Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epinefrin farmakokinetikája szívmegállás alatt

2019. augusztus 20. frissítette: Haukeland University Hospital

Az epinefrin farmakokinetikai vizsgálata szívmegállás alatt a T1/2 és a csúcskoncentrációig eltelt idő meghatározása

Az epinefrin farmakokinetikájának meghatározása szívmegállás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja a farmakokinetika meghatározása emberben szívmegállás során, egyetlen adag epinefrin beadását követően. Az egyszeri adag beadását követő első öt percben minden percben vénás mintát vesznek.

A vizsgálat célja a T1/2 klinikai környezetben történő meghatározása és a csúcskoncentrációig eltelt idő meghatározása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • N
      • Bergen, N, Norvégia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Feltételezett szíveredetű szívmegállásban szenvedő betegek, akiket a bergeni sürgősségi orvosi szolgálat kezel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-85 év
  • Nem traumás szívmegállás szemtanúja volt.
  • Valószínű szív eredetű
  • A Bergen Emergency Medical Services kezeli

Kizárási kritériumok:

  • Végső betegség
  • Bölcsőde otthonok lakói
  • Nyilván halott
  • Hipotermiás betegek
  • Adrenalin beadása a vizsgálati orvos érkezése előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egy csoport
Minden szívmegállás miatt kezelt beteg, aki megfelel a felvételi kritériumainknak, be lesz vonva a vizsgálatba. A nemzeti irányelvekkel kapcsolatos beavatkozások nem kerülnek veszélybe, mivel a plazmakoncentrációt egyetlen adag epinefrin után minden betegnél megmérik.
Drog: Epinefrin
Ez valóban egy megfigyeléses vizsgálat az epinefrin T1/2-jének és a csúcskoncentráció eléréséhez szükséges idő meghatározására egyetlen adag epinefrin beadása után szívleállás esetén.
Más nevek:
  • Adrenalin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epinefrin koncentrációja (ng/ml) az idő függvényében a beadást követő első öt percben
Időkeret: Perceken belül vérmintát vesznek, és a túlélőket kórházba szállítják. Az adatokat Utstein-stílus szerint is gyűjtik. A vérmintákat heteken belül elemzik. A vizsgálat teljes időtartama egy évre becsülhető.
Az epinefrin vérkoncentrációját a beadást követő első öt percben határozzák meg. Az epinefrin beadásával kezdődő minden percben vérmintát vesznek a koncentráció (ng/ml) meghatározásához. Összesen hat mintát vonnak le. A beadott adag (1 mg) a betegek becsült testsúlyához, vagy a kórházba került túlélők intenzív osztályán mért súlyához is kapcsolódik. Továbbá az Utstein-sablonnak megfelelő adatokat rögzítjük. Az elsődleges eredmény azonban az, hogy minden betegnél meghatározzuk a plazmakoncentrációt az első öt percben.
Perceken belül vérmintát vesznek, és a túlélőket kórházba szállítják. Az adatokat Utstein-stílus szerint is gyűjtik. A vérmintákat heteken belül elemzik. A vizsgálat teljes időtartama egy évre becsülhető.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Haukeland University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Baard E Heradstveit, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1471-74

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik, hogy az egyes adatokat más kutatók rendelkezésére bocsátják. Az adatok összevonva és névtelenül kerülnek bemutatásra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel