Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka epinefryny podczas zatrzymania krążenia

20 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Badanie farmakokinetyczne epinefryny podczas zatrzymania krążenia Określenie T1/2 i czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia

Określenie farmakokinetyki epinefryny podczas zatrzymania krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie farmakokinetyki u ludzi podczas zatrzymania krążenia po podaniu pojedynczej dawki epinefryny. Próbki żylne będą pobierane co minutę przez pierwsze pięć minut po podaniu pojedynczej dawki.

Celem pracy jest określenie T1/2 w warunkach klinicznych oraz określenie czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • N
      • Bergen, N, Norwegia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zatrzymaniem krążenia o domniemanym pochodzeniu sercowym leczeni przez Pogotowie Ratunkowe w Bergen.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-85 lat
  • Był świadkiem nieurazowego zatrzymania krążenia.
  • Prawdopodobne pochodzenie sercowe
  • Leczony przez pogotowie ratunkowe w Bergen

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuleczalna choroba
  • Mieszkańcy domów dziecka
  • Ewidentnie martwy
  • Pacjenci w hipotermii
  • Adrenalina podana przed przybyciem lekarza prowadzącego badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
jedna grupa
Wszyscy pacjenci leczeni z powodu zatrzymania krążenia, spełniający nasze kryteria włączenia, zostaną włączeni do badania. Żadne interwencje zgodne z krajowymi wytycznymi nie będą zagrożone, ponieważ stężenie epinefryny w osoczu po pojedynczej dawce będzie mierzone u wszystkich pacjentów.
Lek: Epinefryna
Jest to prawdziwie obserwacyjne badanie mające na celu określenie T1/2 epinefryny i czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia po podaniu pojedynczej dawki epinefryny w warunkach zatrzymania akcji serca
Inne nazwy:
  • Adrenalina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie epinefryny (ng/ml) w funkcji czasu w ciągu pierwszych pięciu minut po podaniu
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane w ciągu kilku minut, a osoby, które przeżyły, zostaną przewiezione do szpitala. Zbierane będą również dane zgodnie ze stylem Utsteina. Próbki krwi zostaną przeanalizowane w ciągu kilku tygodni. Całkowity czas trwania badania szacuje się na jeden rok.
Stężenie epinefryny we krwi zostanie określone w ciągu pierwszych pięciu minut po podaniu. Za każdą minutę rozpoczynającą się od podania epinefryny pobierane będą próbki krwi w celu określenia stężenia (ng/ml). W sumie pobranych zostanie sześć próbek. Podana dawka (1 mg) będzie również związana z wagą pacjenta, albo szacunkową, albo dla osób, które przeżyły, przyjętych do szpitala, zmierzoną na Oddziale Intensywnej Terapii. Ponadto rejestrowane będą dane zgodnie z szablonem Utsteina. Jednak głównym wynikiem jest określenie stężeń w osoczu u każdego pacjenta w ciągu pierwszych pięciu minut.
Próbki krwi zostaną pobrane w ciągu kilku minut, a osoby, które przeżyły, zostaną przewiezione do szpitala. Zbierane będą również dane zgodnie ze stylem Utsteina. Próbki krwi zostaną przeanalizowane w ciągu kilku tygodni. Całkowity czas trwania badania szacuje się na jeden rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Baard E Heradstveit, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1471-74

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania indywidualnych danych innym badaczom. Dane będą prezentowane zbiorczo i anonimowo

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Badania kliniczne na Epinefryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj