简化幸存者护理计划 (SSCP)

背景：每年约有 160 万人被诊断出患有癌症，所有癌症类型的相对 5 年生存率接近 70%。 截至 2014 年，有近 1500 万美国人有癌症病史。 癌症幸存者面临各种医疗保健需求，包括复发监测、癌症及其治疗的长期和晚期影响的治疗、一般初级和预防保健、任何合并症的管理、健康生活方式行为的鼓励以及对社会心理的关注问题。 2005 年，医学研究所 (IOM) 的报告“从癌症患者到癌症幸存者：在过渡中迷失”强调了癌症幸存者在从急性治疗过渡时所面临的挑战。 急性癌症治疗的完成是一个关键时刻，患者需要更好的支持和沟通，以确保在他们过渡到长期生存的过程中获得最佳的健康和生活质量结果。 癌症幸存者在接受的护理质量方面存在重大缺陷，包括未充分利用推荐的护理和过度使用不推荐用于常规随访的服务。 2005 年 IOM 报告呼吁为所有完成急性治疗的患者提供幸存者护理计划 (SCP)，该计划总结了接受的治疗并概述了未来的医疗保健优先事项，以促进幸存者及其肿瘤科和初级保健提供者之间的医疗保健有效管理。

研究程序：本试验的主要目的是评估三种不同资源强度水平的 SCP 模型和患者在完成急性治疗后的几个月内接受推荐的健康服务是否存在差异。 研究人员将进行一项随机对照试验 (RCT)，以衡量向幸存者和初级保健提供者 (PCP) 提供 SCP 是否与幸存者接受其 SCP 中概述的癌症后续护理有关（主要结果） . 避免不推荐的护理、接受推荐的初级和预防性护理以及患者报告的结果测量将作为次要终点。

RCT 的参与者将接受过乳腺癌、前列腺癌或结直肠癌的治疗。 该随机对照试验将在两个医疗系统的四个肿瘤诊所进行。 研究人员将招募正在完成治疗并过渡到长期生存的 I-III 期乳腺癌、前列腺癌或结直肠癌的幸存者，并使用分层随机化将参与者分配到三种研究条件之一（A、B 或 C 组） ). 本研究将特别关注完成急性治疗（例如手术、放疗和化疗）后的时期；接受长期辅助内分泌/抗体治疗的患者也将符合条件。

拟议的试验将在约翰霍普金斯医疗机构 (JHMI) 和半岛地区医疗中心 (PRMC) 进行。 JHMI 是一个位于城市环境中的大型学术医疗中心，根据疾病部位提供不同的治疗方案。 在 JHMI，研究人员将从乳腺癌项目、泌尿生殖系统癌症项目（前列腺癌）和胃肠道癌症项目（结直肠癌）中招募。 这些项目跨学科运作（例如，医学、放射和外科肿瘤学）但彼此分开，从而能够评估 JHMI 内的 3 个独立的临床环境。 此外，该试验还将包括 PRMC Richard A. Henson 癌症研究所，这是一个位于马里兰州东海岸农村地区的社区癌症项目。 在 PRMC，有一个单一的普通肿瘤学实践。 这四个项目的不同之处在于幸存者护理计划在多大程度上已经成为常规护理的一部分。 迄今为止，本研究中的所有诊所都没有在急性治疗完成时普遍提供 SCP 的一致格式。 研究设计（癌症类型、临床系统和 SCP 模型）旨在为 SCP 的实施开发现实世界的最佳实践，并评估这些实践在广泛的临床背景和幸存者特征中是否一致或不同。

每个参与者将被跟踪 18 个月，访问次数取决于随机分组（如下所述）。 研究人员将从医疗记录以及患者使用医疗服务的报告中提取入组患者 18 个月的随访数据；数据将在第 6、12 和 18 个月收集。 调查人员将根据摘要文件中的信息获取和提取医疗记录（请参阅作为补充研究文件包含的健康服务使用摘要），并使用他们见过的提供者提供的跟踪工具、他们接受的测试等从患者那里获取和提取医疗记录。 （请参阅补充研究文件中的提示表）。 患者报告的结果将主要通过 REDCap 表格在基线、第 6、12 和 18 个月收集，必要时电话或亲自收集数据作为备份。