Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikk av epinefrin under hjertestans

20. august 2019 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Farmakokinetisk studie av epinefrin under hjertestans for å bestemme T1/2 og tid til toppkonsentrasjon

For å bestemme farmakokinetikken til epinefrin under hjertestans.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å bestemme farmakokinetikken hos mennesker under hjertestans, etter en enkelt dose adrenalin. Venøse prøver vil bli tatt ut hvert minutt de første fem minuttene etter en enkelt dose.

Målet med studien er å bestemme T1/2 i en klinisk setting og å bestemme tid til toppkonsentrasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • N
      • Bergen, N, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjertestans av antatt hjerteopprinnelse, behandlet av Bergen Legevakt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-85 år
  • Vitne til ikke-traumatisk hjertestans.
  • Sannsynlig hjerteopprinnelse
  • Behandles av Bergen Legevakt

Ekskluderingskriterier:

  • Dødelig sykdom
  • Beboere i barnehager
  • Tydelig død
  • Hypoterme pasienter
  • Adrenalin administrert før ankomst av studielege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
én gruppe
Alle pasienter som behandles for hjertestans, som oppfyller våre inklusjonskriterier, vil bli registrert i studien. Ingen intervensjoner vedrørende de nasjonale retningslinjene vil bli satt i fare, da plasmakonsentrasjonen etter en enkeltdose adrenalin vil bli målt hos alle pasienter.
Legemiddel: Adrenalin
Dette er virkelig en observasjonsstudie for å bestemme T1/2 for adrenalin og tid til toppkonsentrasjon etter en enkelt dose adrenalin ved hjertestans.
Andre navn:
  • Adrenalin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av epinefrin (ng/ml) som en funksjon av tid de første fem minuttene etter administrering
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt i løpet av minutter, og de overlevende fraktet til sykehus. Dataene i henhold til Utstein-stil vil også bli samlet inn. Blodprøver vil bli analysert i løpet av uker. Total tidsramme for studien er estimert til ett år.
Blodkonsentrasjonen av epinefrin vil bli bestemt de første fem minuttene etter administrering. For hvert minutt som starter med administrering av adrenalin, vil det bli tatt blodprøver for å bestemme konsentrasjonen (ng/ml). Totalt skal det trekkes seks prøver. Den administrerte dosen (1 mg) vil også være relatert til pasientens vekt, enten estimert, eller for de overlevende innlagt på sykehus, målt på intensivavdelingen. Videre vil data i henhold til Utstein-malen bli registrert. Det primære resultatet er imidlertid å bestemme plasmakonsentrasjonen hos hver pasient de første fem minuttene.
Blodprøver vil bli tatt i løpet av minutter, og de overlevende fraktet til sykehus. Dataene i henhold til Utstein-stil vil også bli samlet inn. Blodprøver vil bli analysert i løpet av uker. Total tidsramme for studien er estimert til ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Baard E Heradstveit, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1471-74

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle data tilgjengelig for andre forskere. Dataene vil bli presentert samlet og anonymt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere