Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетика адреналина при остановке сердца

20 августа 2019 г. обновлено: Haukeland University Hospital

Фармакокинетическое исследование адреналина при остановке сердца с определением T1/2 и времени достижения максимальной концентрации

Определить фармакокинетику адреналина при остановке сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью нашего исследования является определение фармакокинетики у людей при остановке сердца после однократного приема адреналина. Венозные пробы будут браться каждую минуту в течение первых пяти минут после однократной дозы.

Целью исследования является определение T1/2 в клинических условиях и определение времени достижения максимальной концентрации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • N
      • Bergen, N, Норвегия, 5021
        • Haukeland University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с остановкой сердца предполагаемого сердечного происхождения, получающие лечение в Службе неотложной медицинской помощи Бергена.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-85 лет
  • Свидетель нетравматической остановки сердца.
  • Вероятное сердечное происхождение
  • Лечение в Бергенской службе неотложной медицинской помощи

Критерий исключения:

  • Неизлечимой болезни
  • Жильцы детских домов
  • Очевидный мертвый
  • Гипотермические пациенты
  • Эпинефрин вводят до прибытия врача-исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
одна группа
Все пациенты, получающие лечение по поводу остановки сердца и отвечающие нашим критериям включения, будут включены в исследование. Никакие вмешательства в соответствии с национальными рекомендациями не будут поставлены под угрозу, поскольку концентрация в плазме крови после однократного приема адреналина будет измеряться у всех пациентов.
Лекарство: Эпинефрин
Это действительно обсервационное исследование для определения T1/2 адреналина и времени достижения максимальной концентрации после однократного приема адреналина в условиях остановки сердца.
Другие имена:
  • Адреналин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация адреналина (нг/мл) в зависимости от времени в первые пять минут после введения
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты в течение нескольких минут, а выжившие доставлены в больницу. Также будут собираться данные в соответствии со стилем Утштейна. Образцы крови будут проанализированы в течение нескольких недель. Общий срок исследования оценивается в один год.
Концентрация адреналина в крови будет определяться в течение первых пяти минут после введения. Каждую минуту, начиная с введения адреналина, будут браться образцы крови для определения концентрации (нг/мл). Всего будет отобрано шесть образцов. Вводимая доза (1 мг) также будет зависеть от веса пациента, либо расчетного, либо для выживших, поступивших в больницу, измеренного в отделении интенсивной терапии. Далее будут регистрироваться данные по шаблону Утштейна. Однако первичным результатом является определение концентрации в плазме у каждого пациента в первые пять минут.
Образцы крови будут взяты в течение нескольких минут, а выжившие доставлены в больницу. Также будут собираться данные в соответствии со стилем Утштейна. Образцы крови будут проанализированы в течение нескольких недель. Общий срок исследования оценивается в один год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haukeland University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Baard E Heradstveit, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1471-74

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять отдельные данные другим исследователям. Данные будут представлены объединенными и анонимными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться