心停止中のエピネフリンの薬物動態
2019年8月20日 更新者：Haukeland University Hospital
T1/2およびピーク濃度までの時間を決定する心停止中のエピネフリンの薬物動態研究
心停止中のエピネフリンの薬物動態を決定します。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、エピネフリンを単回投与した後の心停止時のヒトの薬物動態を測定することです。 静脈サンプルは、単回投与後の最初の 5 分間は毎分採取されます。
研究の目的は、臨床現場での T1/2 を決定し、ピーク濃度までの時間を決定することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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N
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Bergen、N、ノルウェー、5021
- Haukeland University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ベルゲン救急医療サービスによって治療された、心臓が原因と推定される心停止の患者。
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 85 歳
- 非外傷性心停止を目撃。
- おそらく心臓由来
- ベルゲン救急医療サービスによる治療
除外基準:
- 末期症状
- 保育園の入居者様
- 明らかな死亡者
- 低体温患者
- 研究医師の到着前にエピネフリンを投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1つのグループ
心停止の治療を受け、我々の対象基準を満たすすべての患者が研究に登録される。
エピネフリンの単回投与後の血漿濃度がすべての患者で測定されるため、国のガイドラインに関するいかなる介入も危険にさらされることはありません。
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これはまさに、心停止環境でエピネフリンを単回投与した後のエピネフリンの T1/2 とピーク濃度までの時間を決定するための観察研究です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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投与後最初の 5 分間の時間の関数としてのエピネフリン濃度 (ng/mL)
時間枠：血液サンプルは数分以内に採取され、生存者は病院に搬送される。ウツシュタインスタイルに従ったデータも収集されます。血液サンプルは数週間以内に分析されます。研究の合計期間は 1 年と推定されます。
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エピネフリンの血中濃度は、投与後最初の 5 分間に測定されます。
エピネフリンの投与を開始してから毎分、血液サンプルが採取され、濃度（ng/mL）が測定されます。
合計 6 つのサンプルが抽出されます。
投与量 (1 mg) は、推定された患者の体重、または入院した生存者の場合は集中治療室で測定された体重にも関係します。
さらに、ウツシュタインテンプレートに従ったデータが記録されます。ただし、主な結果は、最初の 5 分間の各患者の血漿濃度を測定することです。
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血液サンプルは数分以内に採取され、生存者は病院に搬送される。ウツシュタインスタイルに従ったデータも収集されます。血液サンプルは数週間以内に分析されます。研究の合計期間は 1 年と推定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Baard E Heradstveit, MD, PhD、Haukeland University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月26日
一次修了 (実際)
2018年7月12日
研究の完了 (実際)
2018年10月12日
試験登録日
最初に提出
2017年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月20日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1471-74
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々のデータを他の研究者が利用できるようにする予定はありません。
データはプールされて匿名で提示されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エピネフリンの臨床試験
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Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan完了