Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko ennenaikaisten ja varhaisten keskosten välillä eroja motorisessa ja kognitiivisessa kehityksessä?

torstai 27. syyskuuta 2018 päivittänyt: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Onko motorisessa ja kognitiivisessa kehityksessä eroja keskosten välillä (

Keskosena syntyneellä lapsella on lisääntynyt haitallisten pitkäaikaisten kehitysvaikutusten riski. Ennenaikaiseen synnytykseen liittyvä riski kasvaa raskauden iän pienentyessä, ja haavoittuvuus säilyy erittäin hyvin keskosissa (<32 viikkoa) ja kohtalaisen myöhään keskosissa (>32 viikkoa) . Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, jotka osoittavat, että kehitysviiveiden esiintyvyys lisääntyy ennenaikaisen synnytyksen myötä. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tutkimusta, joka tutkisi pitkäkestoista motorista ja kognitiivista kehitystä keskosten alaryhmissä. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida motorisen ja kognitiivisen kehityksen eroja kohtalaisen myöhään (>32 viikkoa) ja erittäin hyvin keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukavuus vauvoille, joilla on ennenaikainen syntymä, rekrytointi Gazin yliopistosta, terveystieteellisestä tiedekunnasta, fysioterapian ja kuntoutuksen laitokselta. Vauvat jaetaan kahteen ryhmään raskausiän mukaan. Vauvat, joiden raskausikä on 32-36 viikon ja 6 päivän välillä (mukaan lukien annetut päivät), luokitellaan kohtalaisen myöhään keskosiksi, kun taas ennen 32 viikkoa syntyneet luokitellaan erittäin ja erittäin keskosiksi. Jokaisessa ryhmässä on 20 vauvaa. Ensinnäkin saadaan sosiodemografisia tietoja ja vauvojen historiaa. Vanhempien iät ja yhteystiedot tallennetaan. Äitien synnytystä edeltävät ja synnytyksen riskitekijät ovat kyseenalaisia. Syntyneiden vauvojen raskausikä ja pituus, paino ja pään ympärysmitat tallennetaan. Raskauksien määrä, elävänä syntyneet ja abortit, synnytyksen tyyppi, monisikiö raskaudet äideille sekä vanhempien välinen sukulaisuus kysyvät. Alberta Infant Motor Scalea käytetään arvioimaan vauvan spontaaneja motorisia liikkeitä. Se arvioi vauvan makuu-, makuu-, istuma- ja seisomaasennossa. Bayley Scales of Infant and Toddler Development -vaa'at tarkkailevat vauvojen kognitiivista, kielen ja motorista kehitystä. Kaikki vauvat testataan 3-6-9-12-15-18-24 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

alle 37 viikon ikäisinä syntyneet keskoset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mukautettu ikä 24 kuukautta tai vähemmän, syntynyt raskausiän ollessa 36 viikkoa ja 6 päivää tai aikaisemmin, ei hänellä ole mitään systeemistä sairautta ja suostuu tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä on yli 24 kuukautta ja syntynyt raskausviikolla 37 viikkoa tai enemmän
  • joilla on suuri riskitekijä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
keskiaikaiset keskoset
lapsi, joka synnyttää 32-37 viikon kuluessa perhelähtöisellä interventiolla
Käyttäytyminen: perhelähtöinen interventio
käyttäytymisneuvoja perheelle normaaliin motoriseen kehitykseen
erittäin keskosille
lapsi, joka synnyttää 27–32 viikon kuluessa perhekeskeisellä toimenpiteellä
Käyttäytyminen: perhelähtöinen interventio
käyttäytymisneuvoja perheelle normaaliin motoriseen kehitykseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorisen kehityksen arvioitu Alberta Infant Motor Scale -vaa'alla
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein alusta kahteen vuoteen
Alberta Infant Motor Scale tulee käyttöön
3 kuukauden välein alusta kahteen vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen kehitys arvioitiin Bayley Scales of Infant and Toddler Development -asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein alusta kahteen vuoteen
Bayleyn asteikot vauvojen ja taaperoiden kehityksestä
3 kuukauden välein alusta kahteen vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 9. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11223 (FUNDESALUD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme ole vielä päättäneet

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskonen

Kliiniset tutkimukset perhelähtöinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa