Forenkle planlegging av overlevelsesomsorg (SSCP)

BAKGRUNN: Hvert år blir omtrent 1,6 millioner mennesker diagnostisert med kreft, og den relative 5-års overlevelsesraten for alle krefttyper nærmer seg 70 %. Fra 2014 var det nesten 15 millioner amerikanere som levde med en historie med kreft. Kreftoverlevere står overfor en rekke helsebehov, inkludert overvåking for tilbakefall, behandling for langsiktige og seneffekter av kreft og dens behandling, generell primær og forebyggende omsorg, håndtering av eventuelle komorbiditeter, oppmuntring til sunn livsstilsatferd og oppmerksomhet på psykososial omsorg. problemer. I 2005 fremhevet Institute of Medicine (IOM)-rapporten «From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition» utfordringene som kreftoverlevere møter når de går over fra akuttbehandling. Fullføringen av akutt kreftbehandling er et kritisk tidspunkt der pasienter trenger bedre støtte og kommunikasjon for å sikre optimal helse og livskvalitet når de går over til langsiktig overlevelse. Kreftoverlevere står overfor betydelige mangler i kvaliteten på omsorgen de mottar, inkludert både underbruk av anbefalt omsorg og overforbruk av tjenester som ikke anbefales for rutinemessig oppfølging. IOM-rapporten fra 2005 ba om at alle pasienter som fullfører akuttbehandling skal få en overlevelsesomsorgsplan (SCP) som oppsummerer mottatte behandlinger og skisserer fremtidige helsetjenesters prioriteringer for å lette effektiv behandling av helsehjelp mellom overlevende og deres onkologi- og primærhelsepersonell.

STUDIEPROSEDYRER: Hovedmålet med denne studien er å vurdere om det er forskjell mellom tre SCP-modeller med varierende nivåer av ressursintensitet og pasienters mottak av anbefalte helsetjenester i månedene etter avsluttet akuttbehandling. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å måle om leveringen av SCP til overlevende og primærhelsepersonell (PCP) er assosiert med overlevendes mottak av kreftoppfølgingsbehandling som skissert på deres SCP (primært utfall) . Unngåelse av ikke-anbefalt behandling, mottak av anbefalt primær- og forebyggende omsorg og pasientrapporterte resultatmål vil tjene som sekundære endepunkter.

Deltakere i RCT vil ha blitt behandlet for bryst-, prostata- eller tykktarmskreft. Denne RCT vil bli utført i fire onkologiske klinikker i to medisinske systemer. Etterforskerne vil registrere overlevende av stadium I-III bryst-, prostata- eller tykktarmskreft som fullfører behandling og går over til langsiktig overlevelse, og bruker en stratifisert randomisering for å tildele deltakerne en av tre studietilstander (arm A, B eller C). ). Denne studien vil fokusere spesifikt på perioden etter fullført akutt behandling (f.eks. kirurgi, stråling og kjemoterapi); Pasienter som får langvarig adjuvant endokrin/antistoffbehandling vil også være kvalifisert.

Den foreslåtte studien vil bli utført ved Johns Hopkins Medical Institution (JHMI) og Peninsula Regional Medical Center (PRMC). JHMI er et stort, akademisk medisinsk senter i urbane omgivelser med distinkte behandlingsprogrammer basert på sykdomssted. Ved JHMI vil etterforskerne rekruttere fra brystkreftprogrammet, Genitourinary Cancer Program (prostatakreft) og Gastrointestinal Cancer Program (kolorektal kreft). Disse programmene opererer på tvers av disipliner (f.eks. medisinsk, stråling og kirurgisk onkologi), men atskilt fra hverandre, noe som muliggjør evaluering av 3 separate kliniske innstillinger innenfor JHMI. I tillegg vil forsøket inkludere PRMC Richard A. Henson Cancer Institute, et kreftprogram i lokalsamfunnet i det landlige området i Marylands østlige kyst. Ved PRMC er det en enkelt generell onkologipraksis. De fire programmene er forskjellige i hvilken grad planlegging av etterlatteomsorg allerede er en del av rutinemessig omsorg. Foreløpig har ingen av klinikkene i denne studien et konsistent format for levering av SCP universelt ved fullføring av akutt behandling. Studiedesignet (krefttyper, kliniske systemer og SCP-modeller) er ment å muliggjøre utvikling av virkelige beste praksis for implementering av SCP og vurdere om disse er konsistente eller varierer på tvers av et bredt spekter av kliniske kontekster og overlevende egenskaper.

Hver deltaker vil bli fulgt i 18 måneder, med antall besøk avhengig av randomiseringsarmen (beskrevet nedenfor). Etterforskerne vil abstrahere 18 måneders oppfølgingsdata for innrullerte pasienter fra journaler, samt fra pasientrapporter om bruk av helsetjenester; data vil bli samlet inn i månedene 6, 12 og 18. Etterforskerne vil innhente og abstrahere medisinske journaler veiledet av informasjonen i sammendragsdokumentet (se Sammendrag av bruk av helsetjenester inkludert som et supplerende studiedokument) og fra pasienten ved å bruke medfølgende sporingsverktøy fra leverandører de har sett, tester de har gjennomgått, etc. (se Tipsark i supplerende studiedokumenter). Pasientrapporterte utfall vil bli samlet inn ved baseline, 6, 12 og 18 måneder, primært via et REDCap-skjema, med telefon eller personlig datainnsamling som en sikkerhetskopi ved behov.