Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika epinefrinu během srdeční zástavy

20. srpna 2019 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Farmakokinetická studie epinefrinu během srdeční zástavy Stanovení T1/2 a doby do dosažení maximální koncentrace

Stanovit farmakokinetiku epinefrinu při zástavě srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem naší studie je zjistit farmakokinetiku u lidí při zástavě srdce po jednorázové dávce adrenalinu. Venózní vzorky budou odebírány každou minutu prvních pět minut po jedné dávce.

Cílem studie je stanovení T1/2 v klinickém prostředí a stanovení doby dosažení maximální koncentrace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • N
      • Bergen, N, Norsko, 5021
        • Haukeland University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdeční zástavou předpokládaného srdečního původu, léčeni záchrannou zdravotnickou službou Bergen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-85 let
  • Svědek netraumatické zástavy srdce.
  • Pravděpodobný srdeční původ
  • Ošetřováno bergenskou pohotovostní lékařskou službou

Kritéria vyloučení:

  • Smrtelná choroba
  • Obyvatelé dětských domovů
  • Evidentně mrtvý
  • Hypotermičtí pacienti
  • Epinefrin podán před příjezdem lékaře studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
jedna skupina
Do studie budou zařazeni všichni pacienti léčení pro srdeční zástavu, kteří splňují naše kritéria pro zařazení. Žádné intervence týkající se národních směrnic nebudou ohroženy, protože plazmatická koncentrace po jedné dávce epinefrinu bude měřena u všech pacientů.
Lék: Epinefrin
Toto je skutečně observační studie ke stanovení T1/2 pro epinefrin a doby do dosažení maximální koncentrace po jedné dávce epinefrinu při zástavě srdce
Ostatní jména:
  • Adrenalin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace epinefrinu (ng/ml) jako funkce času prvních pět minut po podání
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány během několika minut a přeživší převezeni do nemocnice. Budou také shromažďována data podle Utsteinova stylu. Vzorky krve budou analyzovány během týdnů. Celkový časový rámec studie se odhaduje na jeden rok.
Koncentrace epinefrinu v krvi bude stanovena prvních pět minut po podání. Za každou minutu počínaje podáním adrenalinu se odeberou vzorky krve ke stanovení koncentrace (ng/ml). Celkem bude vylosováno šest vzorků. Podaná dávka (1 mg) bude také souviset s hmotností pacienta, buď odhadnutou, nebo u přeživších přijatých do nemocnice, měřené na jednotce intenzivní péče. Dále budou zaznamenána data podle Utsteinovy ​​šablony. Primárním výsledkem je však stanovení plazmatických koncentrací u každého pacienta během prvních pěti minut.
Vzorky krve budou odebrány během několika minut a přeživší převezeni do nemocnice. Budou také shromažďována data podle Utsteinova stylu. Vzorky krve budou analyzovány během týdnů. Celkový časový rámec studie se odhaduje na jeden rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haukeland University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Baard E Heradstveit, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1471-74

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnění jednotlivých dat dalším výzkumníkům. Údaje budou prezentovány souhrnně a anonymně

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit