Упрощение планирования ухода за выжившими (SSCP)

ПРЕДПОСЫЛКИ: Ежегодно примерно у 1,6 миллиона человек диагностируется рак, а относительная 5-летняя выживаемость при всех типах рака приближается к 70%. По состоянию на 2014 год почти 15 миллионов американцев жили с раком в анамнезе. Выжившие после рака сталкиваются с различными медицинскими потребностями, включая наблюдение за рецидивами, лечение долгосрочных и поздних последствий рака и его лечение, общую первичную и профилактическую помощь, лечение любых сопутствующих заболеваний, поощрение здорового образа жизни и внимание к психосоциальным проблемам. проблемы. В 2005 г. в отчете Института медицины (IOM) «От больного раком к человеку, пережившему рак: потерянные в переходном периоде» были освещены проблемы, с которыми сталкиваются люди, пережившие рак, при переходе от неотложной терапии. Завершение лечения острого рака является критическим моментом, когда пациенты нуждаются в лучшей поддержке и общении для обеспечения оптимального здоровья и качества жизни при переходе к долгосрочной выживаемости. Люди, перенесшие рак, сталкиваются с существенными недостатками в качестве получаемой ими помощи, включая как недостаточное использование рекомендуемой помощи, так и чрезмерное использование услуг, которые не рекомендуются для рутинного наблюдения. В отчете IOM за 2005 г. содержится призыв ко всем пациентам, завершившим неотложное лечение, получить план ухода за выжившими (SCP), в котором обобщается полученное лечение и излагаются будущие приоритеты в области здравоохранения, чтобы облегчить эффективное управление медицинской помощью между выжившими и их онкологическими учреждениями и поставщиками первичной медицинской помощи.

ПРОЦЕДУРЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: Основная цель этого испытания — оценить, есть ли разница между тремя моделями УПП с различными уровнями ресурсоемкости и получения пациентами рекомендуемых медицинских услуг в течение нескольких месяцев после завершения неотложной терапии. Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), чтобы определить, связано ли предоставление SCP оставшемуся в живых и лечащему врачу (PCP) с получением оставшимися в живых после лечения рака, как указано в их SCP (основной результат). . Избегание нерекомендованной помощи, получение рекомендованной первичной и профилактической помощи, а также показатели результатов, о которых сообщают пациенты, будут служить вторичными конечными точками.

Участники РКИ проходили лечение от рака молочной железы, предстательной железы или колоректального рака. Это РКИ будет проводиться в четырех онкологических клиниках двух медицинских систем. Исследователи будут включать выживших после рака молочной железы, предстательной железы или колоректального рака стадии I-III, которые завершают лечение и переходят к долгосрочной выживаемости, и используют стратифицированную рандомизацию для распределения участников по одному из трех условий исследования (группы A, B или C). ). Это исследование будет сосредоточено конкретно на периоде после завершения неотложного лечения (например, хирургического вмешательства, лучевой терапии и химиотерапии); пациенты, получающие длительную адъювантную эндокринную терапию/терапию антителами, также будут иметь право на участие.

Предлагаемое исследование будет проводиться в Медицинском институте Джона Хопкинса (JHMI) и Региональном медицинском центре полуострова (PRMC). JHMI — это крупный академический медицинский центр в городских условиях с отдельными программами лечения в зависимости от локализации заболевания. В JHMI исследователи будут набирать участников из Программы рака молочной железы, Программы рака мочеполовой системы (рак предстательной железы) и Программы рака желудочно-кишечного тракта (колоректальный рак). Эти программы работают в разных дисциплинах (например, в медицинской, радиационной и хирургической онкологии), но отдельно друг от друга, что позволяет оценивать 3 отдельных клинических учреждения JHMI. Кроме того, в испытаниях примет участие Институт рака Ричарда А. Хенсона PRMC, общественная программа борьбы с раком, расположенная в сельской местности на восточном побережье Мэриленда. В PRMC действует единая общая онкологическая практика. Четыре программы различаются по степени, в которой планирование помощи в связи с потерей кормильца уже является частью рутинной помощи. Пока что ни в одной из клиник, участвовавших в этом исследовании, нет единообразного формата для универсальной доставки SCP после завершения неотложной терапии. Дизайн исследования (типы рака, клинические системы и модели SCP) предназначен для того, чтобы обеспечить разработку реальных передовых практик для реализации SCP и оценить, согласуются ли они или различаются в широком диапазоне клинических контекстов и характеристик выживших.

За каждым участником будет наблюдаться в течение 18 месяцев, при этом количество посещений зависит от группы рандомизации (описано ниже). Исследователи извлекут данные наблюдения за зарегистрированными пациентами за 18 месяцев из медицинских карт, а также из отчетов пациентов об использовании медицинских услуг; данные будут собираться через 6, 12 и 18 месяцев. Исследователи будут получать и извлекать медицинские записи, руководствуясь информацией, содержащейся в сводном документе (см. «Сводная информация об использовании медицинских услуг», включенная в качестве дополнительного исследовательского документа), и от пациента, используя предоставленные инструменты отслеживания поставщиков, которых они посещали, тесты, которые они прошли, и т. д. (см. Советы в дополнительных учебных документах). Исходы, о которых сообщают пациенты, будут собираться на исходном уровне, через 6, 12 и 18 месяцев в основном с помощью формы REDCap, при необходимости сбор данных по телефону или лично в качестве резервной копии.