A túlélőgondozás tervezésének egyszerűsítése (SSCP)

HÁTTÉR: Évente körülbelül 1,6 millió embernél diagnosztizálnak rákot, és a relatív 5 éves túlélési arány minden ráktípus esetében megközelíti a 70%-ot. 2014-ben csaknem 15 millió amerikai élt rákkal. A rák túlélőinek számos egészségügyi szükséglettel kell szembenézniük, ideértve a kiújulás megfigyelését, a rák hosszú távú és késői hatásainak kezelését és kezelését, az általános alap- és megelőző ellátást, a társbetegségek kezelését, az egészséges életmódra való bátorítást és a pszichoszociális figyelmet. problémák. 2005-ben az Institute of Medicine (IOM) „A rákos betegtől a ráktúlélőig: Lost in Transition” című jelentése kiemelte azokat a kihívásokat, amelyekkel a rák túlélői szembesülnek az akut kezelésről való átállás során. Az akut rákkezelés befejezése kritikus fordulópont, amikor a betegeknek jobb támogatásra és kommunikációra van szükségük az optimális egészségi állapot és életminőség biztosítása érdekében, miközben hosszú távú túlélésre állnak át. A rákos túlélők jelentős hiányosságokkal szembesülnek az általuk nyújtott ellátás minőségét illetően, ideértve mind az ajánlott ellátás alulhasználatát, mind a rutinszerű nyomon követésre nem javasolt szolgáltatások túlzott igénybevételét. Az IOM 2005-ös jelentése felszólított minden akut kezelést befejező beteg számára egy túlélőgondozási tervet (SCP), amely összefoglalja a kapott kezeléseket és felvázolja a jövőbeni egészségügyi prioritásokat, hogy elősegítse az egészségügyi ellátás hatékony irányítását a túlélők, valamint onkológiai és alapellátási szolgáltatóik között.

VIZSGÁLATI ELJÁRÁSOK: Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak felmérése, hogy van-e különbség a három SCP-modell között, amelyek erőforrás-intenzitása és a betegek által javasolt egészségügyi szolgáltatások igénybevétele az akut kezelés befejezését követő hónapokban eltérő. A nyomozók randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) fognak végezni, hogy felmérjék, hogy a túlélők és az alapellátó szolgáltató (PCP) SCP-jének biztosítása összefüggésben van-e a túlélők rákkövető ellátásával, az SCP-jükben leírtak szerint (elsődleges eredmény). . Másodlagos végpontként a nem javasolt ellátás elkerülése, az ajánlott alap- és megelőző ellátás igénybevétele, valamint a betegek által jelentett kimeneti intézkedések lesznek.

Az RCT résztvevőit mell-, prosztata- vagy vastagbélrák miatt kezelték. Ezt az RCT-t négy onkológiai klinikán, két egészségügyi rendszerben végzik. A vizsgálók bevonják az I-III. stádiumú emlő-, prosztata- vagy vastagbélrák túlélőit, akik befejezik a kezelést, és áttérnek a hosszú távú túlélésre, és rétegzett randomizációt alkalmaznak, hogy a résztvevőket a három vizsgálati feltétel (A, B vagy C) egyikébe sorolják be. ). Ez a tanulmány kifejezetten az akut kezelés (pl. műtét, sugárkezelés és kemoterápia) befejezését követő időszakra összpontosít; a hosszú távú adjuváns endokrin/antitest terápiában részesülő betegek is jogosultak lesznek.

A javasolt vizsgálatot a Johns Hopkins Egészségügyi Intézetben (JHMI) és a Peninsula Regional Medical Centerben (PRMC) fogják lefolytatni. A JHMI egy nagy, akadémiai orvosi központ városi környezetben, a betegség helyétől függően eltérő kezelési programokkal. A JHMI-nél a nyomozók a Breast Cancer Programból, a Genitourinary Cancer Programból (prosztatarák) és a Gastrointestinalis Cancer Programból (kolorektális rák) toboroznak. Ezek a programok több tudományterületen (pl. orvosi, sugár- és sebészeti onkológia), de egymástól elkülönülten működnek, lehetővé téve 3 különálló klinikai beállítás értékelését a JHMI-n belül. Ezen túlmenően, a vizsgálatban részt vesz a PRMC Richard A. Henson Cancer Institute, egy közösségi rákprogram, amely Maryland keleti partjának vidéki területén található. A PRMC-n egyetlen általános onkológiai praxis működik. A négy program abban különbözik, hogy a túlélőgondozás tervezése már mennyiben része a rutin ellátásnak. Egyelőre a jelen tanulmányban szereplő klinikák egyike sem rendelkezik egységes formátummal az SCP általános beadására az akut kezelés befejezésekor. A vizsgálati terv (ráktípusok, klinikai rendszerek és SCP-modellek) célja, hogy lehetővé tegye a valós legjobb gyakorlatok kidolgozását az SCP-k végrehajtására vonatkozóan, és felmérje, hogy ezek konzisztensek-e vagy változnak-e a klinikai kontextusok és a túlélők jellemzőinek széles körében.

Minden résztvevőt 18 hónapig követnek, a látogatások száma a véletlen besorolási ágtól függ (lásd alább). A vizsgálók a beiratkozott betegek 18 hónapos nyomon követési adatait kivonják az orvosi feljegyzésekből, valamint az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére vonatkozó betegek jelentéseiből; az adatok gyűjtése a 6., 12. és 18. hónapban történik. A vizsgálók az összefoglaló dokumentumban található információk alapján (lásd az Egészségügyi szolgáltatások használatának összefoglalóját, amely kiegészítő vizsgálati dokumentumként mellékelve) és a pácienstől származó egészségügyi feljegyzéseket szereznek be és absztraktak az általuk látott szolgáltatók, az elvégzett vizsgálatok stb. (lásd a Tipplapot a kiegészítő tanulmányi dokumentumokban). A betegek által jelentett eredményeket a kiindulási időpontban, 6, 12 és 18 hónapban elsősorban REDCap űrlapon keresztül gyűjtik össze, szükség esetén telefonos vagy személyes adatgyűjtéssel.