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Farmacocinetica dell'epinefrina durante l'arresto cardiaco

20 agosto 2019 aggiornato da: Haukeland University Hospital

Studio farmacocinetico dell'epinefrina durante l'arresto cardiaco che determina il T1/2 e il tempo al picco di concentrazione

Determinare la farmacocinetica dell'adrenalina durante l'arresto cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del nostro studio è determinare la farmacocinetica nell'uomo durante l'arresto cardiaco, a seguito di una singola dose di epinefrina. I campioni venosi verranno prelevati ogni minuto i primi cinque minuti dopo una singola dose.

Lo scopo dello studio è determinare il T1/2 in ambito clinico e determinare il tempo al picco di concentrazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • N
      • Bergen, N, Norvegia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con arresto cardiaco di presunta origine cardiaca, curati dal servizio medico di emergenza di Bergen.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-85 anni
  • Arresto cardiaco non traumatico assistito.
  • Probabile origine cardiaca
  • In cura dai servizi medici di emergenza di Bergen

Criteri di esclusione:

  • Malattia terminale
  • Residenti di asili nido
  • Evidente morto
  • Pazienti ipotermici
  • Epinefrina somministrata prima dell'arrivo del medico dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
un gruppo
Tutti i pazienti trattati per arresto cardiaco, che soddisfano i nostri criteri di inclusione, saranno arruolati nello studio. Nessun intervento rispetto alle linee guida nazionali sarà pregiudicato, poiché la concentrazione plasmatica dopo una singola dose di epinefrina sarà misurata in tutti i pazienti.
Droga: Epinefrina
Questo è veramente uno studio osservazionale per determinare il T1/2 per l'epinefrina e il tempo al picco di concentrazione dopo una singola dose di epinefrina in un contesto di arresto cardiaco
Altri nomi:
  • Adrenalina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di epinefrina (ng/mL) in funzione del tempo nei primi cinque minuti successivi alla somministrazione
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati entro pochi minuti ei sopravvissuti saranno trasportati in ospedale. Verranno raccolti anche i dati secondo lo stile Utstein. I campioni di sangue verranno analizzati entro settimane. Il tempo totale per lo studio è stimato in un anno.
La concentrazione ematica di epinefrina sarà determinata nei primi cinque minuti dopo la somministrazione. Per ogni minuto a partire dalla somministrazione di epinefrina, verranno prelevati campioni di sangue per determinare la concentrazione (ng/mL). In totale verranno estratti sei campioni. La dose somministrata (1 mg) sarà anche correlata al peso del paziente, stimato o, per i sopravvissuti ricoverati in ospedale, misurato nell'unità di terapia intensiva. Inoltre, verranno registrati i dati secondo il modello di Utstein. Tuttavia, l'esito primario è determinare le concentrazioni plasmatiche in ogni paziente nei primi cinque minuti.
I campioni di sangue verranno prelevati entro pochi minuti ei sopravvissuti saranno trasportati in ospedale. Verranno raccolti anche i dati secondo lo stile Utstein. I campioni di sangue verranno analizzati entro settimane. Il tempo totale per lo studio è stimato in un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Baard E Heradstveit, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1471-74

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di mettere a disposizione di altri ricercatori dati individuali. I dati saranno presentati aggregati e in forma anonima

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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