Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af adrenalin under hjertestop

20. august 2019 opdateret af: Haukeland University Hospital

Farmakokinetisk undersøgelse af epinephrin under hjertestop til bestemmelse af T1/2 og tid til maksimal koncentration

For at bestemme farmakokinetikken af ​​epinephrin under hjertestop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme farmakokinetikken hos mennesker under hjertestop efter en enkelt dosis adrenalin. Venøse prøver vil blive udtaget hvert minut de første fem minutter efter en enkelt dosis.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme T1/2 i et klinisk miljø og at bestemme tid til maksimal koncentration.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • N
      • Bergen, N, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjertestop af antaget hjerteoprindelse, behandlet af Bergen Emergency Medical Service.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-85 år
  • Var vidne til ikke-traumatisk hjertestop.
  • Sandsynlig hjerteoprindelse
  • Behandlet af Bergen Emergency Medical Services

Ekskluderingskriterier:

  • Dødelig sygdom
  • Beboere i plejehjem
  • Åbenbart død
  • Hypoterme patienter
  • Adrenalin administreret før ankomst af undersøgelseslægen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
én gruppe
Alle patienter, der behandles for hjertestop, som opfylder vores inklusionskriterier, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Ingen indgreb vedrørende de nationale retningslinjer vil blive sat i fare, da plasmakoncentrationen efter en enkelt dosis adrenalin vil blive målt hos alle patienter.
Medicin: Adrenalin
Dette er virkelig et observationsstudie for at bestemme T1/2 for adrenalin og tid til maksimal koncentration efter en enkelt dosis adrenalin i et hjertestop
Andre navne:
  • Adrenalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af epinephrin (ng/ml) som funktion af tiden de første fem minutter efter administration
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget inden for få minutter, og de overlevende transporteres til hospitalet. Dataene i henhold til Utstein-stil vil også blive indsamlet. Blodprøver vil blive analyseret inden for uger. Den samlede tidsramme for undersøgelsen er estimeret til et år.
Blodkoncentrationen af ​​epinephrin vil blive bestemt de første fem minutter efter administration. For hvert minut, der starter med administration af epinephrin, vil der blive udtaget blodprøver for at bestemme koncentrationen (ng/ml). I alt vil der blive udtrukket seks prøver. Den administrerede dosis (1 mg) vil også være relateret til patientens vægt, enten estimeret, eller for de overlevende, der er indlagt på hospitalet, målt på intensivafdelingen. Yderligere vil data ifølge Utstein-skabelonen blive registreret. Det primære resultat er dog at bestemme plasmakoncentrationerne hos hver patient de første fem minutter.
Blodprøver vil blive taget inden for få minutter, og de overlevende transporteres til hospitalet. Dataene i henhold til Utstein-stil vil også blive indsamlet. Blodprøver vil blive analyseret inden for uger. Den samlede tidsramme for undersøgelsen er estimeret til et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Baard E Heradstveit, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2017

Først opslået (Skøn)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1471-74

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle data til rådighed for andre forskere. Dataene vil blive præsenteret samlet og anonymt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner