Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetik för epinefrin under hjärtstillestånd

20 augusti 2019 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Farmakokinetisk studie av epinefrin under hjärtstillestånd, bestämning av T1/2 och tid till toppkoncentration

För att bestämma farmakokinetiken för epinefrin under hjärtstillestånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att fastställa farmakokinetiken hos människor under hjärtstillestånd, efter en engångsdos av adrenalin. Venösa prover kommer att tas ut varje minut de första fem minuterna efter en enstaka dos.

Syftet med studien är att bestämma T1/2 i en klinisk miljö och att bestämma tiden till toppkoncentration.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • N
      • Bergen, N, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hjärtstillestånd av antaget hjärtursprung, behandlade av Bergen Emergency Medical Service.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-85 år
  • Bevittnat icke-traumatiskt hjärtstopp.
  • Troligt hjärtursprung
  • Behandlas av Bergen Emergency Medical Services

Exklusions kriterier:

  • Dödlig sjukdom
  • Boende på daghem
  • Uppenbarligen död
  • Hypoterma patienter
  • Adrenalin administreras före ankomst av studieläkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
en grupp
Alla patienter som behandlas för hjärtstopp och som uppfyller våra inklusionskriterier kommer att inkluderas i studien. Inga ingrepp avseende de nationella riktlinjerna kommer att äventyras, eftersom plasmakoncentrationen efter en engångsdos av adrenalin kommer att mätas hos alla patienter.
Läkemedel: Adrenalin
Detta är verkligen en observationsstudie för att fastställa T1/2 för adrenalin och tid till toppkoncentration efter en enstaka dos av adrenalin vid hjärtstopp
Andra namn:
  • Adrenalin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av epinefrin (ng/ml) som funktion av tiden de första fem minuterna efter administrering
Tidsram: Blodprover kommer att tas inom några minuter och de överlevande transporteras till sjukhus. Data enligt Utstein-stil kommer också att samlas in. Blodprover kommer att analyseras inom veckor. Total tidsram för studien beräknas till ett år.
Blodkoncentrationen av epinefrin kommer att bestämmas de första fem minuterna efter administrering. För varje minut som börjar Med administrering av adrenalin kommer blodprover att tas för att bestämma koncentrationen (ng/ml). Totalt kommer sex prover att dras. Den administrerade dosen (1 mg) kommer också att vara relaterad till patientens vikt, antingen uppskattad, eller för de överlevande som lagts in på sjukhus, mätt på intensivvårdsavdelningen. Vidare kommer data enligt Utstein-mallen att registreras. Det primära resultatet är dock att bestämma plasmakoncentrationerna hos varje patient de första fem minuterna.
Blodprover kommer att tas inom några minuter och de överlevande transporteras till sjukhus. Data enligt Utstein-stil kommer också att samlas in. Blodprover kommer att analyseras inom veckor. Total tidsram för studien beräknas till ett år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Baard E Heradstveit, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1471-74

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra individuell data tillgänglig för andra forskare. Uppgifterna kommer att presenteras sammanslagna och anonymt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera