Epinefriinin farmakokinetiikka sydänpysähdyksen aikana
tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Epinefriinin farmakokineettinen tutkimus sydänpysähdyksen aikana T1/2:n ja huippupitoisuuden saavuttamiseen kuluvan ajan määrittämiseksi
Epinefriinin farmakokinetiikan määrittäminen sydänpysähdyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää farmakokinetiikka ihmisillä sydämenpysähdyksen aikana yhden epinefriiniannoksen jälkeen. Laskimonäytteet otetaan minuutin välein ensimmäisten viiden minuutin aikana yksittäisen annoksen jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää T1/2 kliinisessä ympäristössä ja määrittää aika huippupitoisuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
N
-
Bergen, N, Norja, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on oletettavasti sydänperäinen sydänpysähdys, joita hoitaa Bergenin ensiapupalvelu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-85v
- Todistanut ei-traumaattisen sydämenpysähdyksen.
- Todennäköisesti sydänperäinen
- Hoitaa Bergenin ensiapupalvelu
Poissulkemiskriteerit:
- Parantumaton sairaus
- Päiväkodin asukkaat
- Ilmeisesti kuollut
- Hypotermiset potilaat
- Epinefriini annettu ennen tutkimuslääkärin saapumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yksi ryhmä
Kaikki potilaat, joita hoidetaan sydämenpysähdyksen vuoksi ja jotka täyttävät osallistumiskriteerimme, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kansallisten ohjeiden mukaiset interventiot eivät vaarannu, sillä plasman pitoisuus epinefriiniannoksen jälkeen mitataan kaikilta potilailta.
|
Tämä on todella havaintotutkimus, jolla määritetään adrenaliinin T1/2 ja aika huippupitoisuuden saavuttamiseen yhden epinefriinin annoksen jälkeen sydämenpysähdystilassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epinefriinin pitoisuus (ng/ml) ajan funktiona ensimmäisten viiden minuutin aikana annon jälkeen
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan muutamassa minuutissa, ja eloonjääneet kuljetetaan sairaalaan. Tiedot kerätään myös Utstein-tyyliin. Verinäytteet analysoidaan viikkojen kuluessa. Tutkimuksen kokonaisaika on arvioitu vuosi.
|
Epinefriinin pitoisuus veressä määritetään viiden ensimmäisen minuutin kuluttua annosta.
Jokaista minuuttia kohti epinefriinin annosta alkaen otetaan verinäytteitä pitoisuuden (ng/ml) määrittämiseksi.
Näytteitä otetaan yhteensä kuusi.
Annettu annos (1 mg) on myös suhteessa potilaan painoon, joko arvioituun painoon tai sairaalaan joutuneiden eloonjääneiden painoon, mitattuna teho-osastolla.
Lisäksi Utstein-mallin mukaiset tiedot tallennetaan. Ensisijaisena tuloksena on kuitenkin määrittää jokaisen potilaan plasmapitoisuudet viiden ensimmäisen minuutin aikana.
|
Verinäytteet otetaan muutamassa minuutissa, ja eloonjääneet kuljetetaan sairaalaan. Tiedot kerätään myös Utstein-tyyliin. Verinäytteet analysoidaan viikkojen kuluessa. Tutkimuksen kokonaisaika on arvioitu vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Baard E Heradstveit, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänpysähdys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Epinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1471-74
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Tiedot esitetään yhdistettynä ja anonyymisti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina