Förenkla planering av överlevnadsvård (SSCP)

BAKGRUND: Varje år diagnostiseras cirka 1,6 miljoner människor med cancer och den relativa 5-årsöverlevnaden för alla cancertyper närmar sig 70 %. Från och med 2014 fanns det nästan 15 miljoner amerikaner som levde med en historia av cancer. Canceröverlevande möter en mängd olika hälsovårdsbehov, inklusive övervakning av återfall, behandling för långtids- och sena effekter av cancer och dess behandling, allmän primärvård och förebyggande vård, hantering av eventuella komorbiditeter, uppmuntran till hälsosamma livsstilsbeteenden och uppmärksamhet på psykosocial vård. frågor. År 2005 belyste Institute of Medicine (IOM) rapport "From cancerpatient to cancer survivor: lost in transition" de utmaningar som canceröverlevande står inför när de övergår från akut behandling. Slutförandet av akut cancerbehandling är en kritisk tidpunkt där patienter är i behov av bättre stöd och kommunikation för att säkerställa optimal hälsa och livskvalitet när de övergår till långsiktig överlevnad. Canceröverlevande möter betydande brister i kvaliteten på vården som de får, inklusive både underanvändning av rekommenderad vård och överanvändning av tjänster som inte rekommenderas för rutinmässig uppföljning. IOM-rapporten från 2005 krävde att alla patienter som slutför akut behandling ska få en överlevandevårdsplan (SCP) som sammanfattar mottagna behandlingar och beskriver framtida vårdprioriteringar för att underlätta effektiv hantering av hälsovård mellan överlevande och deras onkologi- och primärvårdspersonal.

STUDIEPROCEDURER: Det primära syftet med denna studie är att bedöma om det finns en skillnad mellan tre SCP-modeller av olika nivåer av resursintensitet och patienters mottagande av rekommenderade hälsotjänster under månaderna efter avslutad akut behandling. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att mäta om tillhandahållandet av SCP till överlevande och primärvårdsgivare (PCP) är associerat med överlevandes mottagande av canceruppföljningsvård enligt beskrivningen på deras SCP (primärt resultat) . Undvikande av icke-rekommenderad vård, mottagande av rekommenderad primärvård och förebyggande vård och patientrapporterade resultatmått kommer att fungera som sekundära effektmått.

Deltagare i RCT kommer att ha behandlats för bröst-, prostatacancer eller kolorektal cancer. Denna RCT kommer att genomföras på fyra onkologiska kliniker i två medicinska system. Utredarna kommer att registrera överlevande av bröst-, prostatacancer eller kolorektalcancer i steg I-III som avslutar behandling och övergår till långsiktig överlevnad, och använder en stratifierad randomisering för att tilldela deltagarna ett av tre studietillstånd (arm A, B eller C) ). Denna studie kommer att fokusera specifikt på perioden efter avslutad akut behandling (t.ex. operation, strålning och kemoterapi); patienter som får långvariga adjuvanta endokrina/antikroppsterapier kommer också att vara berättigade.

Den föreslagna prövningen kommer att genomföras vid Johns Hopkins Medical Institution (JHMI) och Peninsula Regional Medical Center (PRMC). JHMI är ett stort, akademiskt medicinskt center i en urban miljö med distinkta behandlingsprogram baserade på sjukdomsplats. Vid JHMI kommer utredarna att rekrytera från Bröstcancerprogrammet, Genitourinary Cancer Program (prostatacancer) och Gastrointestinal Cancer Program (kolorektal cancer). Dessa program fungerar över discipliner (t.ex. medicinsk, strålning och kirurgisk onkologi) men separat från varandra, vilket möjliggör utvärdering av 3 separata kliniska miljöer inom JHMI. Dessutom kommer försöket att inkludera PRMC Richard A. Henson Cancer Institute, ett samhällscancerprogram som ligger på landsbygden i Marylands östra kust. På PRMC finns en enda allmän onkologipraktik. De fyra programmen skiljer sig åt i vilken utsträckning planering av efterlevandevård redan är en del av rutinvården. Ännu har ingen av klinikerna i denna studie ett konsekvent format för leverans av SCP universellt vid avslutad akut behandling. Studiedesignen (cancertyper, kliniska system och SCP-modeller) är avsedd att möjliggöra utvecklingen av verkliga bästa praxis för implementering av SCP och bedöma om dessa är konsekventa eller varierar över ett brett spektrum av kliniska sammanhang och överlevande egenskaper.

Varje deltagare kommer att följas under 18 månader, med antalet besök beroende på randomiseringsarmen (beskrivs nedan). Utredarna kommer att abstrahera 18 månaders uppföljningsdata för inskrivna patienter från journaler, såväl som från patientrapporter om användning av sjukvård; data kommer att samlas in under månaderna 6, 12 och 18. Utredarna kommer att erhålla och sammanfatta medicinska journaler vägledda av informationen i sammanfattningsdokumentet (se Health Services Use Summary inkluderad som ett kompletterande studiedokument) och från patienten med hjälp av tillhandahållna spårningsverktyg från leverantörer de har sett, tester de har genomgått, etc. (se tipsblad i kompletterande studiedokument). Patientrapporterade resultat kommer att samlas in vid baslinjen, 6, 12 och 18 månader, främst via ett REDCap-formulär, med telefon eller personlig datainsamling som backup vid behov.