Zjednodušení plánování péče o přežití (SSCP)

POZADÍ: Každý rok je přibližně 1,6 milionu lidí diagnostikováno s rakovinou a relativní pětiletá míra přežití u všech typů rakoviny se blíží 70 %. V roce 2014 žilo téměř 15 milionů Američanů s anamnézou rakoviny. Osoby, které přežily rakovinu, čelí různým potřebám zdravotní péče, včetně dohledu nad recidivou, léčby dlouhodobých a pozdních následků rakoviny a její léčby, všeobecné primární a preventivní péče, zvládání jakýchkoli komorbidit, podpory zdravého životního stylu a pozornosti věnované psychosociálnímu problémy. V roce 2005 zpráva Institutu medicíny (IOM) „Od pacienta s rakovinou k přeživšímu rakovině: Ztraceni v přechodu“ zdůraznila problémy, kterým čelí pacienti, kteří přežili rakovinu, když přecházejí z akutní léčby. Dokončení akutní léčby rakoviny je kritickým okamžikem, kdy pacienti potřebují lepší podporu a komunikaci, aby zajistili optimální zdraví a kvalitu života při přechodu k dlouhodobému přežití. Pacienti, kteří přežili rakovinu, čelí podstatným nedostatkům v kvalitě péče, které se jim dostává, včetně nedostatečného využívání doporučené péče a nadměrného využívání služeb, které nejsou doporučeny pro rutinní sledování. Zpráva IOM z roku 2005 požadovala, aby všem pacientům, kteří absolvují akutní léčbu, byl poskytnut plán přežití (SCP), který shrnuje přijatou léčbu a nastíní budoucí priority zdravotní péče s cílem usnadnit efektivní řízení zdravotní péče mezi přeživšími a jejich poskytovateli onkologie a primární péče.

POSTUPY STUDIE: Primárním cílem této studie je zhodnotit, zda existuje rozdíl mezi třemi modely SCP s různou úrovní náročnosti zdrojů a tím, jak pacienti dostávají doporučené zdravotní služby v měsících následujících po ukončení akutní léčby. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby změřili, zda poskytování SCP přeživším a poskytovateli primární péče (PCP) souvisí s tím, že přeživší obdrží následnou péči o rakovinu, jak je uvedeno v jejich SCP (primární výsledek). . Vyhýbání se nedoporučené péči, přijímání doporučené primární a preventivní péče a měření výsledků hlášených pacientem budou sloužit jako sekundární koncové body.

Účastníci RCT budou léčeni pro rakovinu prsu, prostaty nebo kolorektálního karcinomu. Tato RCT bude probíhat na čtyřech onkologických klinikách ve dvou lékařských systémech. Vyšetřovatelé zařadí pacienty, kteří přežili rakovinu prsu, prostaty nebo kolorektálního karcinomu stadia I-III, kteří dokončují léčbu a přecházejí do dlouhodobého přežívání, a použijí stratifikovanou randomizaci k přiřazení účastníků k jednomu ze tří podmínek studie (rameno A, B nebo C ). Tato studie se zaměří konkrétně na období po dokončení akutní léčby (např. operace, ozařování a chemoterapie); pacienti, kteří dostávají dlouhodobou adjuvantní endokrinní/protilátkovou terapii, budou rovněž způsobilí.

Navrhovaná studie bude provedena v Johns Hopkins Medical Institution (JHMI) a Peninsula Regional Medical Center (PRMC). JHMI je velké akademické lékařské centrum v městském prostředí s odlišnými léčebnými programy založenými na místě onemocnění. V JHMI se vyšetřovatelé budou rekrutovat z Programu pro rakovinu prsu, Program pro rakovinu genitourinárního systému (rakovina prostaty) a Program pro rakovinu gastrointestinálního traktu (kolorektální karcinom). Tyto programy fungují napříč obory (např. lékařská, radiační a chirurgická onkologie), ale odděleně od sebe, což umožňuje hodnocení 3 samostatných klinických nastavení v rámci JHMI. Kromě toho bude zkouška zahrnovat PRMC Richard A. Henson Cancer Institute, komunitní program pro rakovinu, který se nachází ve venkovské oblasti východního pobřeží Marylandu. V PRMC existuje jediná všeobecná onkologická praxe. Tyto čtyři programy se liší tím, do jaké míry je plánování péče o přežití již součástí běžné péče. Dosud žádná z klinik v této studii nemá konzistentní formát pro univerzální dodávání SCP po dokončení akutní léčby. Návrh studie (typy rakoviny, klinické systémy a modely SCP) má umožnit vývoj osvědčených postupů v reálném světě pro implementaci SCP a posoudit, zda jsou konzistentní nebo se liší v širokém rozsahu klinických kontextů a charakteristik přeživších.

Každý účastník bude sledován po dobu 18 měsíců, přičemž počet návštěv bude záviset na randomizační větvi (popsáno níže). Vyšetřovatelé absolvují 18měsíční údaje o sledování zapsaných pacientů ze zdravotních záznamů a také ze zpráv pacientů o využívání zdravotních služeb; údaje budou shromažďovány v 6., 12. a 18. měsíci. Vyšetřovatelé získají a odeberou lékařské záznamy podle informací v souhrnném dokumentu (viz Souhrn použití zdravotních služeb zahrnutý jako doplňkový dokument studie) a od pacienta pomocí poskytnutých nástrojů pro sledování poskytovatelů, které viděli, testů, které podstoupil atd. (viz Tip Sheet v doplňkových studijních dokumentech). Výsledky hlášené pacienty budou shromažďovány na začátku, 6., 12. a 18. měsíci primárně prostřednictvím formuláře REDCap, s telefonickým nebo osobním sběrem dat jako záložní v případě potřeby.