Forenkling af planlægning af overlevelsespleje (SSCP)

BAGGRUND: Hvert år bliver cirka 1,6 millioner mennesker diagnosticeret med kræft, og den relative 5-års overlevelsesrate for alle kræfttyper nærmer sig 70 %. Fra 2014 levede der næsten 15 millioner amerikanere med en historie med kræft. Kræftoverlevere står over for en række sundhedsbehov, herunder overvågning for tilbagefald, behandling for langsigtede og senfølger af kræft og dens behandling, generel primær og forebyggende pleje, håndtering af eventuelle komorbiditeter, tilskyndelse til sund livsstilsadfærd og opmærksomhed på psykosocial adfærd. problemer. I 2005 fremhævede Institute of Medicine (IOM) rapport 'From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition' de udfordringer, som kræftoverlevere står over for, når de skifter fra akut behandling. Færdiggørelsen af ​​akut kræftbehandling er et kritisk tidspunkt, hvor patienter har behov for bedre støtte og kommunikation for at sikre optimal sundhed og livskvalitet, når de går over til langsigtet overlevelse. Kræftoverlevere står over for væsentlige mangler i kvaliteten af ​​den pleje, de modtager, herunder både underbrug af anbefalet pleje og overforbrug af tjenester, der ikke anbefales til rutinemæssig opfølgning. IOM-rapporten fra 2005 opfordrede alle patienter, der afslutter akut behandling, for at blive forsynet med en overlevelsesplejeplan (SCP), der opsummerer de modtagne behandlinger og skitserer fremtidige sundhedsprioriteter for at lette effektiv styring af sundhedspleje mellem overlevende og deres onkologiske og primære udbydere.

UNDERSØGELSESPROCEDURER: Det primære formål med dette forsøg er at vurdere, om der er forskel mellem tre SCP-modeller med varierende niveauer af ressourceintensitet og patienters modtagelse af anbefalede sundhedsydelser i månederne efter afsluttet akut behandling. Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at måle, om leveringen af ​​SCP til den overlevende og den primære plejeudbyder (PCP) er forbundet med overlevendes modtagelse af canceropfølgningspleje som skitseret på deres SCP (primært resultat) . Undgåelse af ikke-anbefalet behandling, modtagelse af anbefalet primær og forebyggende behandling og patientrapporterede resultatmål vil tjene som sekundære endepunkter.

Deltagere i RCT vil være blevet behandlet for bryst-, prostata- eller tyktarmskræft. Denne RCT vil blive udført i fire onkologiske klinikker i to medicinske systemer. Efterforskerne vil indskrive overlevende af trin I-III bryst-, prostata- eller tyktarmskræft, som er ved at færdiggøre behandling og overgang til langsigtet overlevelse, og bruge en stratificeret randomisering til at tildele deltagerne en af ​​tre undersøgelsesbetingelser (arme A, B eller C) ). Denne undersøgelse vil fokusere specifikt på perioden efter afslutning af akut behandling (f.eks. kirurgi, stråling og kemoterapi); patienter, der modtager langtidsadjuverende endokrine/antistofbehandlinger, vil også være berettigede.

Det foreslåede forsøg vil blive udført på Johns Hopkins Medical Institution (JHMI) og Peninsula Regional Medical Center (PRMC). JHMI er et stort, akademisk lægecenter i bymæssige omgivelser med særskilte behandlingsprogrammer baseret på sygdomssted. Hos JHMI vil efterforskerne rekruttere fra Brystkræftprogrammet, Genitourinary Cancer Program (prostatacancer) og Gastrointestinal Cancer Program (kolorektal cancer). Disse programmer fungerer på tværs af discipliner (f.eks. medicinsk, stråling og kirurgisk onkologi), men adskilt fra hinanden, hvilket muliggør evaluering af 3 separate kliniske indstillinger inden for JHMI. Derudover vil forsøget omfatte PRMC Richard A. Henson Cancer Institute, et samfundskræftprogram beliggende i landdistrikterne i Marylands østlige kyst. På PRMC er der en enkelt generel onkologisk praksis. De fire programmer adskiller sig i, i hvilket omfang planlægning af efterladtepleje allerede er en del af rutinepleje. Endnu har ingen af ​​klinikkerne i denne undersøgelse et ensartet format for levering af SCP universelt ved afslutningen af ​​akut behandling. Undersøgelsesdesignet (kræfttyper, kliniske systemer og SCP-modeller) er beregnet til at muliggøre udviklingen af ​​bedste praksis i den virkelige verden til implementering af SCP'er og vurdere, om disse er konsistente eller varierer på tværs af en bred vifte af kliniske sammenhænge og overlevende karakteristika.

Hver deltager vil blive fulgt i 18 måneder, hvor antallet af besøg afhænger af randomiseringsarmen (beskrevet nedenfor). Efterforskerne vil abstrahere 18 måneders opfølgningsdata for indskrevne patienter fra lægejournaler såvel som fra patientrapporter om brug af sundhedsvæsenet; data vil blive indsamlet i måned 6, 12 og 18. Efterforskerne vil indhente og abstrahere medicinske journaler styret af oplysningerne i oversigtsdokumentet (se Sundhedstjenesternes brugsoversigt inkluderet som et supplerende undersøgelsesdokument) og fra patienten ved hjælp af medfølgende sporingsværktøjer fra udbydere, de har set, tests, de har gennemgået osv. (se tipark i supplerende undersøgelsesdokumenter). Patientrapporterede resultater vil blive indsamlet ved baseline, 6, 12 og 18 måneder, primært via en REDCap-formular, med telefonisk eller personlig dataindsamling som backup, når det er nødvendigt.