Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetiek van epinefrine tijdens hartstilstand

20 augustus 2019 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

Farmacokinetische studie van epinefrine tijdens hartstilstand Bepaling van T1/2 en tijd tot piekconcentratie

Om de farmacokinetiek van epinefrine tijdens hartstilstand te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van onze studie is om de farmacokinetiek bij mensen te bepalen tijdens een hartstilstand, na een enkele dosis epinefrine. Gedurende de eerste vijf minuten na een enkele dosis worden er elke minuut veneuze monsters afgenomen.

Het doel van de studie is om T1/2 in een klinische setting te bepalen en om de tijd tot piekconcentratie te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • N
      • Bergen, N, Noorwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hartstilstand van vermoedelijke cardiale oorsprong, behandeld door de Bergense Medische Hulpdienst.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-85 jaar
  • Getuige van niet-traumatische hartstilstand.
  • Vermoedelijke cardiale oorsprong
  • Behandeld door Bergen Emergency Medical Services

Uitsluitingscriteria:

  • Terminale ziekte
  • Bewoners van verzorgingstehuizen
  • Duidelijk dood
  • Onderkoelde patiënten
  • Epinefrine toegediend vóór aankomst van de onderzoeksarts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
een groep
Alle patiënten die worden behandeld voor een hartstilstand en die voldoen aan onze opnamecriteria, zullen worden opgenomen in het onderzoek. Interventies met betrekking tot de nationale richtlijnen komen niet in gevaar, aangezien de plasmaconcentratie na een enkele dosis epinefrine bij alle patiënten wordt gemeten.
Geneesmiddel: Adrenaline
Dit is echt een observationele studie om de T1/2 voor epinefrine en de tijd tot piekconcentratie te bepalen na een enkele dosis epinefrine bij een hartstilstand
Andere namen:
  • Adrenaline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van epinefrine (ng/ml) als functie van de tijd gedurende de eerste vijf minuten na toediening
Tijdsspanne: Binnen enkele minuten worden bloedmonsters genomen en de overlevenden worden naar het ziekenhuis vervoerd. Ook de gegevens volgens Utstein-stijl worden verzameld. Bloedmonsters zullen binnen enkele weken worden geanalyseerd. Het totale tijdsbestek voor de studie wordt geschat op een jaar.
De bloedconcentratie van epinefrine wordt de eerste vijf minuten na toediening bepaald. Voor elke minuut die begint Met toediening van epinefrine wordt bloed afgenomen om de concentratie (ng/ml) te bepalen. In totaal worden zes monsters getrokken. De toegediende dosis (1 mg) zal ook gerelateerd zijn aan het gewicht van de patiënt, hetzij geschat, hetzij voor de overlevenden die in het ziekenhuis zijn opgenomen, gemeten op de Intensive Care. Verder zullen gegevens volgens de Utstein-template worden vastgelegd. Het primaire resultaat is echter het bepalen van de plasmaconcentraties bij elke patiënt gedurende de eerste vijf minuten.
Binnen enkele minuten worden bloedmonsters genomen en de overlevenden worden naar het ziekenhuis vervoerd. Ook de gegevens volgens Utstein-stijl worden verzameld. Bloedmonsters zullen binnen enkele weken worden geanalyseerd. Het totale tijdsbestek voor de studie wordt geschat op een jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Baard E Heradstveit, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1471-74

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele data beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers. De gegevens worden gepoold en anoniem gepresenteerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren