肾上腺素在心脏骤停期间的药代动力学
2019年8月20日 更新者：Haukeland University Hospital
肾上腺素在心脏骤停期间确定 T1/2 和达峰时间的药代动力学研究
确定心脏骤停期间肾上腺素的药代动力学。
研究概览
详细说明
研究的目的是确定单剂量肾上腺素后心脏骤停期间人体的药代动力学。 静脉样本将在单次给药后的前五分钟内每分钟抽取一次。
该研究的目的是确定临床环境中的 T1/2 并确定达到峰值浓度的时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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N
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Bergen、N、挪威、5021
- Haukeland University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
由卑尔根急救医疗服务处治疗的疑似心源性心脏骤停患者。
描述
纳入标准：
- 18-85岁
- 目击非外伤性心脏骤停。
- 可能的心脏起源
- 接受卑尔根急救医疗服务
排除标准：
- 绝症
- 托儿所住户
- 明显死了
- 体温过低的患者
- 在研究医师到达之前给予肾上腺素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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一组
所有接受心脏骤停治疗且符合我们的入选标准的患者都将被纳入研究。
不会危及有关国家指南的任何干预措施，因为将在所有患者中测量单剂量肾上腺素后的血浆浓度。
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这是一项真正的观察性研究，旨在确定在心脏骤停情况下单剂量肾上腺素后肾上腺素的 T1/2 和达到峰值浓度的时间
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾上腺素浓度 (ng/mL) 作为给药后前五分钟时间的函数
大体时间：血样将在几分钟内抽取，幸存者将被送往医院。根据 Utstein 风格的数据也将被收集。血液样本将在数周内进行分析。研究的总时间预计为一年。
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肾上腺素的血液浓度将在给药后的前五分钟测定。
对于开始施用肾上腺素的每一分钟，将抽取血样以确定浓度（ng/mL）。
总共将抽取六个样本。
给药剂量 (1 mg) 也将与患者体重相关，无论是估计体重，还是住院幸存者在重症监护病房测量的体重。
此外，将记录根据 Utstein 模板的数据。但是，主要结果是确定每位患者前五分钟的血浆浓度。
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血样将在几分钟内抽取，幸存者将被送往医院。根据 Utstein 风格的数据也将被收集。血液样本将在数周内进行分析。研究的总时间预计为一年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Baard E Heradstveit, MD, PhD、Haukeland University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月26日
初级完成 (实际的)
2018年7月12日
研究完成 (实际的)
2018年10月12日
研究注册日期
首次提交
2017年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月27日
首次发布 (估计)
2017年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月20日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1471-74
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有计划向其他研究人员提供个人数据。
数据将以匿名方式汇总呈现
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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