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Pharmacocinétique de l'épinéphrine lors d'un arrêt cardiaque

20 août 2019 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Étude pharmacocinétique de l'épinéphrine pendant un arrêt cardiaque déterminant T1/2 et le temps jusqu'au pic de concentration

Déterminer la pharmacocinétique de l'épinéphrine lors d'un arrêt cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de notre étude est de déterminer la pharmacocinétique chez l'homme lors d'un arrêt cardiaque, suite à une dose unique d'épinéphrine. Des échantillons veineux seront prélevés toutes les minutes pendant les cinq premières minutes suivant une dose unique.

Le but de l'étude est de déterminer T1/2 dans un cadre clinique et de déterminer le temps de pic de concentration.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • N
      • Bergen, N, Norvège, 5021
        • Haukeland University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant un arrêt cardiaque d'origine cardiaque supposée, traités par le service médical d'urgence de Bergen.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-85 ans
  • A été témoin d'un arrêt cardiaque non traumatique.
  • Origine cardiaque probable
  • Traité par les services médicaux d'urgence de Bergen

Critère d'exclusion:

  • Maladie en phase terminale
  • Les résidents des crèches
  • Évidemment mort
  • Patients hypothermiques
  • Adrénaline administrée avant l'arrivée du médecin de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
un groupe
Tous les patients traités pour un arrêt cardiaque, répondant à nos critères d'inclusion seront inclus dans l'étude. Aucune intervention concernant les directives nationales ne sera compromise, car la concentration plasmatique après une dose unique d'épinéphrine sera mesurée chez tous les patients.
Médicament: Épinéphrine
Il s'agit véritablement d'une étude observationnelle visant à déterminer le T1/2 pour l'épinéphrine et le temps jusqu'à la concentration maximale après une dose unique d'épinéphrine dans un contexte d'arrêt cardiaque
Autres noms:
  • Adrénaline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'épinéphrine (ng/mL) en fonction du temps les cinq premières minutes suivant l'administration
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés en quelques minutes et les survivants transportés à l'hôpital. Les données selon le style Utstein seront également collectées. Les échantillons de sang seront analysés en quelques semaines. La durée totale de l'étude est estimée à un an.
La concentration sanguine d'épinéphrine sera déterminée dans les cinq premières minutes suivant l'administration. Pour chaque minute commençant par l'administration d'épinéphrine, des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer la concentration (ng/mL). Au total, six échantillons seront tirés. La dose administrée (1 mg) sera également liée au poids des patients, soit estimé, soit pour les survivants admis à l'hôpital, mesuré dans l'unité de soins intensifs. De plus, les données selon le modèle d'Utstein seront enregistrées. Cependant, le résultat principal est de déterminer les concentrations plasmatiques chez chaque patient au cours des cinq premières minutes.
Des échantillons de sang seront prélevés en quelques minutes et les survivants transportés à l'hôpital. Les données selon le style Utstein seront également collectées. Les échantillons de sang seront analysés en quelques semaines. La durée totale de l'étude est estimée à un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haukeland University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Baard E Heradstveit, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

12 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2017

Première publication (Estimation)

30 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1471-74

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles à la disposition d'autres chercheurs. Les données seront présentées de manière groupée et anonyme

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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