Van-e különbség a motoros és kognitív fejlődésben a koraszülött és a koraszülött csecsemők között?
2018. szeptember 27. frissítette: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Van-e különbség a motoros és a kognitív fejlődésben a koraszülöttek között?
A koraszülött csecsemőknél megnövekszik a kedvezőtlen hosszú távú fejlődési kimenetelek kockázata. A koraszülöttséggel kapcsolatos kockázat a terhességi kor csökkenésével nő, és a sebezhetőség a rendkívül – nagyon koraszülött (<32 hét) és a közepesen késői koraszülés (>32 hét) esetében is megmarad. .
Az irodalomban számos tanulmány kimutatta, hogy a fejlődési késleltetés gyakorisága nő a koraszüléssel.
Az irodalomban azonban nincs olyan tanulmány, amely a hosszú távú motoros és kognitív fejlődést vizsgálná a koraszülöttek alcsoportjaiban.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a motoros és kognitív fejlődés különbségeit közepesen késői (>32 hetes) és rendkívül koraszülött csecsemőkben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Koraszülött csecsemők kényelme a Gazi Egyetem Egészségtudományi Karának Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszékén.
A csecsemők terhességi koruk szerint két csoportra oszthatók.
A 32-36 hetes és 6 napos terhességi korú babák (beleértve az adott napokat is) a közepesen késői koraszülöttek közé, a 32. hét előtt születettek pedig a rendkívül és nagyon koraszülöttek közé tartoznak.
Minden csoport 20 babát tartalmaz.
Először is, a csecsemők szociodemográfiai információi és történetei kerülnek megszerzésre.
A szülők életkora és elérhetőségei rögzítésre kerülnek.
Kérdésesek az anyák szülés előtti és szülés előtti kockázati tényezői.
Rögzítésre kerül a csecsemők terhességi kora, magassága, súlya és fejkörfogata születéskor.
A terhességek, az élveszületések és az abortuszok száma, a szülés típusa, az anyák többes terhessége, valamint a szülők közötti rokonság kérdése. Az Alberta Infant Motor Scale a baba spontán motoros mozgásainak értékelésére szolgál.
Értékeli a babát hason fekvő, fekvő, ülő és álló helyzetben.
A Bayley Scales of Infant and Toddler Development mérlegek a csecsemők kognitív, nyelvi és motoros fejlődését vizsgálják.
Minden csecsemőt 3-6-9-12-15-18-24 hónapos korban tesztelnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06500
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
37 hetesnél fiatalabb koraszülöttek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 24 hónapos vagy annál fiatalabb korrigált életkor, 36 hetes és 6 napos vagy korábban terhességi korban született, semmilyen szisztémás betegségben nem szenved, és beleegyezik a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- életkora meghaladja a 24 hónapot, és 37 hetes vagy annál hosszabb terhességi korban született
- jelentős kockázati tényezővel rendelkezik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
közepesen korai koraszülöttek
csecsemő, aki 32-37 hét alatt születik családi beavatkozással
|
viselkedési tanácsok a családnak a normál motoros fejlődéshez
|
|
rendkívül koraszülöttek
csecsemő, aki 27 hét és 32 hét között születik családi beavatkozással
|
viselkedési tanácsok a családnak a normál motoros fejlődéshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motoros fejlődést az Alberta Infant Motor Scale-val értékelték
Időkeret: 3 hónaponként az elejétől két évig
|
Az Alberta Infant Motor Scale-t fogják használni
|
3 hónaponként az elejétől két évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív fejlődést a csecsemő- és kisgyermekfejlődés Bayley-skálájával értékelték
Időkeret: 3 hónaponként az elejétől két évig
|
A csecsemők és kisgyermekek fejlődésének Bayley mérlegei
|
3 hónaponként az elejétől két évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11223 (FUNDESALUD)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Még nem döntöttünk
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .