Simplificación de la planificación de la atención de supervivencia (SSCP)

ANTECEDENTES: Cada año, aproximadamente 1,6 millones de personas son diagnosticadas con cáncer y la tasa de supervivencia relativa a 5 años en todos los tipos de cáncer se acerca al 70 %. A partir de 2014, había casi 15 millones de estadounidenses que vivían con antecedentes de cáncer. Los sobrevivientes de cáncer enfrentan una variedad de necesidades de atención médica, incluida la vigilancia de la recurrencia, el tratamiento de los efectos tardíos y a largo plazo del cáncer y su tratamiento, la atención primaria y preventiva general, el manejo de cualquier comorbilidad, el fomento de conductas de estilo de vida saludable y la atención a los problemas psicosociales. asuntos. En 2005, el informe del Instituto de Medicina (IOM) 'De paciente de cáncer a sobreviviente de cáncer: perdido en la transición' destacó los desafíos que enfrentan los sobrevivientes de cáncer en la transición del tratamiento agudo. La finalización del tratamiento del cáncer agudo es un momento crítico en el que los pacientes necesitan un mejor apoyo y comunicación para garantizar resultados óptimos de salud y calidad de vida a medida que hacen la transición a una supervivencia a largo plazo. Los sobrevivientes de cáncer se enfrentan a deficiencias sustanciales en la calidad de la atención que reciben, incluida la infrautilización de la atención recomendada y el uso excesivo de servicios que no se recomiendan para el seguimiento de rutina. El informe del IOM de 2005 pedía que todos los pacientes que completen un tratamiento agudo reciban un plan de atención de supervivencia (SCP, por sus siglas en inglés) que resuma los tratamientos recibidos y describa las futuras prioridades de atención médica para facilitar la gestión eficaz de la atención médica entre los sobrevivientes y su oncología y proveedores de atención primaria.

PROCEDIMIENTOS DEL ESTUDIO: El objetivo principal de este ensayo es evaluar si existe una diferencia entre tres modelos SCP de diferentes niveles de intensidad de recursos y la recepción de los pacientes de los servicios de salud recomendados en los meses posteriores a la finalización del tratamiento agudo. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado (ECA) para medir si la provisión del SCP al sobreviviente y al proveedor de atención primaria (PCP) está asociada con la recepción de atención de seguimiento del cáncer por parte de los sobrevivientes, tal como se describe en su SCP (resultado principal). . Evitar la atención no recomendada, recibir la atención primaria y preventiva recomendada y las medidas de resultado informadas por el paciente servirán como criterios de valoración secundarios.

Los participantes en el ECA habrán sido tratados por cáncer de mama, próstata o colorrectal. Este ECA se llevará a cabo en cuatro clínicas de oncología en dos sistemas médicos. Los investigadores inscribirán a sobrevivientes de cáncer de mama, próstata o colorrectal en estadio I-III que estén completando el tratamiento y en transición a una supervivencia a largo plazo, y usarán una aleatorización estratificada para asignar a los participantes a una de las tres condiciones del estudio (brazos A, B o C ). Este estudio se centrará específicamente en el período posterior a la finalización del tratamiento agudo (p. ej., cirugía, radiación y quimioterapia); los pacientes que reciben terapias endocrinas/de anticuerpos adyuvantes a largo plazo también serán elegibles.

El ensayo propuesto se llevará a cabo en la Institución Médica Johns Hopkins (JHMI) y el Centro Médico Regional Peninsula (PRMC). JHMI es un gran centro médico académico en un entorno urbano con distintos programas de tratamiento según el sitio de la enfermedad. En JHMI, los investigadores reclutarán del Programa de cáncer de mama, el Programa de cáncer genitourinario (cáncer de próstata) y el Programa de cáncer gastrointestinal (cáncer colorrectal). Estos programas operan en todas las disciplinas (p. ej., oncología médica, radioterápica y quirúrgica) pero por separado, lo que permite la evaluación de 3 entornos clínicos separados dentro de JHMI. Además, el ensayo incluirá el PRMC Richard A. Henson Cancer Institute, un programa de cáncer comunitario ubicado en el área rural de la costa este de Maryland. En PRMC hay una sola práctica de oncología general. Los cuatro programas difieren en la medida en que la planificación de la atención de supervivencia ya forma parte de la atención de rutina. Hasta el momento, ninguna de las clínicas en este estudio tiene un formato consistente para la entrega de SCP universalmente al finalizar el tratamiento agudo. El diseño del estudio (tipos de cáncer, sistemas clínicos y modelos de SCP) está destinado a permitir el desarrollo de las mejores prácticas del mundo real para la implementación de SCP y evaluar si son consistentes o varían en una amplia gama de contextos clínicos y características de los sobrevivientes.

Cada participante será seguido durante 18 meses, con el número de visitas dependiendo del brazo de aleatorización (descrito a continuación). Los investigadores extraerán 18 meses de datos de seguimiento de los pacientes inscritos de los registros médicos, así como de los informes de los pacientes sobre el uso de los servicios de salud; los datos se recopilarán en los meses 6, 12 y 18. Los investigadores obtendrán y resumirán los registros médicos guiados por la información del documento de resumen (consulte el Resumen de uso de los servicios de salud incluido como un documento de estudio complementario) y del paciente utilizando las herramientas de seguimiento proporcionadas de los proveedores que han visto, las pruebas a las que se han sometido, etc. (Consulte la hoja de consejos en los documentos de estudio complementarios). Los resultados informados por los pacientes se recopilarán al inicio, a los 6, 12 y 18 meses principalmente a través de un formulario REDCap, con recopilación de datos por teléfono o en persona como respaldo cuando sea necesario.