Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Existe alguna diferencia en el desarrollo motor y cognitivo entre los bebés prematuros y prematuros tempranos?

27 de septiembre de 2018 actualizado por: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

¿Existe alguna diferencia en el desarrollo motor y cognitivo entre prematuros (

Los bebés prematuros tienen un mayor riesgo de resultados adversos del desarrollo a largo plazo. El riesgo asociado con el parto prematuro aumenta a medida que disminuye la edad gestacional, y la vulnerabilidad permanece en los prematuros extremadamente-muy prematuros (<32 semanas) y prematuros tardíos moderados (>32 semanas) . Hay muchos estudios en la literatura que muestran que la prevalencia de retraso en el desarrollo aumenta con el nacimiento prematuro. Sin embargo, no hay ningún estudio en la literatura que investigue el desarrollo cognitivo y motor de seguimiento a largo plazo en subgrupos de bebés prematuros. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar las diferencias en el desarrollo motor y cognitivo en bebés prematuros moderados-tardíos (> 32 semanas) y extremadamente prematuros.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Una conveniencia de reclutamiento de bebés con parto prematuro de la Universidad de Gazi, Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación. Los bebés se dividen en dos grupos según la edad gestacional. Los bebés con edades gestacionales entre 32-36 semanas y 6 días (incluidos los días dados) se clasifican como prematuros moderados a tardíos, mientras que los nacidos antes de las 32 semanas se agrupan como prematuros extremos y muy prematuros. Cada grupo contiene 20 bebés. En primer lugar, se está obteniendo información sociodemográfica e historias de los bebés. Se registran las edades y la información de contacto de los padres. Se cuestionan los factores de riesgo prenatales y natales de las madres. Se registran las edades gestacionales y la altura, el peso y las circunferencias de la cabeza de los bebés al nacer. Se pregunta por el número de embarazos, nacidos vivos y abortos, tipo de parto, embarazos múltiples para las madres, así como la consanguinidad entre los padres. La Escala Motora Infantil de Alberta se utiliza para evaluar los movimientos motores espontáneos del bebé. Evalúa al bebé en posición prona, supina, sentada y de pie. Las escalas Bayley Scales of Infant and Toddler Development evalúan el desarrollo cognitivo, lingüístico y motor de los bebés. Todos los bebés serán examinados a los 3-6-9-12-15-18-24 meses de edad.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Recién nacidos prematuros con <37 semanas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ajustada de 24 meses o menos, nacido con una edad gestacional de 36 semanas y 6 días o antes, sin ninguna enfermedad sistémica y aceptando participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • edad mayor de 24 meses y nacido con una edad gestacional de 37 semanas o más
  • tener un factor de riesgo importante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
recién nacidos prematuros moderados-tempranos
bebé que nace en 32 semanas a 37 semanas con intervención basada en la familia
consejos conductuales a la familia para el desarrollo motor normal
bebés extremadamente prematuros
bebé que nace en 27 semanas a 32 semanas con intervención basada en la familia
consejos conductuales a la familia para el desarrollo motor normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo motor evaluado con la Escala Motora Infantil de Alberta
Periodo de tiempo: Cada 3 meses desde el inicio hasta los dos años
La báscula motora infantil de Alberta va a utilizar
Cada 3 meses desde el inicio hasta los dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo cognitivo evaluado con las Escalas de desarrollo de bebés y niños pequeños de Bayley
Periodo de tiempo: Cada 3 meses desde el inicio hasta los dos años
Escalas de desarrollo de bebés y niños pequeños de Bayley
Cada 3 meses desde el inicio hasta los dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11223 (Otro identificador: FUNDESALUD)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Aún no hemos decidido

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bebé prematuro

Ensayos clínicos sobre intervención basada en la familia

3
Suscribir