Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy są jakieś różnice w rozwoju motorycznym i poznawczym między wcześniakami a wczesnymi wcześniakami?

27 września 2018 zaktualizowane przez: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Czy są jakieś różnice w rozwoju motorycznym i poznawczym między wcześniakami (

Niemowlęta urodzone przedwcześnie mają zwiększone ryzyko niekorzystnych długoterminowych skutków rozwojowych. Ryzyko związane z porodem przedwczesnym wzrasta wraz ze spadkiem wieku ciążowego, a podatność pozostaje w przypadku skrajnie bardzo przedwczesnego (<32 tygodni) i umiarkowanie późnego wcześniaka (>32 tygodni) . W piśmiennictwie istnieje wiele badań, które wykazały, że częstość występowania opóźnienia rozwojowego wzrasta wraz z przedwczesnym porodem. Jednak w literaturze nie ma badań poświęconych długoterminowej obserwacji rozwoju motorycznego i poznawczego w podgrupach wcześniaków. Stąd celem niniejszej pracy jest ocena różnic w rozwoju motorycznym i poznawczym wcześniaków średnio-późnych (>32 tyg.) i skrajnie-bardzo wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Wygoda niemowląt z przedwczesnym porodem Rekrutacja z Gazi University, Wydział Nauk o Zdrowiu, Katedra Fizjoterapii i Rehabilitacji. Niemowlęta dzielą się na dwie grupy w zależności od wieku ciążowego. Niemowlęta w wieku ciążowym od 32-36 tygodni do 6 dni (wliczając podane dni) są klasyfikowane jako średnio-późne wcześniaki, podczas gdy te urodzone przed 32 tygodniem są grupowane jako skrajnie i bardzo przedwcześnie urodzone. Każda grupa zawiera 20 dzieci. Po pierwsze, pozyskiwane są informacje socjodemograficzne i historie dzieci. Wiek i dane kontaktowe rodziców są rejestrowane. Pytania dotyczą prenatalnych i porodowych czynników ryzyka matek. Wiek ciążowy, wzrost, waga i obwody głowy noworodków są rejestrowane. Pytają o liczbę ciąż, urodzeń żywych i poronień, rodzaj porodu, ciąże mnogie u matek oraz pokrewieństwo między rodzicami. Skala Motoryki Niemowląt Alberta służy do oceny spontanicznych ruchów motorycznych dziecka. Ocenia dziecko w pozycji leżącej, leżącej, siedzącej i stojącej. Bayley Scales of Infant and Toddler Development służy do oceny rozwoju poznawczego, językowego i motorycznego niemowląt. Wszystkie niemowlęta będą testowane w wieku 3-6-9-12-15-18-24 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wcześniaków urodzonych <37 tyg.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skorygowany wiek do 24 miesięcy, urodzony w wieku ciążowym 36 tygodni i 6 dni lub wcześniej, bez żadnej choroby ogólnoustrojowej i wyrażający zgodę na włączenie się do badania

Kryteria wyłączenia:

  • wieku powyżej 24 miesięcy i urodzonych w wieku ciążowym 37 tygodni lub więcej
  • z głównym czynnikiem ryzyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
średnio-wczesnych wcześniaków
niemowlęcia, które urodzi się w 32-37 tygodniu z interwencją rodzinną
behawioralne doradza rodzinie w zakresie prawidłowego rozwoju motorycznego
skrajnie bardzo wcześniaków
niemowlęcia, które urodzi się w 27-32 tygodniu z interwencją rodzinną
behawioralne doradza rodzinie w zakresie prawidłowego rozwoju motorycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój motoryczny oceniany za pomocą Alberta Infant Motor Scale
Ramy czasowe: Co 3 miesiące od początku do dwóch lat
Skala motoryczna Alberta dla niemowląt będzie używana
Co 3 miesiące od początku do dwóch lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój poznawczy oceniany za pomocą Bayley Scales of Infant and Toddler Development
Ramy czasowe: Co 3 miesiące od początku do dwóch lat
Skale Bayleya rozwoju niemowląt i małych dzieci
Co 3 miesiące od początku do dwóch lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11223 (Inny identyfikator: FUNDESALUD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie mamy jeszcze decyzji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wcześniakiem

Badania kliniczne na interwencja rodzinna

3
Subskrybuj