Selviytymishoidon suunnittelun yksinkertaistaminen (SSCP)

TAUSTAA: Joka vuosi noin 1,6 miljoonalla ihmisellä diagnosoidaan syöpä ja suhteellinen viiden vuoden eloonjäämisaste kaikissa syöpätyypeissä on lähes 70 %. Vuodesta 2014 lähtien lähes 15 miljoonalla amerikkalaisella oli syöpä. Syövästä selviytyneet kohtaavat monenlaisia ​​terveydenhuoltotarpeita, mukaan lukien seuranta toistumisen varalta, hoito syövän ja sen hoidon pitkäaikaisten ja myöhäisten vaikutusten varalta, yleinen perus- ja ennaltaehkäisevä hoito, mahdollisten liitännäissairauksien hallinta, terveellisten elämäntapojen kannustaminen ja psykososiaalisten asioiden huomioiminen. ongelmia. Vuonna 2005 Institute of Medicine (IOM) -raportti "Syöpäpotilaasta syöpään selviytyjäksi: Lost in Transition" korosti haasteita, joita syövästä selviytyneet kohtaavat siirtyessään akuutista hoidosta. Akuutin syövän hoidon loppuun saattaminen on kriittinen vaihe, jossa potilaat tarvitsevat parempaa tukea ja viestintää varmistaakseen optimaalisen terveyden ja elämänlaadun, kun he siirtyvät pitkäaikaiseen eloonjäämiseen. Syövästä selviytyneillä on huomattavia puutteita saamansa hoidon laadussa, mukaan lukien sekä suositellun hoidon alikäyttö että sellaisten palvelujen liiallinen käyttö, joita ei suositella rutiininomaiseen seurantaan. IOM:n vuoden 2005 raportissa vaadittiin, että kaikille akuutin hoidon päättäville potilaille on annettava selviytymissuunnitelma (SCP), jossa esitetään yhteenveto saaduista hoidoista ja hahmotellaan tulevaisuuden terveydenhuollon painopistealueet, jotta voidaan helpottaa terveydenhuollon tehokasta hallintaa eloonjääneiden ja heidän onkologiansa ja perushoidon tarjoajien välillä.

TUTKIMUSMENETTELYT: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko kolmen eri SCP-mallin välillä eroa resurssiintensiteetin ja potilaiden suositeltujen terveyspalvelujen saamisessa akuutin hoidon päättymistä seuraavien kuukausien aikana. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) mitatakseen, liittyykö SCP:n tarjoaminen eloonjääneelle ja perusterveydenhuollon tarjoajalle eloonjääneiden syövän seurantahoitoon heidän SCP:nsä mukaisesti (ensisijainen tulos). . Ei-suositeltujen hoidon välttäminen, suositellun perus- ja ennaltaehkäisevän hoidon saaminen sekä potilaiden raportoimat tulosmittaukset toimivat toissijaisina päätepisteinä.

RCT-tutkimukseen osallistujat on hoidettu rinta-, eturauhas- tai paksusuolensyövän vuoksi. Tämä RCT suoritetaan neljässä onkologian klinikassa kahdessa lääketieteellisessä järjestelmässä. Tutkijat rekisteröivät I-III vaiheen rinta-, eturauhas- tai paksusuolensyövästä eloonjääneitä, jotka ovat saaneet hoidon päätökseen ja siirtymässä pitkäaikaiseen eloonjäämiseen, ja käyttävät kerrostettua satunnaistusta määrittääkseen osallistujat johonkin kolmesta tutkimustilanteesta (haarat A, B tai C ). Tämä tutkimus keskittyy erityisesti ajanjaksoon, joka seuraa akuutin hoidon (esim. leikkaus, sädehoito ja kemoterapia) päättymistä; potilaat, jotka saavat pitkäaikaista endokriinistä/vasta-ainehoitoa adjuvanttihoitoa, ovat myös kelvollisia.

Ehdotettu tutkimus suoritetaan Johns Hopkinsin lääketieteellisessä laitoksessa (JHMI) ja Peninsula Regional Medical Centerissä (PRMC). JHMI on suuri, akateeminen lääketieteellinen keskus kaupunkiympäristössä, jossa on sairauskohtaan perustuvat erilliset hoito-ohjelmat. JHMI:ssä tutkijat rekrytoivat rintasyöpäohjelmasta, sukuelinten syöpäohjelmasta (eturauhassyöpä) ja gastrointestinaalisyöpäohjelmasta (kolorektaalisyöpä). Nämä ohjelmat toimivat eri tieteenaloilla (esim. lääketiede, säteily ja kirurginen onkologia), mutta erillään toisistaan, mikä mahdollistaa kolmen erillisen kliinisen tilan arvioinnin JHMI:ssä. Lisäksi tutkimukseen kuuluu PRMC Richard A. Henson Cancer Institute, yhteisöllinen syöpäohjelma, joka sijaitsee Marylandin itärannikon maaseudulla. PRMC:ssä on yksi yleinen onkologian vastaanotto. Nämä neljä ohjelmaa eroavat toisistaan ​​siinä, missä määrin perhehoidon suunnittelu on jo osa rutiinihoitoa. Toistaiseksi millään tämän tutkimuksen klinikoilla ei ole johdonmukaista muotoa SCP:n toimittamiseen yleisesti akuutin hoidon päätyttyä. Tutkimussuunnitelman (syöpätyypit, kliiniset järjestelmät ja SCP-mallit) on tarkoitus mahdollistaa todellisten parhaiden käytäntöjen kehittäminen SCP:iden toteuttamiseksi ja arvioida, ovatko ne johdonmukaisia ​​vai vaihtelevatko ne useissa kliinisissä konteksteissa ja selviytyjien ominaisuuksissa.

Jokaista osallistujaa seurataan 18 kuukauden ajan, ja käyntien määrä riippuu satunnaistusryhmästä (kuvattu alla). Tutkijat ottavat 18 kuukauden seurantatiedot lääketieteellisistä tiedoista sekä potilaiden raporteista terveyspalvelujen käytöstä; tiedot kerätään kuukausina 6, 12 ja 18. Tutkijat hankkivat ja tiivistävät potilastietoja tiivistelmäasiakirjan tietojen perusteella (katso täydentävänä tutkimusasiakirjana mukana oleva Terveyspalveluiden käyttöyhteenveto) ja potilaalta käyttämällä toimitettuja seurantatyökaluja palveluntarjoajista, joita he ovat nähneet, heidän suorittamiaan testejä jne. (katso vihjelehti lisätutkimuksen asiakirjoissa). Potilaiden ilmoittamat tulokset kerätään lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua ensisijaisesti REDCap-lomakkeella, tarvittaessa puhelimitse tai henkilökohtaisella tiedonkeruulla.