Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ci sono differenze nello sviluppo motorio e cognitivo tra neonati prematuri e prematuri?

27 settembre 2018 aggiornato da: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Ci sono differenze nello sviluppo motorio e cognitivo tra pretermine (

I neonati nati pretermine hanno un rischio maggiore di esiti avversi dello sviluppo a lungo termine. Il rischio associato alla nascita pretermine aumenta al diminuire dell'età gestazionale e la vulnerabilità rimane nei pretermine estremamente-molto (<32 settimane) e nel pretermine moderato-tardivo (>32 settimane) . Ci sono molti studi in letteratura che hanno dimostrato che la prevalenza del ritardo dello sviluppo aumenta con la nascita prematura. Tuttavia, non vi è alcuno studio in letteratura che esamini il follow-up a lungo termine dello sviluppo motorio e cognitivo in sottogruppi di neonati pretermine. Lo scopo di questo studio è quindi quello di valutare le differenze nello sviluppo motorio e cognitivo in neonati medio-tardivi (>32 settimane) ed estremamente-molto prematuri.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A vantaggio dei neonati con parto prematuro reclutati dall'Università di Gazi, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione. I bambini si dividono in due gruppi in base all'età gestazionale. I bambini con età gestazionale compresa tra 32-36 settimane e 6 giorni (compresi i giorni indicati) sono classificati come pretermine moderato-tardivo, mentre quelli nati prima di 32 settimane sono raggruppati come estremamente e molto pretermine. Ogni gruppo contiene 20 bambini. In primo luogo, si stanno ottenendo informazioni sociodemografiche e storie di bambini. Le età e le informazioni di contatto dei genitori stanno registrando. I fattori di rischio prenatale e natale delle madri sono interrogativi. L'età gestazionale e l'altezza, il peso e le circonferenze craniche dei bambini alla nascita stanno registrando. Numero di gravidanze, nati vivi e aborti, tipo di parto, gravidanze multiple per le madri e consanguineità tra i genitori stanno chiedendo. L'Alberta Infant Motor Scale viene utilizzata per valutare i movimenti motori spontanei del bambino. Valuta il bambino in posizione prona, supina, seduta e in piedi. Bayley Scales of Infant and Toddler Development misura lo schermo per lo sviluppo cognitivo, linguistico e motorio nei bambini. Tutti i bambini saranno testati in 3-6-9-12-15-18-24 mesi di età.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

neonati pretermine nati con <37 settimane.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età aggiustata di 24 mesi o meno, nati con un'età gestazionale di 36 settimane e 6 giorni o prima, non affetti da alcuna malattia sistemica e che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • età superiore a 24 mesi e nati con un'età gestazionale di 37 settimane o più
  • avere un importante fattore di rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
neonati pretermine medio-precoci
bambino che nasce in 32 settimane a 37 settimane con intervento basato sulla famiglia
Comportamentale: intervento basato sulla famiglia
consigli comportamentali alla famiglia per il normale sviluppo motorio
neonati estremamente-molto prematuri
bambino che nasce in 27 settimane a 32 settimane con intervento basato sulla famiglia
Comportamentale: intervento basato sulla famiglia
consigli comportamentali alla famiglia per il normale sviluppo motorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo motorio valutato con l'Alberta Infant Motor Scale
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi dall'inizio a due anni
L'Alberta Infant Motor Scale sta per essere utilizzata
Ogni 3 mesi dall'inizio a due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo cognitivo valutato con la Bayley Scales of Infant and Toddler Development
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi dall'inizio a due anni
Scale Bayley di sviluppo infantile e infantile
Ogni 3 mesi dall'inizio a due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11223 (FUNDESALUD)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo ancora deciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bambino prematuro

Prove cliniche su intervento basato sulla famiglia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi