Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Finns det några skillnader i motorisk och kognitiv utveckling mellan prematura och tidiga för tidigt födda barn?

27 september 2018 uppdaterad av: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Finns det några skillnader i motorisk och kognitiv utveckling mellan prematur (

Spädbarn födda för tidigt har en ökad risk för ogynnsamma långsiktiga utvecklingsresultat. Risken förknippad med för tidig födsel ökar när graviditetsåldern minskar, och sårbarheten kvarstår i extremt mycket för tidigt (<32 veckor) och måttligt sent för tidigt (>32 veckor) . Det finns många studier i litteraturen som visade att förekomsten av utvecklingsförsening ökar med för tidig födsel. Det finns dock ingen studie i litteraturen som undersöker långtidsuppföljning av motorisk och kognitiv utveckling i undergrupper av för tidigt födda barn. Därför är syftet med denna studie att utvärdera skillnaderna i motorisk och kognitiv utveckling hos måttligt-sena (>32 veckor) och extremt mycket för tidigt födda barn.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En bekvämlighet för spädbarn med för tidig födsel som rekryterar från Gazi University, Fakulteten för hälsovetenskap, Institutionen för fysioterapi och rehabilitering. Bebisar delas in i två grupper beroende på graviditetsåldern. Spädbarn med graviditetsålder mellan 32-36 veckor och 6 dagar (inklusive de givna dagarna) kategoriseras som måttlig-sen för tidigt födda, medan de som är födda före 32 veckor grupperas som extremt och mycket för tidigt födda. Varje grupp innehåller 20 barn. För det första erhålls sociodemografisk information och spädbarnshistorier. Åldrar och kontaktuppgifter för föräldrarna registrerar. Prenatala och förlossningsriskfaktorer hos mödrarna är ifrågasättande. Graviditetsålder och längd, vikt och huvudomkrets hos bebisar vid födseln registreras. Antal graviditeter, levande födda och aborter, typ av förlossning, flerbördsgraviditeter för mödrar samt släktskap mellan föräldrar frågar. Alberta Infant Motor Scale används för att utvärdera spontana motoriska rörelser hos barnet. Den utvärderar barnet i liggande, liggande, sittande och stående positioner. Bayley Scales of Infant and Toddler Development-skalor visar kognitiv, språklig och motorisk utveckling hos spädbarn. Alla spädbarn kommer att testas i 3-6-9-12-15-18-24 månaders ålder.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

för tidigt födda barn med <37 veckor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • anpassad ålder på 24 månader eller mindre, född med en graviditetsålder på 36 veckor och 6 dagar eller tidigare, utan någon systemisk sjukdom och accepterar att gå med i studien

Exklusions kriterier:

  • ålder över 24 månader och född med en graviditetsålder på 37 veckor eller mer
  • har stor riskfaktor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
måttligt tidigt för tidigt födda barn
spädbarn som föds inom 32 veckor till 37 veckor med familjebaserad intervention
beteenderåd till familjen för normal motorisk utveckling
extremt mycket för tidigt födda barn
spädbarn som föds inom 27 veckor till 32 veckor med familjebaserad intervention
beteenderåd till familjen för normal motorisk utveckling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorisk utveckling bedömd med Alberta Infant Motor Scale
Tidsram: Var tredje månad från början till två år
Alberta Infant Motor Scale kommer att användas
Var tredje månad från början till två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv utveckling utvärderad med Bayley Scales of Infant and Toddler Development
Tidsram: Var tredje månad från början till två år
Bayley Scales of Infant and Toddler Development
Var tredje månad från början till två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi har inget bestämt ännu

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidigt födda barn

Kliniska prövningar på familjebaserad intervention

3
Prenumerera