Vereenvoudiging van overlevingszorgplanning (SSCP)

ACHTERGROND: Elk jaar wordt bij ongeveer 1,6 miljoen mensen de diagnose kanker gesteld en de relatieve 5-jaars overlevingskans voor alle soorten kanker nadert de 70%. Vanaf 2014 waren er bijna 15 miljoen Amerikanen met een voorgeschiedenis van kanker. Overlevenden van kanker hebben te maken met uiteenlopende behoeften op het gebied van gezondheidszorg, waaronder toezicht op recidief, behandeling van langdurige en late gevolgen van kanker en de behandeling daarvan, algemene eerstelijnszorg en preventieve zorg, behandeling van eventuele comorbiditeit, aanmoediging van een gezonde levensstijl en aandacht voor psychosociale problemen. problemen. In 2005 belichtte het rapport van het Institute of Medicine (IOM) 'From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition' de uitdagingen waarmee overlevenden van kanker worden geconfronteerd bij de overgang van acute behandeling. De afronding van de acute kankerbehandeling is een cruciaal moment waarop patiënten behoefte hebben aan betere ondersteuning en communicatie om een ​​optimale gezondheid en kwaliteit van leven te garanderen bij de overgang naar een langdurig overlevingspensioen. Overlevenden van kanker worden geconfronteerd met substantiële tekortkomingen in de kwaliteit van de zorg die zij ontvangen, waaronder ondergebruik van aanbevolen zorg en overmatig gebruik van diensten die niet worden aanbevolen voor routinematige follow-up. In het IOM-rapport uit 2005 werd opgeroepen om alle patiënten die een acute behandeling voltooiden, te voorzien van een nabestaandenzorgplan (SCP) dat de ontvangen behandelingen samenvat en toekomstige gezondheidszorgprioriteiten schetst om een ​​effectief beheer van de gezondheidszorg tussen overlevenden en hun oncologie- en eerstelijnszorgverleners te vergemakkelijken.

STUDIEPROCEDURES: Het primaire doel van deze studie is om te beoordelen of er een verschil is tussen drie SCP-modellen met verschillende niveaus van hulpbronintensiteit en het ontvangen van de aanbevolen gezondheidsdiensten door patiënten in de maanden na voltooiing van de acute behandeling. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren om te meten of de verstrekking van het SCP aan de overlevende en eerstelijnszorgverlener (PCP) verband houdt met het ontvangen van nazorg voor kanker door overlevenden zoals uiteengezet op hun SCP (primaire uitkomst). . Het vermijden van niet-aanbevolen zorg, het ontvangen van aanbevolen primaire en preventieve zorg en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten zullen als secundaire eindpunten dienen.

Deelnemers aan de RCT zijn behandeld voor borst-, prostaat- of darmkanker. Deze RCT zal worden uitgevoerd in vier oncologieklinieken in twee medische systemen. De onderzoekers zullen overlevenden van stadium I-III borst-, prostaat- of colorectale kanker inschrijven die de behandeling voltooien en overgaan op langdurig overleven, en een gestratificeerde randomisatie gebruiken om deelnemers toe te wijzen aan een van de drie studiecondities (armen A, B of C ). Dit onderzoek zal zich specifiek richten op de periode na afronding van de acute behandeling (bijvoorbeeld chirurgie, bestraling en chemotherapie); patiënten die langdurig adjuvante endocriene/antilichaamtherapieën krijgen, komen ook in aanmerking.

De voorgestelde proef zal worden uitgevoerd bij de Johns Hopkins Medical Institution (JHMI) en het Peninsula Regional Medical Center (PRMC). JHMI is een groot, academisch medisch centrum in een stedelijke omgeving met verschillende behandelingsprogramma's op basis van de ziektelocatie. Bij JHMI zullen de onderzoekers rekruteren uit het borstkankerprogramma, het urogenitale kankerprogramma (prostaatkanker) en het gastro-intestinale kankerprogramma (darmkanker). Deze programma's werken over disciplines heen (bijv. medische, bestraling en chirurgische oncologie), maar afzonderlijk van elkaar, waardoor evaluatie van 3 afzonderlijke klinische settings binnen JHMI mogelijk is. Bovendien zal de proef het PRMC Richard A. Henson Cancer Institute omvatten, een kankerprogramma voor de gemeenschap in het landelijke gebied van de oostkust van Maryland. Binnen het PRMC is er één algemene oncologiepraktijk. De vier programma's verschillen in de mate waarin nabestaandenzorg al onderdeel is van de reguliere zorg. Tot nu toe heeft geen van de klinieken in deze studie een consistent formaat voor de levering van SCP universeel aan het einde van de acute behandeling. Het onderzoeksontwerp (kankertypes, klinische systemen en SCP-modellen) is bedoeld om de ontwikkeling mogelijk te maken van real-world best practices voor de implementatie van SCP's en om te beoordelen of deze consistent zijn of variëren in een breed scala van klinische contexten en overlevende kenmerken.

Elke deelnemer wordt gedurende 18 maanden gevolgd, waarbij het aantal bezoeken afhankelijk is van de randomiseringsarm (hieronder beschreven). De onderzoekers zullen 18 maanden aan follow-upgegevens voor geregistreerde patiënten abstraheren uit medische dossiers, evenals uit patiëntrapporten over het gebruik van de gezondheidszorg; gegevens worden verzameld op maand 6, 12 en 18. De onderzoekers zullen medische dossiers verkrijgen en abstracten op basis van de informatie in het samenvattende document (zie Samenvatting van het gebruik van de gezondheidszorg dat is opgenomen als een aanvullend onderzoeksdocument) en van de patiënt met behulp van de verstrekte trackingtools van zorgverleners die ze hebben gezien, tests die ze hebben ondergaan, enz. (zie Tipblad in aanvullende studiedocumenten). Door de patiënt gerapporteerde resultaten zullen worden verzameld bij baseline, 6, 12 en 18 maanden, voornamelijk via een REDCap-formulier, met telefonische of persoonlijke gegevensverzameling als back-up indien nodig.