早产儿和早期早产儿的运动和认知发展是否存在差异?
2018年9月27日 更新者:Muserrefe Nur Keles、Gazi University
早产儿在运动和认知发展方面是否存在差异(
早产婴儿出现不良长期发育结果的风险增加。随着胎龄的降低,与早产相关的风险增加,并且易感性仍然存在于极早产(<32 周)和中晚期早产(>32 周) .
文献中有许多研究表明,发育迟缓的患病率随着早产而增加。
然而,文献中没有研究调查早产儿亚组的长期随访运动和认知发展。
因此,本研究的目的是评估中晚期(>32 周)和极早产儿在运动和认知发育方面的差异。
研究概览
详细说明
加子大学健康科学学院物理治疗与康复系招收早产儿便利。
婴儿根据胎龄分为两组。
胎龄在 32-36 周和 6 天(包括给定天数)之间的婴儿被归类为中晚期早产,而 32 周之前出生的婴儿被归类为极早产和极早产。
每组包含 20 个婴儿。
首先,正在获取婴儿的社会人口统计信息和历史。
父母的年龄和联系方式正在记录中。
产妇的产前和产后危险因素值得质疑。
记录婴儿出生时的胎龄和身高、体重、头围。
怀孕次数、活产和流产、分娩类型、母亲的多胎妊娠以及父母之间的血缘关系都在询问。阿尔伯塔婴儿运动量表用于评估婴儿的自发运动。
它评估婴儿俯卧、仰卧、坐姿和站立姿势。
Bayley 婴幼儿发育量表用于筛查婴儿的认知、语言和运动发育。
所有婴儿将在 3-6-9-12-15-18-24 个月大时接受测试。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
小于 37 周的早产儿。
描述
纳入标准:
- 调整后年龄小于或等于 24 个月,出生胎龄为 36 周零 6 天或更早,无任何全身性疾病,并同意加入研究
排除标准:
- 年龄大于 24 个月且出生时胎龄为 37 周或以上
- 有重大危险因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
中早期早产儿
以家庭为基础的干预在 32 周至 37 周内分娩的婴儿
|
向家人提供正常运动发育的行为建议
|
|
极极早产儿
以家庭为基础的干预在 27 周至 32 周内分娩的婴儿
|
向家人提供正常运动发育的行为建议
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用阿尔伯塔婴儿运动量表评估运动发育
大体时间:从开始到两年每3个月一次
|
艾伯塔婴儿运动量表将使用
|
从开始到两年每3个月一次
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 Bayley 婴幼儿发展量表评估认知发展
大体时间:从开始到两年每3个月一次
|
贝利婴幼儿发展量表
|
从开始到两年每3个月一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月9日
初级完成 (实际的)
2017年2月2日
研究完成 (实际的)
2018年9月27日
研究注册日期
首次提交
2017年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月27日
首次发布 (估计)
2017年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月27日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.