålet med og procedurerne for undersøgelsen og er villig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere hormonbehandling for prostatacancer inklusive orkiektomi, antiandrogener, ketoconazol eller østrogener (5-alfa-reduktasehæmmere tilladt) eller LHRH-agonister/antagonister.
2. Er i øjeblikket tilmeldt et andet interventionsstudie.
3. Samtidig behandling med systemiske kortikosteroider (prednisondosis >10 mg pr. dag eller tilsvarende) eller andre immunsuppressive lægemidler <14 dage før behandlingsstart. Steroider, der er topiske, inhalerede, nasale (spray) eller oftalmiske opløsninger er tilladt.
4. Anamnese med eller kendt eller formodet autoimmun sygdom (undtagelse(r): forsøgspersoner med vitiligo, løst atopisk dermatitis i barndommen, hypothyroidisme eller hyperthyroidisme, der er klinisk euthyroid ved screening, er tilladt).
5. Kendt tegn på en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi, såsom human immundefektvirus (HIV), aktiv hepatitis eller svampeinfektion.
6. Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, herunder, men ikke begrænset til: a) Myokardieinfarkt eller ustabil angina </= 6 måneder før behandlingsstart b) Klinisk signifikant hjertearytmi c) Dyb venetrombose, lungeemboli, slagtilfælde </= 6 måneder før behandlingsstart d) Kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association klasse III-IV) e) Perikarditis/klinisk signifikant perikardiel effusion f) Myocarditis g) Endocarditis
7. Anamnese med større implantat(er) eller anordning(er), inklusive, men ikke begrænset til: a) Hjerteklapproteser b) Kunstige led og proteser placeret </= 12 måneder før behandlingsstart c) Aktuel eller tidligere historie med infektion eller anden klinisk signifikant bivirkning forbundet med et eksogent implantat eller en anordning, som ikke kan fjernes
8. Anden tidligere malignitet (undtagelser: tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller planocellulært hudkræft, overfladisk blærekræft eller enhver anden cancer in situ, som i øjeblikket er i fuldstændig remission) </= 2 år før indskrivning.
9. Enhver betingelse, som efter investigators mening ville udelukke deltagelse i denne undersøgelse.