Simplification de la planification des soins de survie (SSCP)

CONTEXTE : Chaque année, environ 1,6 million de personnes reçoivent un diagnostic de cancer et le taux de survie relatif à 5 ans pour tous les types de cancer approche les 70 %. En 2014, près de 15 millions d'Américains vivaient avec des antécédents de cancer. Les survivants du cancer font face à une variété de besoins en matière de soins de santé, y compris la surveillance des récidives, le traitement des effets à long terme et tardifs du cancer et de son traitement, les soins primaires et préventifs généraux, la gestion de toute comorbidité, l'encouragement de comportements sains et l'attention aux soins psychosociaux. questions. En 2005, le rapport de l'Institute of Medicine (IOM) intitulé « From Cancer Patient to Cancer Survivor : Lost in Transition » a souligné les défis auxquels sont confrontés les survivants du cancer lors de la transition d'un traitement aigu. L'achèvement du traitement du cancer aigu est un moment critique où les patients ont besoin d'un meilleur soutien et d'une meilleure communication pour assurer des résultats optimaux en matière de santé et de qualité de vie pendant leur transition vers la survie à long terme. Les survivants du cancer sont confrontés à des lacunes importantes dans la qualité des soins qu'ils reçoivent, y compris à la fois une sous-utilisation des soins recommandés et une surutilisation des services qui ne sont pas recommandés pour le suivi de routine. Le rapport de l'OIM de 2005 a demandé que tous les patients qui terminent un traitement aigu reçoivent un plan de soins de survie (SCP) qui résume les traitements reçus et décrit les futures priorités en matière de soins de santé afin de faciliter une gestion efficace des soins de santé entre les survivants et leur oncologie et les prestataires de soins primaires.

PROCÉDURES DE L'ÉTUDE : L'objectif principal de cet essai est d'évaluer s'il existe une différence entre trois modèles SCP de différents niveaux d'intensité des ressources et la réception par les patients des services de santé recommandés dans les mois suivant la fin du traitement aigu. Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé (ECR) pour mesurer si la fourniture du SCP au survivant et au fournisseur de soins primaires (PCP) est associée à la réception par les survivants de soins de suivi du cancer comme indiqué sur leur SCP (résultat principal) . L'évitement des soins non recommandés, la réception des soins primaires et préventifs recommandés et les mesures des résultats signalés par les patients serviront de critères d'évaluation secondaires.

Les participants à l'ECR auront été traités pour un cancer du sein, de la prostate ou colorectal. Cet ECR sera mené dans quatre cliniques d'oncologie de deux systèmes médicaux. Les enquêteurs recruteront des survivants d'un cancer du sein, de la prostate ou colorectal de stade I-III qui terminent leur traitement et passent à une survie à long terme, et utiliseront une randomisation stratifiée pour affecter les participants à l'une des trois conditions de l'étude (bras A, B ou C ). Cette étude se concentrera spécifiquement sur la période suivant la fin du traitement aigu (par exemple, chirurgie, radiothérapie et chimiothérapie); les patients recevant des traitements endocriniens/anticorps adjuvants à long terme seront également éligibles.

L'essai proposé sera mené à la Johns Hopkins Medical Institution (JHMI) et au Peninsula Regional Medical Center (PRMC). JHMI est un grand centre médical universitaire en milieu urbain avec des programmes de traitement distincts basés sur le site de la maladie. Au JHMI, les chercheurs recruteront dans le programme de lutte contre le cancer du sein, le programme de lutte contre le cancer génito-urinaire (cancer de la prostate) et le programme de lutte contre le cancer gastro-intestinal (cancer colorectal). Ces programmes fonctionnent dans plusieurs disciplines (par exemple, oncologie médicale, radiologique et chirurgicale), mais séparément les uns des autres, permettant l'évaluation de 3 contextes cliniques distincts au sein de JHMI. En outre, l'essai inclura le PRMC Richard A. Henson Cancer Institute, un programme communautaire de lutte contre le cancer situé dans la zone rurale de la côte est du Maryland. Au PRMC, il existe un seul cabinet d'oncologie générale. Les quatre programmes diffèrent dans la mesure dans laquelle la planification des soins aux survivants fait déjà partie des soins de routine. Pour l'instant, aucune des cliniques de cette étude n'a un format cohérent pour la prestation universelle de SCP à la fin du traitement aigu. La conception de l'étude (types de cancer, systèmes cliniques et modèles SCP) est destinée à permettre le développement de meilleures pratiques du monde réel pour la mise en œuvre des SCP et à évaluer si celles-ci sont cohérentes ou varient dans un large éventail de contextes cliniques et de caractéristiques des survivants.

Chaque participant sera suivi pendant 18 mois, le nombre de visites dépendant du bras de randomisation (décrit ci-dessous). Les enquêteurs extrairont 18 mois de données de suivi des patients inscrits à partir des dossiers médicaux, ainsi que des rapports des patients sur l'utilisation des services de santé ; les données seront recueillies aux mois 6, 12 et 18. Les enquêteurs obtiendront et résumeront les dossiers médicaux guidés par les informations contenues dans le document de synthèse (voir le résumé de l'utilisation des services de santé inclus en tant que document d'étude supplémentaire) et du patient à l'aide des outils de suivi fournis des prestataires qu'ils ont vus, des tests qu'ils ont subis, etc. (voir la fiche de conseils dans les documents d'étude supplémentaires). Les résultats rapportés par les patients seront collectés au départ, à 6, 12 et 18 mois principalement via un formulaire REDCap, avec une collecte de données par téléphone ou en personne comme sauvegarde si nécessaire.