Farmacocinética da Epinefrina Durante a Parada Cardíaca
20 de agosto de 2019 atualizado por: Haukeland University Hospital
Estudo Farmacocinético da Epinefrina Durante Parada Cardíaca Determinando T1/2 e Tempo para a Concentração Máxima
Determinar a farmacocinética da epinefrina durante a parada cardíaca.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo é determinar a farmacocinética em humanos durante a parada cardíaca, após uma única dose de epinefrina. Amostras venosas serão retiradas a cada minuto nos primeiros cinco minutos após uma dose única.
O objetivo do estudo é determinar T1/2 em um ambiente clínico e determinar o tempo até a concentração máxima.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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N
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Bergen, N, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com parada cardíaca de origem cardíaca presumida, atendidos pelo Serviço Médico de Emergência de Bergen.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-85 anos
- Parada cardíaca não traumática testemunhada.
- Provável origem cardíaca
- Tratado pelos Serviços Médicos de Emergência de Bergen
Critério de exclusão:
- Doença terminal
- Residentes de creches
- Óbvio morto
- Pacientes hipotérmicos
- Epinefrina administrada antes da chegada do médico do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Um grupo
Todos os pacientes tratados por parada cardíaca, atendendo aos nossos critérios de inclusão, serão incluídos no estudo.
Nenhuma intervenção em relação às diretrizes nacionais será prejudicada, pois a concentração plasmática após uma dose única de epinefrina será medida em todos os pacientes.
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Este é realmente um estudo observacional para determinar T1/2 para epinefrina e tempo para concentração máxima após uma dose única de epinefrina em um cenário de parada cardíaca
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de epinefrina (ng/mL) em função do tempo nos primeiros cinco minutos após a administração
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas em minutos e os sobreviventes serão transportados para o hospital. Os dados de acordo com o estilo Utstein também serão coletados. Amostras de sangue serão analisadas dentro de semanas. O prazo total para o estudo é estimado em um ano.
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A concentração sanguínea de epinefrina será determinada nos primeiros cinco minutos após a administração.
A cada minuto a partir da administração de epinefrina, amostras de sangue serão coletadas para determinar a concentração (ng/mL).
No total, serão sorteadas seis amostras.
A dose administrada (1 mg) também será relacionada ao peso do paciente, estimado, ou para os sobreviventes internados, medido na Unidade de Terapia Intensiva.
Além disso, os dados de acordo com o modelo Utstein serão registrados. No entanto, o resultado primário é determinar as concentrações plasmáticas em todos os pacientes nos primeiros cinco minutos.
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Amostras de sangue serão coletadas em minutos e os sobreviventes serão transportados para o hospital. Os dados de acordo com o estilo Utstein também serão coletados. Amostras de sangue serão analisadas dentro de semanas. O prazo total para o estudo é estimado em um ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baard E Heradstveit, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Parada cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Epinefrina
Outros números de identificação do estudo
- 1471-74
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados individuais para outros pesquisadores.
Os dados serão apresentados agrupados e anonimamente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .