- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03036787
Finns det några skillnader i motorisk och kognitiv utveckling mellan prematura och tidiga för tidigt födda barn?
27 september 2018 uppdaterad av: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Finns det några skillnader i motorisk och kognitiv utveckling mellan prematur (
Spädbarn födda för tidigt har en ökad risk för ogynnsamma långsiktiga utvecklingsresultat. Risken förknippad med för tidig födsel ökar när graviditetsåldern minskar, och sårbarheten kvarstår i extremt mycket för tidigt (<32 veckor) och måttligt sent för tidigt (>32 veckor) .
Det finns många studier i litteraturen som visade att förekomsten av utvecklingsförsening ökar med för tidig födsel.
Det finns dock ingen studie i litteraturen som undersöker långtidsuppföljning av motorisk och kognitiv utveckling i undergrupper av för tidigt födda barn.
Därför är syftet med denna studie att utvärdera skillnaderna i motorisk och kognitiv utveckling hos måttligt-sena (>32 veckor) och extremt mycket för tidigt födda barn.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En bekvämlighet för spädbarn med för tidig födsel som rekryterar från Gazi University, Fakulteten för hälsovetenskap, Institutionen för fysioterapi och rehabilitering.
Bebisar delas in i två grupper beroende på graviditetsåldern.
Spädbarn med graviditetsålder mellan 32-36 veckor och 6 dagar (inklusive de givna dagarna) kategoriseras som måttlig-sen för tidigt födda, medan de som är födda före 32 veckor grupperas som extremt och mycket för tidigt födda.
Varje grupp innehåller 20 barn.
För det första erhålls sociodemografisk information och spädbarnshistorier.
Åldrar och kontaktuppgifter för föräldrarna registrerar.
Prenatala och förlossningsriskfaktorer hos mödrarna är ifrågasättande.
Graviditetsålder och längd, vikt och huvudomkrets hos bebisar vid födseln registreras.
Antal graviditeter, levande födda och aborter, typ av förlossning, flerbördsgraviditeter för mödrar samt släktskap mellan föräldrar frågar. Alberta Infant Motor Scale används för att utvärdera spontana motoriska rörelser hos barnet.
Den utvärderar barnet i liggande, liggande, sittande och stående positioner.
Bayley Scales of Infant and Toddler Development-skalor visar kognitiv, språklig och motorisk utveckling hos spädbarn.
Alla spädbarn kommer att testas i 3-6-9-12-15-18-24 månaders ålder.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
för tidigt födda barn med <37 veckor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- anpassad ålder på 24 månader eller mindre, född med en graviditetsålder på 36 veckor och 6 dagar eller tidigare, utan någon systemisk sjukdom och accepterar att gå med i studien
Exklusions kriterier:
- ålder över 24 månader och född med en graviditetsålder på 37 veckor eller mer
- har stor riskfaktor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
måttligt tidigt för tidigt födda barn
spädbarn som föds inom 32 veckor till 37 veckor med familjebaserad intervention
|
beteenderåd till familjen för normal motorisk utveckling
|
extremt mycket för tidigt födda barn
spädbarn som föds inom 27 veckor till 32 veckor med familjebaserad intervention
|
beteenderåd till familjen för normal motorisk utveckling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Motorisk utveckling bedömd med Alberta Infant Motor Scale
Tidsram: Var tredje månad från början till två år
|
Alberta Infant Motor Scale kommer att användas
|
Var tredje månad från början till två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitiv utveckling utvärderad med Bayley Scales of Infant and Toddler Development
Tidsram: Var tredje månad från början till två år
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development
|
Var tredje månad från början till två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
27 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11223 (Annan identifierare: FUNDESALUD)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vi har inget bestämt ännu
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på För tidigt födda barn
-
Universidad del NorteUniversity of Wisconsin, Milwaukee; University of Castilla-La ManchaAvslutad
-
Sakarya UniversityHar inte rekryterat ännuTidig mor-baby-anknytning
-
Konya Meram State HospitalRekryteringPrematur graviditet | Prematur förlossning utan förlossningKalkon
-
The University of Texas Health Science Center,...Thrasher Research Fund; Fitbit Health SolutionsAvslutadGraviditetskomplikationer | Graviditet, hög risk | Prematur Prematur ruptur av membranenFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutadMycket prematur bebis
-
Lady Hardinge Medical CollegeOkändMycket låg födelsevikt babyIndien
-
Queen's University, BelfastPublic Health Agency, Health and Social Care Research and Development; ...AvslutadMycket prematur bebisStorbritannien
-
Mehmet YektaAvslutad
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontIndragenPrematur Prematur ruptur av fostermembranÖsterrike
-
Ufuk UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetskomplikationer | Graviditetsförlust | Prematur graviditet
Kliniska prövningar på familjebaserad intervention
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Sektion for Tværsektoriel forskning - Region HovedstadenRekryteringBarn | Föräldraskap | Elasticitet | Mental sjukdom | Förebyggande | FamiljDanmark
-
Ersta Sköndal University CollegeAvslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartAvslutad
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadTrotssyndrom | BeteendestörningKanada
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | BeteendestörningarKanada
-
Columbia UniversityRekryteringCovid-19 | Barn utveckling | Interaktion mellan mor och spädbarnFörenta staterna
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Posttraumatisk stressyndrom | Depression, ångest | Postintensivvårdssyndrom | Familjemedlemmar | Familjens dynamikSchweiz
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvslutadBarn utveckling | Interaktion mellan mor och spädbarn | Diabetes mellitus, graviditetFörenta staterna
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...RekryteringCoping färdigheter | FamiljerelationFörenta staterna