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Pharmakokinetik von Adrenalin bei Herzstillstand

20. August 2019 aktualisiert von: Haukeland University Hospital

Pharmakokinetische Untersuchung von Adrenalin während eines Herzstillstands zur Bestimmung von T1/2 und der Zeit bis zur Spitzenkonzentration

Bestimmung der Pharmakokinetik von Adrenalin bei Herzstillstand.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel unserer Studie ist es, die Pharmakokinetik beim Menschen während eines Herzstillstands nach einer Einzeldosis Adrenalin zu bestimmen. In den ersten fünf Minuten nach einer Einzeldosis werden jede Minute venöse Proben entnommen.

Ziel der Studie ist es, T1/2 im klinischen Umfeld zu bestimmen und die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • N
      • Bergen, N, Norwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzstillstand vermutlich kardialer Ursache, behandelt vom Bergener Rettungsdienst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–85 Jahre
  • Zeuge eines nicht traumatischen Herzstillstands.
  • Wahrscheinlich kardialer Ursprung
  • Behandelt durch den Rettungsdienst Bergen

Ausschlusskriterien:

  • Unheilbare Krankheit
  • Bewohner von Kindertagesstätten
  • Offensichtlich tot
  • Unterkühlte Patienten
  • Adrenalin wurde vor der Ankunft des Studienarztes verabreicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eine Gruppe
Alle Patienten, die wegen eines Herzstillstands behandelt werden und unsere Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Es werden keine Eingriffe in Bezug auf die nationalen Leitlinien gefährdet, da die Plasmakonzentration nach einer Einzeldosis Adrenalin bei allen Patienten gemessen wird.
Arzneimittel: Adrenalin
Hierbei handelt es sich tatsächlich um eine Beobachtungsstudie zur Bestimmung von T1/2 für Adrenalin und der Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration nach einer Einzeldosis Adrenalin bei Herzstillstand
Andere Namen:
  • Adrenalin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Adrenalin (ng/ml) als Funktion der Zeit in den ersten fünf Minuten nach der Verabreichung
Zeitfenster: Innerhalb weniger Minuten werden Blutproben entnommen und die Überlebenden ins Krankenhaus gebracht. Es werden auch Daten nach Utstein-Art erhoben. Blutproben werden innerhalb von Wochen analysiert. Der Gesamtzeitraum für die Studie wird auf ein Jahr geschätzt.
Die Adrenalinkonzentration im Blut wird in den ersten fünf Minuten nach der Verabreichung bestimmt. Für jede Minute ab der Verabreichung von Adrenalin werden Blutproben entnommen, um die Konzentration (ng/ml) zu bestimmen. Insgesamt werden sechs Proben gezogen. Die verabreichte Dosis (1 mg) hängt auch vom Gewicht des Patienten ab, das entweder geschätzt oder bei ins Krankenhaus eingelieferten Überlebenden auf der Intensivstation gemessen wird. Darüber hinaus werden Daten gemäß der Utstein-Vorlage erfasst. Das primäre Ergebnis besteht jedoch darin, die Plasmakonzentrationen bei jedem Patienten in den ersten fünf Minuten zu bestimmen.
Innerhalb weniger Minuten werden Blutproben entnommen und die Überlebenden ins Krankenhaus gebracht. Es werden auch Daten nach Utstein-Art erhoben. Blutproben werden innerhalb von Wochen analysiert. Der Gesamtzeitraum für die Studie wird auf ein Jahr geschätzt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Baard E Heradstveit, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1471-74

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Daten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen. Die Daten werden gebündelt und anonymisiert dargestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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