Simplificando o Planejamento de Cuidados de Sobrevivência (SSCP)

JUSTIFICATIVA: A cada ano, aproximadamente 1,6 milhão de pessoas são diagnosticadas com câncer e a taxa de sobrevida relativa de 5 anos em todos os tipos de câncer se aproxima de 70%. Em 2014, havia quase 15 milhões de americanos vivendo com histórico de câncer. Os sobreviventes de câncer enfrentam uma variedade de necessidades de cuidados de saúde, incluindo vigilância para recorrência, tratamento para efeitos tardios e de longo prazo do câncer e seu tratamento, cuidados gerais primários e preventivos, gerenciamento de quaisquer comorbidades, incentivo a comportamentos de estilo de vida saudável e atenção psicossocial. problemas. Em 2005, o relatório do Instituto de Medicina (IOM) 'Do paciente com câncer ao sobrevivente do câncer: perdido na transição' destacou os desafios que os sobreviventes do câncer enfrentam durante a transição do tratamento agudo. A conclusão do tratamento do câncer agudo é um momento crítico no qual os pacientes precisam de melhor suporte e comunicação para garantir resultados ideais de saúde e qualidade de vida à medida que fazem a transição para a sobrevivência a longo prazo. Os sobreviventes de câncer enfrentam deficiências substanciais na qualidade dos cuidados que recebem, incluindo subutilização dos cuidados recomendados e uso excessivo de serviços não recomendados para acompanhamento de rotina. O relatório do IOM de 2005 exigia que todos os pacientes que concluíssem o tratamento agudo recebessem um plano de cuidados de sobrevivência (SCP) que resumisse os tratamentos recebidos e delineasse futuras prioridades de saúde, a fim de facilitar o gerenciamento eficaz dos cuidados de saúde entre os sobreviventes e seus oncologistas e prestadores de cuidados primários.

PROCEDIMENTOS DO ESTUDO: O objetivo principal deste estudo é avaliar se há uma diferença entre três modelos SCP de níveis variados de intensidade de recursos e recebimento de serviços de saúde recomendados pelos pacientes nos meses seguintes à conclusão do tratamento agudo. Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado (RCT) para medir se o fornecimento do SCP ao sobrevivente e ao prestador de cuidados primários (PCP) está associado ao recebimento de cuidados de acompanhamento do câncer pelos sobreviventes, conforme descrito em seu SCP (resultado primário) . Evitar cuidados não recomendados, receber cuidados primários e preventivos recomendados e medidas de resultados relatados pelo paciente servirão como desfechos secundários.

Os participantes do RCT terão sido tratados para câncer de mama, próstata ou colorretal. Este RCT será realizado em quatro clínicas de oncologia em dois sistemas médicos. Os investigadores irão inscrever sobreviventes de estágio I-III de câncer de mama, próstata ou colorretal que estão completando o tratamento e fazendo a transição para sobrevivência de longo prazo, e usarão uma randomização estratificada para atribuir participantes a uma das três condições do estudo (Braços A, B ou C ). Este estudo se concentrará especificamente no período após a conclusão do tratamento agudo (por exemplo, cirurgia, radiação e quimioterapia); pacientes recebendo terapias endócrinas/anticorpos adjuvantes de longo prazo também serão elegíveis.

O estudo proposto será conduzido no Johns Hopkins Medical Institution (JHMI) e no Peninsula Regional Medical Center (PRMC). JHMI é um grande centro médico acadêmico em um ambiente urbano com programas de tratamento distintos com base no local da doença. No JHMI, os pesquisadores recrutarão do Programa de Câncer de Mama, Programa de Câncer Genitourinário (câncer de próstata) e Programa de Câncer Gastrointestinal (câncer colorretal). Esses programas operam em várias disciplinas (por exemplo, oncologia médica, radioterapia e cirúrgica), mas separadamente uns dos outros, permitindo a avaliação de 3 configurações clínicas separadas dentro do JHMI. Além disso, o estudo incluirá o PRMC Richard A. Henson Cancer Institute, um programa comunitário de câncer localizado na área rural da costa leste de Maryland. No PRMC existe uma única prática de oncologia geral. Os quatro programas diferem na medida em que o planejamento dos cuidados de sobrevivência já faz parte dos cuidados de rotina. Até o momento, nenhuma das clínicas neste estudo tem um formato consistente para a entrega de SCP universalmente na conclusão do tratamento agudo. O desenho do estudo (tipos de câncer, sistemas clínicos e modelos SCP) destina-se a permitir o desenvolvimento das melhores práticas do mundo real para a implementação de SCPs e avaliar se elas são consistentes ou variam em uma ampla gama de contextos clínicos e características de sobreviventes.

Cada participante será acompanhado por 18 meses, com o número de visitas dependente do braço de randomização (descrito abaixo). Os investigadores irão abstrair 18 meses de dados de acompanhamento para pacientes inscritos de prontuários médicos, bem como de relatórios de pacientes sobre uso de serviços de saúde; os dados serão coletados nos meses 6, 12 e 18. Os investigadores irão obter e resumir os registros médicos guiados pelas informações no documento de resumo (consulte o Resumo de uso de serviços de saúde incluído como um documento suplementar do estudo) e do paciente usando as ferramentas de rastreamento fornecidas pelos provedores que eles consultaram, testes pelos quais foram submetidos, etc. (consulte a folha de dicas nos documentos de estudo suplementares). Os resultados relatados pelo paciente serão coletados na linha de base, 6, 12 e 18 meses principalmente por meio de um formulário REDCap, com coleta de dados por telefone ou pessoalmente como backup quando necessário.