- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03036787
Er der nogen forskelle i motorisk og kognitiv udvikling mellem præmature og tidlige præmature børn?
27. september 2018 opdateret af: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Er der nogen forskelle i motorisk og kognitiv udvikling mellem præmature (
Spædbørn, der er født for tidligt, har en øget risiko for uønskede langsigtede udviklingsresultater. Risikoen forbundet med for tidlig fødsel stiger, når svangerskabsalderen falder, og sårbarheden forbliver i ekstremt meget for tidligt (<32 uger) og moderat for tidligt (>32 uger) .
Der er mange undersøgelser i litteraturen, der har vist, at forekomsten af udviklingsforsinkelse stiger med for tidlig fødsel.
Der er dog ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger langsigtet opfølgning af motorisk og kognitiv udvikling i undergrupper af præmature spædbørn.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere forskellene i motorisk og kognitiv udvikling hos moderat-sen (>32 uger) og ekstremt-meget præmature spædbørn.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En bekvemmelighed for spædbørn med for tidlig fødsel, der rekrutterer fra Gazi University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering.
Babyer opdeles i to grupper efter svangerskabsalderen.
Babyer med svangerskabsalder mellem 32-36 uger og 6 dage (inklusive de givne dage) kategoriseres som moderat-sen præmature, mens de født før 32 uger er grupperet som ekstremt og meget præmature.
Hver gruppe indeholder 20 babyer.
For det første indhentes sociodemografiske oplysninger og historier om babyer.
Aldre og kontaktoplysninger på forældrene registrerer.
Prænatale og fødselsmæssige risikofaktorer hos mødrene stiller spørgsmålstegn ved.
Gestationsalder og højde, vægt og hovedomkreds af babyer ved fødslen registreres.
Antallet af graviditeter, levendefødte og aborter, fødselstype, flerfoldsgraviditeter for mødre samt slægtskab mellem forældre spørger. Alberta Infant Motor Scale bruges til at evaluere barnets spontane motoriske bevægelser.
Den evaluerer barnet i liggende, liggende, siddende og stående positioner.
Bayley Scales of Infant and Toddler Development-skalaer screener for kognitiv, sproglig og motorisk udvikling hos babyer.
Alle spædbørn vil blive testet i alderen 3-6-9-12-15-18-24 måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
præmature født med <37 uger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- justeret alder på 24 måneder eller derunder, født med en svangerskabsalder på 36 uger og 6 dage eller tidligere, uden nogen systemisk sygdom og accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- alder over 24 måneder og født med en svangerskabsalder på 37 uger eller mere
- har stor risikofaktor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
moderat-tidlige præmature spædbørn
spædbarn, der fødes på 32 uger til 37 uger med familiebaseret intervention
|
adfærdsmæssige råd til familien for normal motorisk udvikling
|
|
ekstremt-meget for tidligt fødte børn
spædbarn, der fødes på 27 uger til 32 uger med familiebaseret intervention
|
adfærdsmæssige råd til familien for normal motorisk udvikling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk udvikling vurderet med Alberta Infant Motor Scale
Tidsramme: Hver 3. måned fra begyndelsen til to år
|
Alberta Infant Motor Scale kommer til at blive brugt
|
Hver 3. måned fra begyndelsen til to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv udvikling vurderet med Bayley Scales of Infant and Toddler Development
Tidsramme: Hver 3. måned fra begyndelsen til to år
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development
|
Hver 3. måned fra begyndelsen til to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
27. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2017
Først opslået (Skøn)
30. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11223 (FUNDESALUD)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi har ikke besluttet os endnu
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig baby
-
Angelica Lindén HirschbergRekruttering
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetProfylakse | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | Perinatale resultaterTyrkiet (Türkiye)
-
Chawarwan Saleem AbdullahHawler Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBaby med meget lav fødselsvægt | Baby med lav fødselsvægtIrak
-
Mead Johnson NutritionAfsluttet
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.ObvioHealth; LENA FoundationAfsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetRisky babyTyrkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityIkke rekrutterer endnuTidlig mor-baby-tilknytning
-
Universidad del NorteUniversity of Wisconsin, Milwaukee; University of Castilla-La ManchaAfsluttetBaby Blues SymptomerSpanien
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
Kliniske forsøg med familiebaseret intervention
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartAfsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...AfsluttetHåndteringsevne | FamilieforholdForenede Stater
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttet
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaRekrutteringForældreskab | Familiefunktion | Børn/ungdomsjusteringSpanien
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende