Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er det noen forskjeller i motorisk og kognitiv utvikling mellom premature og tidlig premature spedbarn?

27. september 2018 oppdatert av: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Er det noen forskjeller i motorisk og kognitiv utvikling mellom premature (

Spedbarn født prematurt har en økt risiko for uønskede langsiktige utviklingsresultater. Risikoen forbundet med prematur fødsel øker når svangerskapsalderen reduseres, og sårbarheten forblir i ekstremt svært prematurt (<32 uker) og moderat sent prematurt (>32 uker) . Det er mange studier i litteraturen som viste at forekomsten av utviklingsforsinkelse øker med for tidlig fødsel. Imidlertid er det ingen studie i litteraturen som undersøker langsiktig oppfølging av motorisk og kognitiv utvikling i undergrupper av premature spedbarn. Derfor er målet med denne studien å evaluere forskjellene i motorisk og kognitiv utvikling hos moderat-sen (>32 uker) og ekstremt svært premature spedbarn.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En bekvemmelighet for spedbarn med prematur fødsel som rekrutterer fra Gazi University, Fakultet for helsevitenskap, Institutt for fysioterapi og rehabilitering. Babyer deler seg i to grupper i henhold til svangerskapsalderen. Babyer med svangerskapsalder mellom 32-36 uker og 6 dager (inkludert de gitte dagene) kategoriseres som moderat sent premature, mens de født før 32 uker grupperes som ekstremt og svært premature. Hver gruppe inneholder 20 babyer. For det første innhentes sosiodemografisk informasjon og historier om babyer. Alder og kontaktinformasjon til foreldrene registrerer. Prenatale og fødselsrisikofaktorer til mødrene er spørrende. Gestasjonsalder og høyde, vekt og hodeomkrets for babyer ved fødselen registreres. Antall svangerskap, levendefødte og aborter, type fødsel, flere graviditeter for mødre samt slektskap mellom foreldre spør. Alberta Infant Motor Scale brukes til å evaluere spontane motoriske bevegelser til babyen. Den evaluerer babyen i liggende, liggende, sittende og stående stilling. Bayley Scales of Infant and Toddler Development-skalaer viser for kognitiv, språklig og motorisk utvikling hos babyer. Alle spedbarn skal teste i alderen 3-6-9-12-15-18-24 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

premature født med <37 uker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • justert alder på 24 måneder eller mindre, født med en svangerskapsalder på 36 uker og 6 dager eller tidligere, uten systemisk sykdom og aksepterer å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 24 måneder og født med en svangerskapsalder på 37 uker eller mer
  • har stor risikofaktor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
moderat-tidlige premature spedbarn
spedbarn som fødes på 32 uker til 37 uker med familiebasert intervensjon
Atferdsmessig: familiebasert intervensjon
atferdsmessige råd til familien for normal motorisk utvikling
ekstremt svært premature spedbarn
spedbarn som fødes på 27 uker til 32 uker med familiebasert intervensjon
Atferdsmessig: familiebasert intervensjon
atferdsmessige råd til familien for normal motorisk utvikling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk utvikling vurdert med Alberta Infant Motor Scale
Tidsramme: Hver 3. måned fra begynnelsen til to år
Alberta Infant Motor Scale kommer til å brukes
Hver 3. måned fra begynnelsen til to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv utvikling vurdert med Bayley Scales of Infant and Toddler Development
Tidsramme: Hver 3. måned fra begynnelsen til to år
Bayley Scales of Infant and Toddler Development
Hver 3. måned fra begynnelsen til to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11223 (FUNDESALUD)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke bestemt oss ennå

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig baby

Kliniske studier på familiebasert intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere