Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Existují nějaké rozdíly v motorickém a kognitivním vývoji mezi předčasně narozenými a předčasně narozenými kojenci?

27. září 2018 aktualizováno: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Existují nějaké rozdíly v motorickém a kognitivním vývoji mezi předčasně narozenými?

Předčasně narozené děti mají zvýšené riziko nepříznivých dlouhodobých vývojových výsledků. Riziko spojené s předčasným porodem se zvyšuje s klesajícím gestačním věkem a zranitelnost zůstává u extrémně velmi předčasně narozených (<32 týdnů) a středně pozdních předčasných (>32 týdnů). . V literatuře existuje mnoho studií, které prokázaly, že prevalence vývojového zpoždění se zvyšuje s předčasným porodem. V literatuře však neexistuje žádná studie zabývající se dlouhodobým sledováním motorického a kognitivního vývoje u podskupin předčasně narozených dětí. Cílem této studie je tedy zhodnotit rozdíly v motorickém a kognitivním vývoji u středně pozdních (>32 týdnů) a extrémně velmi předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pohodlí kojenců s předčasným porodem nábor z Gazi University, Fakulta zdravotnických věd, Ústav fyzioterapie a rehabilitace. Děti se dělí do dvou skupin podle gestačního věku. Děti s gestačním věkem mezi 32-36 týdny a 6 dny (včetně daných dnů) jsou kategorizovány jako středně až pozdní předčasně narozené děti, zatímco děti narozené před 32. týdnem jsou seskupeny jako extrémně a velmi předčasně narozené. Každá skupina obsahuje 20 dětí. Nejprve se získávají sociodemografické informace a historie dětí. Zaznamenává se věk a kontaktní údaje rodičů. Prenatální a natální rizikové faktory matek jsou dotazovány. Zaznamenává se gestační věk a výška, hmotnost a obvod hlavy dětí při narození. Počet těhotenství, živě narozených dětí a potratů, typ porodu, vícečetná těhotenství u matek i příbuzenství mezi rodiči se ptají. Alberta Infant Motor Scale slouží k vyhodnocení spontánních motorických pohybů dítěte. Vyhodnocuje dítě v poloze na břiše, vleže, vsedě a ve stoje. Bayley Scale of Infant and Batole Development měří kognitivní, jazykový a motorický vývoj u miminek. Všechny děti budou testovány ve věku 3-6-9-12-15-18-24 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

předčasně narozené děti do 37 týdnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • upravený věk 24 měsíců nebo méně, narozený v gestačním věku 36 týdnů a 6 dnů nebo dříve, netrpící žádným systémovým onemocněním a souhlasit se zapojením do studie

Kritéria vyloučení:

  • věk vyšší než 24 měsíců a narození v gestačním věku 37 týdnů nebo více
  • s velkým rizikovým faktorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
středně předčasně předčasně narozené děti
dítě, které se narodí za 32 týdnů až 37 týdnů s rodinnou intervencí
Behaviorální: rodinná intervence
behaviorální radí rodině pro normální motorický vývoj
extrémně velmi předčasně narozené děti
dítě, které se narodí za 27 týdnů až 32 týdnů s rodinnou intervencí
Behaviorální: rodinná intervence
behaviorální radí rodině pro normální motorický vývoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj motoru hodnocený pomocí Alberta Infant Motor Scale
Časové okno: Každé 3 měsíce od začátku do dvou let
Alberta Infant Motor Scale bude používat
Každé 3 měsíce od začátku do dvou let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní vývoj hodnocený pomocí Bayleyových škál vývoje kojenců a batolat
Časové okno: Každé 3 měsíce od začátku do dvou let
Bayleyovy škály vývoje kojenců a batolat
Každé 3 měsíce od začátku do dvou let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11223 (FUNDESALUD)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ještě nejsme rozhodnuti

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rodinná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit