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早産児と早産児の運動能力と認知能力の発達に違いはありますか?

2018年9月27日 更新者:Muserrefe Nur Keles、Gazi University

早産児の間で運動能力と認知能力の発達に違いはありますか (

早産で生まれた乳児は、長期的な発達に悪影響を与えるリスクが高くなります。早産に関連するリスクは在胎週数が減少するにつれて増加し、極超早産児(32 週未満)および中等期早産児(32 週超)では脆弱性が残ります。 。 文献には、早産に伴って発達遅延の有病率が増加することを示す多くの研究があります。 しかし、早産児のサブグループにおける運動発達と認知発達を長期的に追跡調査した研究は文献にありません。 したがって、この研究の目的は、中等期後期(32 週以上)および超超早産児の運動発達および認知発達の違いを評価することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

ガジ大学保健科学部理学療法・リハビリテーション学科から募集する早産児の便宜。 赤ちゃんは在胎期間に応じて 2 つのグループに分けられます。 在胎週数が 32 ~ 36 週と 6 日(指定日を含む)の赤ちゃんは中等期早産児として分類され、32 週以前に生まれた赤ちゃんは超早産児および超早産児として分類されます。 各グループには 20 人の赤ちゃんが含まれます。 まず、社会人口学的情報と乳児の歴史が取得されています。 保護者の年齢や連絡先などを記録しています。 母親の出生前および出生時の危険因子が調べられています。 在胎週数、出生時の赤ちゃんの身長、体重、頭囲を記録します。 妊娠の数、出生と中絶、分娩の種類、母親の多胎妊娠、および両親間の血族関係が尋ねられます。アルバータ幼児運動スケールは、赤ちゃんの自発的な運動運動を評価するために使用されています。 赤ちゃんをうつ伏せ、仰臥位、座位、立位で評価します。 Bayley Scales of Infant and Toddler Development は、乳児の認知、言語、運動発達を評価します。 すべての乳児は、生後 3、6、9、12、15、18、24 か月で検査を受けます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

37週未満で生まれた早産児。

説明

包含基準:

  • 調整後の月齢が24か月以下で、在胎期間36週6日以下で生まれ、全身疾患がなく、研究への参加を承諾する

除外基準:

  • 生後24か月を超え、在胎期間37週以上で生まれた人
  • 大きな危険因子を抱えている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
中等期早産児
家族ベースの介入を受けて32週から37週で出産する乳児
正常な運動発達のために家族に行動上のアドバイスを与える
極度の超早産児
家族ベースの介入を受けて27週から32週で出産する乳児
正常な運動発達のために家族に行動上のアドバイスを与える

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Alberta Infant Motor Scale で評価された運動発達
時間枠:開始から2年までは3か月ごと
アルバータ幼児モータースケールは、
開始から2年までは3か月ごと

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知発達は乳児および幼児発達のベイリースケールで評価されます
時間枠:開始から2年までは3か月ごと
乳児および幼児の発達に関するベイリースケール
開始から2年までは3か月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年2月9日

一次修了 (実際)

2017年2月2日

研究の完了 (実際)

2018年9月27日

試験登録日

最初に提出

2017年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月27日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11223 (その他の識別子:FUNDESALUD)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ決まっていません

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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