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심정지 동안 Epinephrine의 약동학

2019년 8월 20일 업데이트: Haukeland University Hospital

T1/2 및 최고 농도까지의 시간을 결정하는 심정지 동안 에피네프린의 약동학 연구

심정지 동안 에피네프린의 약동학을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 목적은 에피네프린의 단일 투여 후 심정지 동안 인간의 약동학을 결정하는 것입니다. 정맥 샘플은 단일 투여 후 처음 5분 동안 1분마다 채취됩니다.

이 연구의 목적은 임상 환경에서 T1/2를 결정하고 최고 농도까지의 시간을 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
    • N
      • Bergen, N, 노르웨이, 5021
        • Haukeland University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

베르겐 응급 의료 서비스에서 치료를 받는 심장 원인으로 추정되는 심정지 환자.

설명

포함 기준:

  • 18-85세
  • 비 외상성 심장 마비를 목격했습니다.
  • 가능한 심장 기원
  • 베르겐 응급 의료 서비스에서 치료

제외 기준:

  • 불치병
  • 어린이집 입주민
  • 명백한 죽음
  • 저체온증 환자
  • 연구 의사가 도착하기 전에 투여된 에피네프린

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
한 그룹
우리의 포함 기준을 충족하는 심정지 치료를 받은 모든 환자가 연구에 등록됩니다. 단일 용량의 에피네프린 투여 후 혈장 농도가 모든 환자에서 측정되기 때문에 국가 지침에 관한 어떠한 개입도 위험에 처하지 않을 것입니다.
의약품: 에피네프린
이것은 심정지 상황에서 에피네프린 1회 투여 후 에피네프린의 T1/2 및 최고 농도까지의 시간을 결정하기 위한 진정한 관찰 연구입니다.
다른 이름들:
  • 아드레날린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투여 후 처음 5분 동안 시간의 함수로서 에피네프린 농도(ng/mL)
기간: 몇 분 안에 혈액 샘플을 채취하고 생존자는 병원으로 이송됩니다. Utstein 스타일에 따른 데이터도 수집됩니다. 혈액 샘플은 몇 주 내에 분석될 것입니다. 연구의 총 기간은 1년으로 추정됩니다.
에피네프린의 혈중 농도는 투여 후 처음 5분 동안 결정됩니다. 에피네프린 투여를 시작하는 매 분마다 혈액 샘플을 채취하여 농도(ng/mL)를 결정합니다. 총 6개의 샘플이 추출됩니다. 투여된 용량(1mg)은 또한 추정된 환자의 체중 또는 병원에 입원한 생존자의 경우 중환자실에서 측정된 환자의 체중과 관련이 있습니다. 또한 Utstein-템플릿에 따른 데이터가 기록됩니다. 그러나 주요 결과는 처음 5분 동안 모든 환자의 혈장 농도를 결정하는 것입니다.
몇 분 안에 혈액 샘플을 채취하고 생존자는 병원으로 이송됩니다. Utstein 스타일에 따른 데이터도 수집됩니다. 혈액 샘플은 몇 주 내에 분석될 것입니다. 연구의 총 기간은 1년으로 추정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haukeland University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Baard E Heradstveit, MD, PhD, Haukeland University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1471-74

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 데이터를 다른 연구자에게 제공할 계획은 없습니다. 데이터는 풀링되어 익명으로 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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