Farmacocinética de la epinefrina durante el paro cardíaco
20 de agosto de 2019 actualizado por: Haukeland University Hospital
Estudio farmacocinético de epinefrina durante un paro cardíaco que determina T1/2 y tiempo hasta la concentración máxima
Determinar la farmacocinética de la epinefrina durante el paro cardíaco.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es determinar la farmacocinética en humanos durante un paro cardíaco, después de una dosis única de epinefrina. Las muestras venosas se extraerán cada minuto durante los primeros cinco minutos después de una sola dosis.
El objetivo del estudio es determinar T1/2 en un entorno clínico y determinar el tiempo hasta la concentración máxima.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
N
-
Bergen, N, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con paro cardíaco de supuesto origen cardíaco, tratados por el Servicio Médico de Emergencia de Bergen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-85 años
- Paro cardíaco no traumático presenciado.
- Probable origen cardiaco
- Tratado por los servicios médicos de emergencia de Bergen
Criterio de exclusión:
- Enfermedad terminal
- Residentes de guarderías
- muerto obvio
- Pacientes hipotérmicos
- Epinefrina administrada antes de la llegada del médico del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
un grupo
Todos los pacientes tratados por paro cardíaco que cumplan con nuestros criterios de inclusión se inscribirán en el estudio.
No se pondrá en peligro ninguna intervención con respecto a las pautas nacionales, ya que se medirá la concentración plasmática después de una dosis única de epinefrina en todos los pacientes.
|
Este es realmente un estudio observacional para determinar T1/2 para la epinefrina y el tiempo hasta la concentración máxima después de una dosis única de epinefrina en un entorno de paro cardíaco.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de epinefrina (ng/mL) en función del tiempo los primeros cinco minutos después de la administración
Periodo de tiempo: Se extraerán muestras de sangre en cuestión de minutos y los sobrevivientes serán transportados al hospital. También se recogerán los datos según el estilo Utstein. Las muestras de sangre se analizarán en semanas. El tiempo total para el estudio se estima en un año.
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La concentración sanguínea de epinefrina se determinará los primeros cinco minutos después de la administración.
Por cada minuto a partir de la administración de epinefrina, se extraerán muestras de sangre para determinar la concentración (ng/mL).
En total, se sortearán seis muestras.
La dosis administrada (1 mg) también estará relacionada con el peso de los pacientes, ya sea estimado, o para aquellos sobrevivientes ingresados en el hospital, medido en la Unidad de Cuidados Intensivos.
Además, se registrarán los datos de acuerdo con la plantilla de Utstein. Sin embargo, el resultado principal es determinar las concentraciones plasmáticas en cada paciente durante los primeros cinco minutos.
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Se extraerán muestras de sangre en cuestión de minutos y los sobrevivientes serán transportados al hospital. También se recogerán los datos según el estilo Utstein. Las muestras de sangre se analizarán en semanas. El tiempo total para el estudio se estima en un año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baard E Heradstveit, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Paro cardíaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Epinefrina
Otros números de identificación del estudio
- 1471-74
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner los datos individuales a disposición de otros investigadores.
Los datos se presentarán agrupados y de forma anónima.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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