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Existe alguma diferença no desenvolvimento motor e cognitivo entre bebês prematuros e prematuros?

27 de setembro de 2018 atualizado por: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Existe alguma diferença no desenvolvimento motor e cognitivo entre prematuros (

Bebês nascidos prematuros têm um risco aumentado de resultados adversos no desenvolvimento a longo prazo. O risco associado ao nascimento prematuro aumenta à medida que a idade gestacional diminui e a vulnerabilidade permanece em prematuros extremos, muito prematuros (<32 semanas) e prematuros moderados e tardios (>32 semanas) . Existem muitos estudos na literatura mostrando que a prevalência de atraso no desenvolvimento aumenta com o nascimento prematuro. No entanto, não há na literatura nenhum estudo que investigue o acompanhamento a longo prazo do desenvolvimento motor e cognitivo em subgrupos de prematuros . Assim, o objetivo deste estudo é avaliar as diferenças no desenvolvimento motor e cognitivo em prematuros moderados-tardios (>32 semanas) e extremamente-muito prematuros.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma conveniência de recrutamento de bebês com nascimento prematuro da Universidade de Gazi, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação. Os bebês se dividem em dois grupos de acordo com a idade gestacional. Bebês com idade gestacional entre 32-36 semanas e 6 dias (incluindo os dias indicados) são classificados como prematuros moderados a tardios, enquanto os nascidos antes de 32 semanas são agrupados como prematuros extremos e muito prematuros. Cada grupo contém 20 bebês. Primeiro, informações sociodemográficas e histórias de bebês estão sendo obtidas. As idades e informações de contato dos pais estão sendo gravadas. Fatores de risco pré-natais e natais das mães são questionados. As idades gestacionais e a altura, peso e perímetro cefálico dos bebês ao nascer estão sendo registrados. Número de gestações, nascidos vivos e abortos, tipo de parto, gestações múltiplas para as mães, bem como consanguinidade entre os pais são questionados. A Alberta Infant Motor Scale está sendo usada para avaliar os movimentos motores espontâneos do bebê. Avalia o bebê nas posições prono, supino, sentado e em pé. As escalas Bayley Scales of Infant and Toddler Development avaliam o desenvolvimento cognitivo, de linguagem e motor em bebês. Todos os bebês serão testados em 3-6-9-12-15-18-24 meses de idade.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

prematuros nascidos com menos de 37 semanas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade corrigida igual ou inferior a 24 meses, nascidos com idade gestacional igual ou inferior a 36 semanas e 6 dias, sem doença sistêmica e aceitando participar do estudo

Critério de exclusão:

  • idade superior a 24 meses e nascidos com idade gestacional de 37 semanas ou mais
  • ter fator de risco importante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
prematuros moderados precoces
bebê que nasce em 32 semanas a 37 semanas com intervenção baseada na família
Comportamental: intervenção baseada na família
conselhos comportamentais à família para o desenvolvimento motor normal
recém-nascidos extremamente prematuros
bebê que nasce em 27 semanas a 32 semanas com intervenção baseada na família
Comportamental: intervenção baseada na família
conselhos comportamentais à família para o desenvolvimento motor normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento motor avaliado com a Alberta Infant Motor Scale
Prazo: A cada 3 meses desde o início até dois anos
A Alberta Infant Motor Scale vai usar
A cada 3 meses desde o início até dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento cognitivo avaliado com as Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil
Prazo: A cada 3 meses desde o início até dois anos
Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil
A cada 3 meses desde o início até dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

27 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11223 (FUNDESALUD)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não decidimos

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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