健康男性参与者单次口服 [14C]-标记的 Risdiplam (RO7034067) 的排泄平衡、药代动力学和代谢研究

纳入标准：

• 健康男性参与者，35岁至65岁（含）
• 体重指数在 18 到 30 kg/m^2 之间（含）
• 同意在治疗期间和最后一剂研究药物后至少 4 个月内使用两种避孕方法。 避孕方法之一必须是避孕套。 第二种避孕方法必须包括以下之一：隔膜或宫颈帽、宫内节育器或系统，或口服、注射或植入的激素避孕方法。
• 服用研究药物后 4 个月内无意捐献精子
• 能够参与并愿意给予书面知情同意并遵守研究要求和限制
• 流利的研究者和研究人员的语言，能够与研究人员沟通

排除标准：

• 在医学访谈/体检期间检测到的任何状况或疾病，这些状况或疾病会导致参与者不适合研究，将参与者置于不适当的风险中或干扰参与者完成研究的能力（研究者认为）
• 任何具有临床意义的胃肠道、肾脏、肝脏、支气管肺、神经、精神、心血管、内分泌、血液或过敏性疾病、代谢紊乱、生育力低下、癌症或肝硬化的病史
• 患有影响最佳矫正视力的任何具有临床意义的眼部病变或光谱域视神经炎视网膜异常的参与者 - 由眼科医生评估的光学相干断层扫描和 7 视野眼底彩色摄影
• （神经）肌肉疾病的病史或证据
• 任何可能改变药物吸收、代谢或消除的医疗状况的病史或证据。 影响胃动力或改变胃肠道的胃肠道手术史
• 皮肤病史或证据，通过对全身进行彻底的皮肤检查来评估
• 近5年恶性肿瘤史
• 具有临床意义的超敏反应（例如，药物、赋形剂）或过敏反应的病史
• 根据调查员的判断，有自杀或杀人风险的参与者，或任何有自杀或杀人未遂史的参与者
• 筛选检查前 1 个月内的任何重大疾病或筛选前 1 周内至研究药物管理期间的任何发热性疾病
• 服用研究药物或心血管疾病前有临床显着心电图异常的病史或存在
• 实验室检查结果有临床意义的异常
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV)-1 或 HIV-2、丙型肝炎病毒或乙型肝炎病毒检测呈阳性结果
• 任何怀疑或有酗酒史和/或怀疑经常服用滥用药物
• 确认收缩压 (SBP) 大于 150 或小于 90 毫米汞柱，以及舒张压 (DBP) 大于 95 或小于 50 毫米汞柱
• 确认（基于至少 3 次连续测量的平均值）静息脉率大于 100 或小于 40 bpm
• 在筛选前 90 天内参与药物或器械研究，从上次研究的随访日期算起
• 经常每天吸食超过 10 支香烟或同等含烟草产品的吸烟者
• 禁止食用标准化膳食的饮食限制
• 在研究开始前和研究期间使用任何违禁药物和食物
• 受司法监督、监护或管理的参与者
• 排便次数少（平均每 24 小时少于一次）
• 经常接触电离辐射或放射性物质
• 计划在研究药物给药后 4 个月内尝试生育孩子的参与者