Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er der nogen forskelle i motorisk og kognitiv udvikling mellem præmature og tidlige præmature børn?

27. september 2018 opdateret af: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Er der nogen forskelle i motorisk og kognitiv udvikling mellem præmature (

Spædbørn, der er født for tidligt, har en øget risiko for uønskede langsigtede udviklingsresultater. Risikoen forbundet med for tidlig fødsel stiger, når svangerskabsalderen falder, og sårbarheden forbliver i ekstremt meget for tidligt (<32 uger) og moderat for tidligt (>32 uger) . Der er mange undersøgelser i litteraturen, der har vist, at forekomsten af ​​udviklingsforsinkelse stiger med for tidlig fødsel. Der er dog ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger langsigtet opfølgning af motorisk og kognitiv udvikling i undergrupper af præmature spædbørn. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere forskellene i motorisk og kognitiv udvikling hos moderat-sen (>32 uger) og ekstremt-meget præmature spædbørn.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En bekvemmelighed for spædbørn med for tidlig fødsel, der rekrutterer fra Gazi University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering. Babyer opdeles i to grupper efter svangerskabsalderen. Babyer med svangerskabsalder mellem 32-36 uger og 6 dage (inklusive de givne dage) kategoriseres som moderat-sen præmature, mens de født før 32 uger er grupperet som ekstremt og meget præmature. Hver gruppe indeholder 20 babyer. For det første indhentes sociodemografiske oplysninger og historier om babyer. Aldre og kontaktoplysninger på forældrene registrerer. Prænatale og fødselsmæssige risikofaktorer hos mødrene stiller spørgsmålstegn ved. Gestationsalder og højde, vægt og hovedomkreds af babyer ved fødslen registreres. Antallet af graviditeter, levendefødte og aborter, fødselstype, flerfoldsgraviditeter for mødre samt slægtskab mellem forældre spørger. Alberta Infant Motor Scale bruges til at evaluere barnets spontane motoriske bevægelser. Den evaluerer barnet i liggende, liggende, siddende og stående positioner. Bayley Scales of Infant and Toddler Development-skalaer screener for kognitiv, sproglig og motorisk udvikling hos babyer. Alle spædbørn vil blive testet i alderen 3-6-9-12-15-18-24 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

præmature født med <37 uger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • justeret alder på 24 måneder eller derunder, født med en svangerskabsalder på 36 uger og 6 dage eller tidligere, uden nogen systemisk sygdom og accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 24 måneder og født med en svangerskabsalder på 37 uger eller mere
  • har stor risikofaktor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
moderat-tidlige præmature spædbørn
spædbarn, der fødes på 32 uger til 37 uger med familiebaseret intervention
adfærdsmæssige råd til familien for normal motorisk udvikling
ekstremt-meget for tidligt fødte børn
spædbarn, der fødes på 27 uger til 32 uger med familiebaseret intervention
adfærdsmæssige råd til familien for normal motorisk udvikling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk udvikling vurderet med Alberta Infant Motor Scale
Tidsramme: Hver 3. måned fra begyndelsen til to år
Alberta Infant Motor Scale kommer til at blive brugt
Hver 3. måned fra begyndelsen til to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv udvikling vurderet med Bayley Scales of Infant and Toddler Development
Tidsramme: Hver 3. måned fra begyndelsen til to år
Bayley Scales of Infant and Toddler Development
Hver 3. måned fra begyndelsen til to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2017

Først opslået (Skøn)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke besluttet os endnu

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig baby

Kliniske forsøg med familiebaseret intervention

Abonner