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Gibt es Unterschiede in der motorischen und kognitiven Entwicklung zwischen Frühgeborenen und Frühgeborenen?

27. September 2018 aktualisiert von: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Gibt es Unterschiede in der motorischen und kognitiven Entwicklung zwischen Frühgeborenen?

Frühgeborene Säuglinge haben ein erhöhtes Risiko für negative langfristige Entwicklungsergebnisse. Das mit einer Frühgeburt verbundene Risiko steigt mit abnehmendem Gestationsalter und die Anfälligkeit bleibt bei extrem-sehr Frühgeborenen (<32 Wochen) und mäßig-späten Frühgeborenen (>32 Wochen) bestehen. . Zahlreiche Studien in der Literatur zeigen, dass die Prävalenz von Entwicklungsverzögerungen mit einer Frühgeburt zunimmt. Allerdings gibt es in der Literatur keine Studie, die die motorische und kognitive Entwicklung in Untergruppen von Frühgeborenen über einen längeren Zeitraum hinweg untersucht. Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, die Unterschiede in der motorischen und kognitiven Entwicklung bei mittel-späten (>32 Wochen) und extrem-sehr frühgeborenen Säuglingen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Möglichkeit zur Rekrutierung von Säuglingen mit Frühgeburten an der Gazi-Universität, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation. Je nach Gestationsalter werden Babys in zwei Gruppen eingeteilt. Babys mit einem Gestationsalter zwischen 32 und 36 Wochen und 6 Tagen (einschließlich der angegebenen Tage) werden als mäßig bis spät Frühgeborene kategorisiert, während Babys, die vor der 32. Woche geboren wurden, als extrem und sehr Frühgeborene eingestuft werden. Jede Gruppe besteht aus 20 Babys. Zunächst werden soziodemografische Informationen und die Geschichte der Babys erhoben. Es werden Alter und Kontaktdaten der Eltern erfasst. Pränatale und natale Risikofaktoren der Mütter sind fraglich. Gestationsalter sowie Größe, Gewicht und Kopfumfang der Babys bei der Geburt werden erfasst. Gefragt werden die Anzahl der Schwangerschaften, Lebendgeburten und Abtreibungen, die Art der Entbindung, Mehrlingsschwangerschaften bei Müttern sowie die Blutsverwandtschaft zwischen den Eltern. Die Alberta Infant Motor Scale dient zur Bewertung spontaner motorischer Bewegungen des Babys. Es beurteilt das Baby in Bauch-, Rücken-, Sitz- und Stehposition. Die Bayley-Skalen für die Entwicklung von Säuglingen und Kleinkindern untersuchen die kognitive, sprachliche und motorische Entwicklung bei Babys. Alle Säuglinge werden im Alter von 3-6-9-12-15-18-24 Monaten getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frühgeborene, die mit <37 Wochen geboren wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • angepasstes Alter von 24 Monaten oder weniger, mit einem Gestationsalter von 36 Wochen und 6 Tagen oder früher geboren, keine systemische Erkrankung habend und mit der Teilnahme an der Studie einverstanden

Ausschlusskriterien:

  • älter als 24 Monate und mit einem Gestationsalter von 37 Wochen oder mehr geboren
  • einen großen Risikofaktor haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
mittelfrühe Frühgeborene
Säugling, der in der 32. bis 37. Woche mit familiärer Intervention zur Welt kommt
Verhalten: familienbasierte Intervention
Verhaltenshinweise für die Familie für eine normale motorische Entwicklung
extrem-sehr Frühgeborene
Säugling, der in der 27. bis 32. Woche mit familiärer Intervention zur Welt kommt
Verhalten: familienbasierte Intervention
Verhaltenshinweise für die Familie für eine normale motorische Entwicklung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die motorische Entwicklung wird mit der Alberta Infant Motor Scale bewertet
Zeitfenster: Alle 3 Monate vom Anfang bis zum zweiten Jahr
Die Alberta Infant Motor Scale wird verwendet
Alle 3 Monate vom Anfang bis zum zweiten Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die kognitive Entwicklung wird anhand der Bayley-Skalen für die Entwicklung von Säuglingen und Kleinkindern bewertet
Zeitfenster: Alle 3 Monate vom Anfang bis zum zweiten Jahr
Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung
Alle 3 Monate vom Anfang bis zum zweiten Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11223 (FUNDESALUD)

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Wir haben uns noch nicht entschieden

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