Zijn er verschillen in motorische en cognitieve ontwikkeling tussen premature en vroege premature baby's?
27 september 2018 bijgewerkt door: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Zijn er verschillen in motorische en cognitieve ontwikkeling tussen premature (
Prematuur geboren baby's hebben een verhoogd risico op ongunstige ontwikkelingsresultaten op de lange termijn. Het risico van vroeggeboorte neemt toe naarmate de zwangerschapsduur afneemt, en de kwetsbaarheid blijft bestaan bij extreem-zeer vroeggeboorte (<32 weken) en matig-late vroeggeboorte (>32 weken). .
Er zijn veel onderzoeken in de literatuur die aantonen dat de prevalentie van ontwikkelingsachterstand toeneemt bij vroeggeboorte.
Er is echter geen studie in de literatuur die de motorische en cognitieve ontwikkeling op de lange termijn onderzoekt bij subgroepen van te vroeg geboren baby's.
Daarom is het doel van deze studie om de verschillen in motorische en cognitieve ontwikkeling te evalueren bij matig-late (>32 weken) en extreem-zeer premature baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gemak van baby's met vroeggeboorte rekrutering van Gazi University, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie.
Baby's verdelen zich in twee groepen volgens de zwangerschapsduur.
Baby's met een zwangerschapsduur tussen 32-36 weken en 6 dagen (inclusief de gegeven dagen) worden gecategoriseerd als matig laat prematuur, terwijl baby's die vóór 32 weken zijn geboren, worden gegroepeerd als extreem en zeer prematuur.
Elke groep bevat 20 baby's.
Ten eerste worden sociodemografische informatie en geschiedenissen van baby's verkregen.
Leeftijden en contactgegevens van de ouders worden vastgelegd.
Prenatale en natale risicofactoren van de moeders vragen zich af.
Zwangerschapsleeftijden en lengte, gewicht en hoofdomtrek van baby's bij de geboorte worden geregistreerd.
Aantal zwangerschappen, levendgeborenen en abortussen, type bevalling, meerlingzwangerschappen voor moeders en bloedverwantschap tussen ouders vragen. De Alberta Infant Motor Scale wordt gebruikt om spontane motorische bewegingen van de baby te evalueren.
Het evalueert de baby in liggende, liggende, zittende en staande posities.
Bayley Scales of Infant and Toddler Development schaalscherm voor cognitieve, taal- en motorische ontwikkeling bij baby's.
Alle baby's worden getest in de leeftijd van 3-6-9-12-15-18-24 maanden.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
te vroeg geboren baby's geboren met <37 weken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aangepaste leeftijd van 24 maanden of minder, geboren met een zwangerschapsduur van 36 weken en 6 dagen of eerder, geen systemische ziekte hebbend, en accepteren om deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 24 maanden en geboren met een zwangerschapsduur van 37 weken of langer
- een grote risicofactor hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
matig vroeg geboren baby's
baby die in 32 weken tot 37 weken wordt geboren met op familie gebaseerde interventie
|
gedragsadviezen aan familie voor normale motorische ontwikkeling
|
|
extreem-erg premature baby's
baby die in 27 weken tot 32 weken wordt geboren met op familie gebaseerde interventie
|
gedragsadviezen aan familie voor normale motorische ontwikkeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische ontwikkeling beoordeeld met de Alberta Infant Motor Scale
Tijdsspanne: Elke 3 maanden vanaf het begin tot twee jaar
|
De Alberta Infant Motor Scale gaat gebruiken
|
Elke 3 maanden vanaf het begin tot twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve ontwikkeling beoordeeld met de Bayley Scales of Infant and Toddler Development
Tijdsspanne: Elke 3 maanden vanaf het begin tot twee jaar
|
Bayley-schalen van ontwikkeling van baby's en peuters
|
Elke 3 maanden vanaf het begin tot twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11223 (FUNDESALUD)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
We hebben nog geen beslissing genomen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .